Bula do Vita Anti-Ox produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
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VITA ANTI-OX
(polivitamínico + poliminerais)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido revestido
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polivitamínico + poliminerais
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém: % da IDR* para adultos
acetato de retinol (vitamina A) ..................................................................10.000 UI 456,67 %
acido ascórbico (vitamina C) ...................................................................... 500 mg 1.111 %
acetato de tocoferol (vitamina E) ............................................................... 50 mg 500 %
zinco (na forma de sulfato de zinco monoidratado) ................................... 30 mg 428,57 %
selênio (na forma de selenito de sódio) ...................................................... 50 mcg 147,06 %
*IDR = Ingestão Diária Recomendada
Outros componentes: magnésio (na forma de sulfato de magnésio monoidratado).
Excipientes: gelatina, amido, manitol, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, povidona, silicato de
magnésio, metilparabeno, propilparabeno, croscarmelose sódica, copolímeros do ácido metacrílico, corante amarelo crepúsculo e
corante amarelo tartrazina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
VITA ANTI-OX é indicado como suplemento vitamínico e mineral antioxidante.
Cerca de 5% do oxigênio celular são transformados em espécies ativas de oxigênio (EAO), que são tóxicas e altamente reativas. São
os chamados radicais livres. Embora não sejam os únicos, são os mais relevantes nos processos inflamatórios, de envelhecimento,
oncológicos e isquêmicos. O organismo utiliza substâncias antioxidantes, que protegem as células das agressões da EAO (espécies
ativas de oxigênio). Quando as quantidades destas substâncias são insuficientes, há a quebra da identidade celular.
Alguns dos antioxidantes mais valorizados estão presentes na fórmula de VITA ANTI-OX, nas quantidades desejadas para agir
como tal:
- acetato de retinol (vitamina A): tem efeito protetor contra os radicais livres e preserva a integridade das células epiteliais, assim
como é essencial para o bom funcionamento da retina (adaptação da visão ao escuro), o crescimento dos ossos, função testicular e
ovariana. Exerce função imunoestimuladora, aumenta a atividade dos anticorpos e previne doenças infecciosas. Age como cofator
em reações bioquímicas no organismo.
- ácido ascórbico (vitamina C): potente atividade como antioxidante, interrompendo a função da cadeia de radicais livres. É
importante na formação do colágeno, reparação dos tecidos corporais e também participa de inúmeras reações de oxirredução.
- acetato de tocoferol (vitamina E): é considerado como elemento essencial da nutrição, ainda que sua função exata não esteja
totalmente elucidada. Como antioxidante evita a ação da peroxidase sobre as ligações insaturadas das membranas celulares e protege
os eritrócitos frente à hemólise. Também atua como cofator em vários sistemas enzimáticos.
- zinco (na forma de sulfato de zinco monoidratado): é necessário para o funcionamento adequado de mais de 200 metaloenzimas,
incluindo anidrase carbônica, carboxipeptidase A, álcool desidrogenase, fosfatase alcalina e RNA polimerase. As funções
fisiológicas que dependem do zinco incluem crescimento e divisão celulares, maturação e reprodução sexuais, visão noturna e
adaptação ao escuro, cicatrização de feridas, imunidade, acuidade do paladar e, possivelmente, acuidade olfativa. Esses minerais são
parte integrante de importantes enzimas antioxidantes que agem diminuindo o nível de radicais livres.
- selênio (na forma de selenito de sódio): participa como cofator nas enzimas antioxidantes, melhora o desempenho do sistema
imune, além de potencializar a ação da vitamina E.
A ação antioxidante das vitaminas C e E levam à estabilização dos radicais livres (que são moléculas altamente reativas),
protegendo as estruturas celulares dos tecidos, do sistema imunológico e outros, assim como evita a formação de derivados tóxicos.
Também fornece oxigênio para o organismo, tornando-o mais resistente.
O ácido ascórbico (vitamina C) é prontamente absorvido no trato gastrintestinal (jejuno); a ligação às proteínas é baixa (25%), sendo
armazenado em maior quantidade nos tecidos glandulares, leucócitos, fígado e lentes dos olhos; sofre biotransformação hepática e é
eliminado pelos rins.
Cerca de 50 a 80% da absorção do tocoferol (vitamina E) ocorre no trato gastrintestinal (duodeno), sendo armazenado em todos os
tecidos corporais; sofre biotransformação hepática e eliminação renal e biliar. Aproximadamente 20 a 30% do zinco da dieta é
absorvido, principalmente no duodeno e no íleo; é armazenado principalmente nas células sanguíneas vermelhas e brancas e,
também, nos músculos, ossos, pele, rins, fígado, pâncreas, retina e próstata.
VITA ANTI-OX não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou em casos de
hipervitaminose A.
Gerais
A relação risco-benefício deve ser avaliada em casos de pacientes com doença renal que utilizam doses excessivas de vitamina C,
pois podem apresentar aumento na concentração de oxalato na urina, podendo levar à formação de pedras de oxalato no trato
urinário.
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A insuficiência renal crônica pode aumentar a concentração sérica de vitamina A.
Gravidez
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Amamentação
Não são conhecidas restrições específicas sobre o uso do VITA ANTI-OX durante a amamentação.
Pediatria
VITA ANTI-OX não é recomendado para crianças.
Idosos
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais
Antiácidos, sucralfato, colestiramina e óleo mineral podem diminuir a absorção das vitaminas A e E. Contraceptivos orais (p. ex
etinilestradiol) podem ter suas concentrações sanguíneas elevadas, ou aumentar os níveis plasmáticos de vitamina A. Os derivados
da cumarina, juntamente com grandes doses de vitamina A e E, podem dar resposta hipoprotrombínica. O uso concomitante de
deferoxamina e ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade tissular do ferro, especialmente no coração, causando descompensação
cardíaca.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos e bebidas.
Interferência em exames laboratoriais
Pode alterar os resultados dos exames de glicose sanguínea, do nitrogênio ureico, do cálcio sérico, do colesterol e dos triglicérides
no soro, contagem de eritrócitos e leucócitos e tempo de protrombina.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz e umidade.
Os suplementos de vitaminas e minerais são muito sensíveis à umidade, por isso evite manipular todos os comprimidos de uma vez
e mantenha o frasco bem tampado.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimido revestido de cor laranja, contendo núcleo branco à levemente amarelado, elíptico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Via oral: tomar 1 comprimido ao dia, ou conforme orientação médica, durante ou após as refeições.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
São raros os relatos de prurido e rash cutâneo. A ingestão excessiva por tempo prolongado de VITA ANTI-OX pode dar lugar a
reações que se manifestam por irritação na mucosa bucal, diarreia, náusea, vômitos, dor de cabeça, mal-estar, confusão ou excitação,
descamação da pele, sede, visão turva e perda de apetite. Nestes casos, deve-se interromper a medicação e informar o médico.
Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.