Bula do Vibral produzido pelo laboratorio Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Vibral_Bula_Paciente
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
Vibral
®
dropropizina
solução oral (gotas)
30 mg/mL
1
MODELO DE BULA DO PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Solução oral (Gotas - 30 mg/mL): frasco de 10 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas*) de VIBRAL®
(dropropizina) Solução Oral (Gotas) contém:
dropropizina ................................................................................................................. 30 mg
Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado,
ciclamato de sódio, corante vermelho ponceaux, aroma de framboesa, água purificada.
* 1 gota de VIBRAL®
Solução Oral contém 1 mg de dropropizina.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem
secreção).
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VIBRAL®
(dropropizina) é um medicamento contra tosse que age bloqueando os
receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no
tratamento da tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre
15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à
dropropizina, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão
arterial). Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes asmáticos e
com tosse produtiva (com secreção).
O tratamento com VIBRAL®
(dropropizina) deve ter a duração mais curta possível,
geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico
para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir e operar máquinas: Os pacientes com sensibilidade aumentada a
dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à
possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.
Alterações nos rins e fígado: VIBRAL®
(dropropizina) deve ser usado com cuidado em
pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.
Uso em idosos: VIBRAL®
deve ser usado com cuidado em idosos.
Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6
anos seja limitado.
Gravidez e lactação: VIBRAL®
(dropropizina) não deve ser utilizado durante a
gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
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INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do VIBRAL®
(dropropizina), junto com álcool e com depressores do Sistema
Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns
analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a
hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
VIBRAL®
(dropropizina) é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas,
de cor vermelho-cereja, sabor e odor de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
VIBRAL®
(dropropizina) Xarope Adulto (3 mg/mL):
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia.
(dropropizina) Xarope Pediátrico (1,5 mg/mL):
Crianças de 2 a 3 anos: ¼ a 1/2 copo-medida, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos: 1 copo medida, 4 vezes ao dia.
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Fax: 55 11 5536 7126
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar
mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de
uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais
frequentes são a hipotensão (queda da pressão arterial) e a sonolência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.