Bula do Unigrip produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
UNIGRIP
(paracetamol)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pó para solução oral
500 mg
paracetamol
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução oral 500 mg: embalagem contendo 50 sachês de 5 g.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada sachê contém:
paracetamol ...........................................................................................500 mg
Excipientes: ácido ascórbico, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aspartamo, etil maltol, dióxido de
silício, corante amarelo crepúsculo, corante azul brilhante, aroma de limão, aroma natural de mel, sacarina
sódica e sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
UNIGRIP é destinado ao alívio da dor de cabeça, febre e dores no corpo, associados à gripe.
O paracetamol, princípio ativo deste medicamento, eleva o limiar da dor e regula a temperatura através de
sua ação no sistema nervoso.
Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
UNIGRIP é contraindicado para pacientes alérgicos ao paracetamol ou a qualquer componente do produto.
Não use UNIGRIP caso tenha doença no fígado ou rins.
Se você está grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.
É aconselhável cuidado na administração de paracetamol em pacientes com função hepática comprometida
incluindo aqueles com doença hepática alcoólica não cirrótica. Os perigos de overdose são maiores
naqueles com doença hepática alcoólica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Interrompa o uso de UNIGRIP e consulte seu médico caso apareça vermelhidão ou inchaço, a dor piore ou
persista por mais de 10 dias, a febre piore ou persista por mais de 3 dias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.
Atenção fenilcetonúricos: contem fenilalanina.
Não deve ser utilizado concomitantemente com álcool.
Interações medicamento-medicamento
Não se recomenda a ingestão de paracetamol com altas doses de barbitúricos, carbamazepina, hidantoína,
rifampicina, sulfimpirazona. Pode ocorrer aumento do risco de sangramento no uso prolongado de
paracetamol concomitantemente com medicamentos anticoagulantes como a varfarina.
Advertências relativas ao uso com varfarina: informe ao seu médico se você estiver utilizando algum
medicamento para afinar o sangue como a varfarina, o risco de hemorragia pode ser aumentado com o uso
prolongado de paracetamol.
Informe ao seu médico se você estiver utilizando algum outro medicamento (ex. anticonvulsivantes)
que afete a função hepática e possa aumentar o risco de toxicidade do fígado pelo paracetamol.
Interações medicamento-exame laboratorial
O paracetamol pode interferir nos sistemas de medida da glicemia em fitas reagentes, diminuindo em até
20% os valores médios de glicose. Os resultados do teste da função pancreática utilizando a bentiromida
ficam invalidados, a menos que o uso de paracetamol seja interrompido 3 dias antes da realização do
exame. Na determinação de ácido úrico sérico, o paracetamol pode produzir valores falsamente aumentados
quando for utilizado o método do tungstato. O paracetamol pode produzir falsos resultados positivos na
determinação qualitativa do ácido-5-hidroxi-indolacético quando for utilizado o reagente nitrozonaftol.
Interações medicamento-alimento
Se você consome 3 ou mais doses de bebida alcoólica diariamente, consulte seu médico para saber se pode
usar este produto. O paracetamol é hepatotóxico em etilistas crônicos, podendo também ter sua
hepatotoxicidade aumentada nos casos de ingestão concomitante ao álcool.
Advertências referente ao uso com álcool: o consumo de álcool afeta negativamente a função hepática e
pode aumentar o risco de toxicidade no fígado com o uso de produtos que contenham paracetamol,
especialmente após overdose.
Advertências de superdosagem
Tomar mais do que a dose recomendada pode causar sérios problemas de saúde. Em caso de superdosagem,
procure socorro médico imediatamente. O rápido atendimento médico é crítico para adultos e crianças até
mesmo se você não notar quaisquer sinais ou sintomas.
Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos.
Informe ao seu médico se você tiver redução da função hepática conhecida, incluindo doença
hepática alcoólica; ou, se você tiver doença grave dos rins.
Mantenha longe do alcance de crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° a 30°C);
proteger da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: pó cristalino, amarelado, podendo apresentar pequenos grumos, odor de mel e limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dissolver todo o conteúdo de um envelope em água quente ou chá quente. Não é necessário adicionar
açúcar. Tomar enquanto estiver quente. Cada envelope constitui uma dose.
Posologia
- De 18 anos ou mais: um envelope a cada 4 horas, conforme os sintomas persistirem. Não exceder 6
envelopes por dia.
- De 12 a 18 anos: um envelope a cada 6 horas, conforme os sintomas persistirem. Não exceder 4
Não administrar a crianças abaixo de 12 anos de idade, a não ser sob orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Se ainda sentir os sintomas da gripe, você pode tomar a dose imediatamente. Se o horário da próxima dose
estiver próximo, espere para tomar no próximo horário. Não tome dose dupla.
Não exceder a dose máxima diária conforme indicado nas instruções de uso.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Pessoas alérgicas ao medicamento podem apresentar erupções cutâneas, urticária, eritema pigmentar fixo,
angioedema, choque anafilático e discrasias sanguíneas.
Em geral não são esperados efeitos adversos graves quando o medicamento for utilizado de acordo com as
instruções contidas em bula.
Doenças sanguíneas podem ocorrer muito raramente.
Reações de hipersensibilidade (ex: erupções cutâneas, urticária, anafilaxia) tem sido raramente relatadas.
Frequência das reações adversas
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): muito
raramente têm sido relatadas discrasias sanguíneas (ex. trombocitopenia, agranulocitose, anemia
hemolítica, neutropenia, leucopenia, pancitopenia) com o uso de paracetamol, porém não possuem
necessariamente uma relação causal.
Distúrbios do sistema imunológico
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento):
hipersensibilidade.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): existem
raros relatos de reações de hipersensibilidade alérgica com o uso de paracetamol, incluindo reação
anafilática.
Distúrbios de pele e subcutâneos
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizaram este medicamento):
hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas e urticária podem ocorrer raramente com o uso de
paracetamol.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.