Bula do Vick Vaporub produzido pelo laboratorio Procter & Gamble do Brasil S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Vick Vaporub®
Procter & Gamble do Brasil S.A
Vaporizante e descongestionante
levomentol 28,2 mg
cânfora 52,6 mg
óleo de eucalipto 13,3 mg
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I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levomentol
cânfora
óleo de eucalipto
APRESENTAÇÕES
Unguento.
- Cartucho com 24 latas de 12 g.
- Cartucho com 1 pote plástico de 30 g ou 50 g.
USO TÓPICO E INALANTE
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g de Vick Vaporub®
contém: levomentol 28,2 mg, cânfora 52,6 mg, óleo de eucalipto 13,3 mg.
Excipientes: terebintina, óleo de noz moscada, óleo de folha de cedro, timol e petrolato branco.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Vick Vaporub®
é destinado ao alívio da tosse, da congestão nasal e do mal estar muscular que
acompanham gripes e resfriados.
Vick Vaporub®
é um unguento para ser passado no peito, pescoço ou costas ou pode ser adicionado a
água quente. O medicamento libera três ingredientes ativos, os quais são inalados pelo paciente para
proporcionar alívio da tosse, congestão nasal e mal-estar muscular que acompanham as gripes e
resfriados.
Ao passar, ou fazer inalação com Vick Vaporub®
, os vapores dos óleos essenciais que o compõem, agem
nos receptores das vias aéreas superiores, promovendo o alívio da descongestão nasal e da tosse. A
massagem realizada ao passar o medicamento nas costas aquece a região, promovendo o alívio do
desconforto muscular.
O efeito de Vick Vaporub®
é sentido após 5 minutos da aplicação.
Vick Vaporub®
não deve ser usado em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.
Use este medicamento com precaução se você possui alguma doença crônica respiratória ou
condições de hipersensibilidade das vias respiratórias como asma.
Este medicamento é contra indicado para menores de 2 anos.
Para uso em crianças entre 2 e 6 anos, consulte um médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.
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Não adicione Vick Vaporub®
em água fervente ou fervendo. Não use o produto com qualquer tipo de
fonte de calor (como por exemplo, almofada térmica ou bolsa de água quente).
Nunca aqueça o produto em um forno de microondas ou coloque-o em qualquer recipiente em que você
esteja aquecendo água. Tal uso indevido pode fazer com que a mistura espirre, o que pode resultar em
queimaduras da pele e mucosas.
Use conforme indicado. Se a tosse persistir por mais de 3 dias ou for acompanhada por febre, consulte um
médico.
Suspenda o uso em caso de alergia ou irritação da pele. Evite contato com os olhos, boca e genitália.
Consulte um médico caso os sintomas persistam ou se agravem.
Somente para uso externo e inalação.
Não ingerir, nem colocar dentro das narinas. Não aplique diretamente no rosto, machucados,
queimaduras, mucosa ou pele lesada. Não use em curativos apertados.
Gravidez e Lactação
Devido à proximidade com o local de aplicação, não é recomendado o uso de Vick Vaporub®
no peitoral
de mulheres durante o período de amamentação devido ao risco teórico de reflexo de apneia na criança.
Se você está grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.
Interações medicamentosas
Vick Vaporub®
é um medicamento de uso externo e para inalação, de ação local, não havendo, portanto,
interações medicamentosas relatadas.
Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter fora do alcance das crianças.
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40 o
C). Proteger da luz e umidade.
Vick Vaporub®
apresenta o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
é um unguento macio e pastoso de cor branca amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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Passe uma camada fina até 3 vezes ao dia.
1) No peito para acalmar a tosse.
2) No pescoço para que, ao inalar seus vapores medicinais, eles aliviem a congestão nasal e facilitem a
respiração.
3) Nas costas para que a sensação de calor oferecida por Vick Vaporub®
ajude a acalmar o mal estar
muscular que acompanha gripes e resfriados.
4) Como inalante: coloque 2 colheres das de chá de Vick Vaporub®
em uma vasilha com meio litro de
água quente, não fervendo, e inale por 10 a 15 minutos. Repita conforme necessário.
Uso indevido:
Caso Vick Vaporub®
seja engolido por engano, podem ocorrer sintomas gastrointestinais, como vômitos
e diarreia. O tratamento é sintomático. Após consumo acidental significativo pode ser observada náusea,
vômito, dor abdominal, dor de cabeça, vertigem, sensação de calor/ vermelhidão, convulsões, depressão
respiratória e coma. Pacientes com sintomas gastrintestinais ou neurológicos severos de intoxicação
devem ser observados e tratados sintomaticamente. Não induzir o vômito.
Em caso de ingestão acidental, procure socorro médico imediatamente.
Para uso em crianças entre 2 e 6 anos, consulte um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Vick Vaporub®
é um medicamento de ação local, portanto, não há prejuízo se você esquecer uma
aplicação. Você pode utilizá-lo assim que lembrar, se ainda sentir os sintomas de congestão nasal, tosse
e/ou desconforto no corpo relacionados a gripe ou resfriado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Efeitos locais:
Vermelhidão, irritação da pele, irritação dos olhos (devido inalação), dermatite alérgica leves. Irritações
ou reações alérgicas (de hipersensibilidade) são geralmente leves, porém são comumente relatadas.
Efeitos sistêmicos:
Devido à via de administração, a exposição sistêmica é muito baixa e os efeitos indesejáveis devido à
exposição sistêmica não foram observados.
Classificação por
sistema ou órgão
Reação comum (ocorre entre 1% e
10% dos pacientes que utilizam
este medicamento):
Reação incomum (ocorre entre
0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):
Distúrbios de pele e
tecido subcutâneo
Vermelhidão, Irritação da pele Dermatite alérgica
Distúrbios visuais Irritação dos olhos
Distúrbios do sistema
imunológico
Hipersensibilidade
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
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DESTE MEDICAMENTO?
A superdose do medicamento pode resultar em irritação na pele. Em caso de superdosagem acidental,
procure auxílio médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III. DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.2142.0009
Farm. Resp.: Gustavo Kooji Miyada – CRF SP: 73.419
Fabricado por:
Procter & Gamble do Brasil S.A
Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva- Louveira – SP
CNPJ: 59.476.770/0022-82.
Indústria Brasileira
Registrado por:
Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM
CNPJ: 59.476.770/0001-58
® Marcas Registradas por The Procter & Gamble Co.
SAC: 0800 701 5515, CAIXA POSTAL 19226, CEP: 04505-970, SÃO PAULO-SP
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/06/2014.
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Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº. do
Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
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18/06/2014 ----------
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Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12