Bula do Vicog produzido pelo laboratorio Marjan Indústria e Comércio Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
VICOG
(vimpocetina)
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Comprimidos
5 mg de vimpocetina
Vicog
vimpocetina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 5mg
Embalagens com 10 e 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5mg de vimpocetina.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas de deterioração cognitiva relacionados às
patologias cerebrovasculares.
Em um estudo duplo-cego, placebo controlado, 42 pacientes com disfunção cerebral crônica,
receberam 10mg de vimpocetina 3 vezes ao dia por 30 dias e, em seguida, 5 mg por 60 dias.
Placebo foi administrado a outros 42 pacientes durante 90 dias. Os pacientes que utilizaram
vimpocetina tiveram melhora significativa em todas as avaliações de efetividade, incluindo medidas
de escala de Impressão Clínica Global (ICG), escala de Avaliação Geriátrica Clínica Sandoz
(SCAG) e Questionário do Status Minimental (QSMM), e não apresentaram eventos adversos
graves durante o tratamento (Balestreri 1987).
Um estudo realizado por Hindmarch, 1991, avaliou a eficácia e tolerância da administração oral de
vimpocetina em pacientes que apresentavam psico-síndromes orgânicas leves a moderadas. 165
pacientes, com no mínimo 60 anos de idade, incluídos no estudo duplo-cego, placebo controlado,
foram randomizados em três grupos, 56 pacientes receberam 10mg de vimpocetina 3 vezes ao dia,
55 receberam 20mg 3 vezes ao dia e 54 receberam placebo. Ambos os grupos tratados com
vimpocetina tiveram melhoras estatisticamente significantes no desempenho cognitivo, quando
comparados ao placebo.
A vimpocetina é um derivado sintético da vincamina, um alcaloide encontrado na planta Vinca
minor L.
Farmacocinética:
A vimpocetina é rapidamente absorvida no intestino alcançando concentração máxima (C máx) em
aproximadamente 1,5h após sua administração. A biodisponibilidade varia entre 7-57% e está
aumentada quando há ingestão simultânea de alimentos (Natural Medicine 2008).
A vimpocetina é metabolizada no fígado em ácido apovincamínico (AVA), principal metabólito
sem atividade farmacológica aparente (PDR 2008).
Grande parte da dose administrada de vimpocetina é excretada em aproximadamente 24h sob a
forma de seu metabólito, por via renal. O tempo de meia-vida da vimpocetina é de 1 a 2h (PDR
2008).
Farmacodinâmica:
A vimpocetina possui uma ação vasodilatadora seletiva aumentando o fluxo sanguíneo e a oferta de
glicose e oxigênio ao cérebro (Balestreri 1987, Bonoczk 2002).
Possui uma atividade neuroprotetora, protegendo o cérebro dos efeitos deletérios das espécies
reativas de oxigênio, prevenindo sua formação e a peroxidação lipídica, e evitando a ocorrência de
isquemia e/ou hipóxia (Santos 2000).
A vimpocetina aumenta a produção de dopamina e noradrenalina, moduladores das funções
cognitivas de atenção e de memória, e inibe a fosfodiesterase cíclica responsável pela liberação de
noradrenalina e excitabilidade neuronal (Nicholson 1990, Hagiwara 1984).
Possui um efeito hemorreológico através da melhora da flexibilidade eritrocitária em situações
patológicas e da diminuição agregação plaquetária (Kuzuya 1985, Hayakawa, 1992).
Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula ou aos alcaloides da vinca, tais como vimblastina e vincristina; com
insuficiência hepática e para pacientes que tiveram hemorragia cerebral recente ou hipertensão
intracraniana.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento
apresenta categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Administrar Vicog com precaução em pacientes com arritmias cardíacas; pacientes em tratamento
da hipertensão ou que possam prolongar o intervalo Q. Seu uso deve ser evitado em pacientes com
intervalo QT prolongado (excitabilidade ventricular), pois nestes casos o risco de arritmias
ventriculares é maior; e em pacientes com hipotensão, pois o uso prolongado de vimpocetina pode
diminuir a pressão sanguínea.
O uso de vimpocetina em pacientes que possuem alguma condição de saúde deve ser discutido com
o médico antes de sua administração.
Como a capacidade de reação pode estar alterada, a capacidade de dirigir veículos e/ou operar
máquinas poderá estar prejudicada.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento
apresenta categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não há restrições específicas para o uso de Vicog em idosos, desde que observadas as
contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Interações Vicog – medicamentos
Administrar com precaução em pacientes sob tratamento com anti-hipertensivos, antiarrítmicos ou
anticoagulantes.
O uso concomitante com ervas que podem afetar a agregação plaquetária, tais como Ginkgo biloba,
Panax ginseng e gengibre, pode aumentar o risco de sangramento.
Interações Vicog – alimentos
Administração de vimpocetina oral com alimentos aumenta sua absorção.
Interações Vicog – exames laboratoriais
A vimpocetina pode aumentar o tempo de pró-trombina (TP) e a taxa de normalização
internacional.
Interações Vicog – doenças
A vimpocetina não deve ser utilizada por pessoas com doenças relacionadas à coagulação
sanguínea, pois pode aumentar o risco de sangramento.
Interações Vicog – substância química
A capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas poderá estar prejudicada se houver
associação entre vimpocetina e álcool.
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Os comprimidos de Vicog são redondos de coloração branca a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso oral. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente
de água para que sejam deglutidos.
Posologia: 1 a 2 comprimidos 3 vezes ao dia, por no máximo 30 dias. A seguir, 1 comprimido 3
vezes ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a
perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
A posologia recomendada de Vicog pode ser ajustada, à critério médico, conforme a necessidade e
o desenvolvimento do quadro clínico do paciente.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O uso de Vicog geralmente é bem tolerado nas doses recomendadas. Porém, este medicamento pode
causar as seguintes reações adversas:
Distúrbios Cardiovasculares: discreta redução na pressão arterial; taquicardia; aumento da
excitabilidade ventricular (intervalo QT).
Distúrbios Cutâneos: rubor facial; prurido; parestesia; exantemas.
Distúrbios Gastrintestinais: desconforto gástrico; náusea; dispepsia; dores abdominais.
Distúrbios do Sistema Nervoso: vertigem; ansiedade; distúrbios do sono; cefaleia; nervosismo;
angústia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
Até o presente não há registros de casos de superdose com a vimpocetina. Caso ocorra intoxicação
acidental, recomenda-se instaurar medidas gerais de eliminação do medicamento e tratamento
sintomático e de suporte.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre
como proceder.