Bula do Vitaderme produzido pelo laboratorio Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
VITADERME®
Vitaminas A, D, E e alantoína
Creme Dermatológico
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
FORMA FARMACÊUTICA:
Creme dermatológico
APRESENTAÇÃO:
Embalagem em tudo plástico contendo 50g.
USO ADULTO
USO EXTERNO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
palmitato de retinol (vitamina A) .................................................................................................................................. 5.000 UI
colecalciferol (vitamina D3) ......................................................................................................................................... 1.000 UI
acetato de racealfatocoferol (vitamina E) .......................................................................................................................... 20 UI
alantoína ........................................................................................................................................................................... 2,0 mg
Veículo q.s.p. ....................................................................................................................................................................... 1,0 g
(Veículo: edetato dissódico, parabenos e fenoxietanol, triglicérides de ácido cáprico/caprílico, racealfatocoferol, polímero
de ácido poliacrílico, goma xantana, dióxido de titânio, octocrileno, enzacameno, benzofenona 3, essência amalys, base
concentrada auto-emulsionante não iônica, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
O Vitaderme® creme dermatológico foi especialmente formulado para proteger a pele nas afecções dermatológicas sendo
indicado como regenerador, revitalizador e protetor da pele, graças à ação combinada das vitaminas e da alantoína. É um
ótimo emoliente para peles secas e ásperas, auxiliando na redução do ressecamento da pele ocasionado pela exposição ao
sol.
O Vitaderme® creme dermatológico foi formulado especialmente para combinar as vitaminas A, D, E, mais a alantoína,
para oferecer um produto hidratante, especialmente indicado nas afecções dermatológicas, como regenerador, revitalizador
e protetor da pele.
A vitamina A é uma vitamina lipossolúvel, com efeito emoliente e antioxidante, sendo importante para o desenvolvimento
do tecido epitelial, permitindo assim a revitalização da pele, pela renovação celular.
A vitamina D, sendo absorvida pela pele, nas aplicações tópicas, auxilia na cicatrização da pele, especialmente quando
combinada com a vitamina A. Vários trabalhos já publicados mostram que essas vitaminas, nas afecções da pele, promovem
a epitelização rápida de áreas, mesmo extensas, e a transformação das zonas necróticas em lesões limpas.
A vitamina E é um antioxidante, que pode proteger a pele dos radicais livres, que são uma forma de oxigênio mutante que
em condições adversas como a poluição, luz solar, podem romper a membrana que protege as células da pele, causando
inflamação, linhas visíveis, entre outros danos. Dessa forma, auxilia no tratamento ocasionado por problemas sazonais do
meio ambiente como secura, calor e poluição.
A alantoína possui ação regeneradora de tecidos e queratolítica, ocorrendo rápida regeneração de tecidos devido à
proliferação celular promovida pela alantoína. Em superfícies lesadas, em áreas ásperas da pele e expostas a condições
climáticas adversas, a alantoína produz a proliferação celular e rápida formação de epitélio. A irritação da pele, rachaduras e
fissuras da epiderme, desaparecem juntamente com outras manchas.
Os efeitos agudos da exposição ao sol incluem queimaduras e reações fototóxicas fármaco-induzidas. Os efeitos crônicos
incluem o fotoenvelhecimento e o câncer de pele. A presença na formulação, como adjuvantes, dos filtros solares, agentes
tópicos que reduzem ou bloqueiam a quantidade de radiação UV que atinge a pele, reduz os riscos de envelhecimento da
pele, câncer de pele e outros efeitos nocivos do sol.
O Vitaderme® creme dermatológico não deve ser aplicado em pessoas hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.
O produto não deve ser ingerido. No caso de ingestão acidental, procurar um médico. Evitar contato com os olhos e a boca.
Por ocorrer certa reabsorção transcutânea da vitamina A e o risco de hipervitaminose em uso prolongado é teoricamente
possível.
Gravidez: Não existem dados em número suficiente para avaliar um eventual efeito da vitamina A administrada por via
cutânea. Portanto, o produto somente deve ser usado, se necessário.
Categoria de Risco: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Amamentação: Não aplicar o produto nas mamas durante a amamentação, pois há risco de ingestão do produto pelo
lactente.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
“Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.”
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não
apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
Características físicas e organolépticas:
Creme homogêneo, isento de partículas estranhas.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Aplicar o produto sobre a pele perfeitamente limpa e seca, uniformemente, massageando suavemente, com movimentos
circulares, até que seja absorvido, duas vezes ao dia.
Deve ser aplicado diariamente para proteger a pele sensível dos rudes efeitos do meio ambiente. Contém uma associação de
filtros solares químicos conferindo ao produto fator de proteção solar FPS 20, auxiliando na prevenção do foto-
envelhecimeno cutâneo, provocado pela exposição aos raios ultravioleta.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
Aplique o produto assim que lembrar não ultrapassando a aplicação de duas vezes ao dia.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
Caso ocorra alguma reação, como erupções cutâneas e irritações, descontinue o uso e procure seu médico.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”