Bula do Vitadesan produzido pelo laboratorio Sanval Comércio e Indústria Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
SSAANNVVAALL Comércio e Indústria Ltda.
Indústria Farmacêutica
R. Nicolau Alayon, 441 - Interlagos - CEP 04802-000 - PABX (11) 56604004 / 56604021 / FAX (11) 5666-8664 – São Paulo
- SP - Site: www.sanval.com.br - E-mail: sac@sanval.com.br
Vitadesan
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Solução Oral
Vitamina A 3.000 U.I + Vitamina D3 800 U.I
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palmitato de retinol + colecalciferol
APRESENTAÇÕES
Vitadesan solução oral - Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 10 mL cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (20 gotas) de Vitadesan solução oral contém:
palmitato de retinol...................................................................................................................3.000 UI
colecalciferol................................................................................................................................800 UI
excipientes*....................................................................................................................................1 mL
*polietilenoglicol, óleo essencial de laranja e óleo de amendoim.
Vitadesan é indicado para a prevenção e tratamento de pacientes que sofrem com a carência de
vitamina A (palmitato de retinol) e vitamina D3 (colecalciferol).
Vitadesan é composto por vitamina A e vitamina D3, que exercem papel essencial na função da retina,
crescimento dos ossos, na reprodução e desenvolvimento do embrião, bem como no metabolismo de
cálcio no organismo.
Vitadesan não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da
fórmula, bem como pacientes que sofrem de hipervitaminose A, hipervitaminose D, hipercalcemia e
osteodistrofia renal com hiperfosfatemia.
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Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
É importante certificar-se de que não sofre de hipervitaminose A ou D.
Não há restrições quanto ao uso por pacientes idosos, desde que sejam respeitadas as recomendações do
item “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião dentista.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o término.
Informe ao médico se está amamentando.
Interações medicamentosas
- Os anticoagulantes cumarínicos ou indandiônicos podem causar hipoprotrombinemia, quando
utilizados concomitantemente com vitamina A.
- Anticoncepcionais orais podem aumentar a concentração plasmática da vitamina A.
- Alguns medicamentos como colestipol, colestiramina, óleo mineral, neomicina oral ou sucralfato,
podem interferir com a absorção da vitamina A.
- A vitamina E pode facilitar a absorção da vitamina A, armazenagem hepática e utilização, bem como
reduzir a toxicidade.
- A vitamina D pode antagonizar o efeito da calcitonina no tratamento de hipercalcemia.
- A vitamina D pode potencializar os efeitos dos digitálicos, resultando em arritmias cardíacas.
- Antiácidos contendo alumínio podem precipitar os ácidos biliares no intestino delgado superior,
diminuindo assim a absorção de vitaminas lipossolúveis.
- Antiácidos contendo magnésio podem causar hipermagnesemia.
- Isoniazida e rifampicina interferem com o metabolismo da vitamina D.
- Anticonvulsivantes hidantoínicos, barbitúricos ou primidona podem reduzir o efeito da vitamina
D.
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- Preparações contendo cálcio, em doses elevadas, ou diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco
de hipercalcemia
- Preparações contendo fósforo, em doses elevadas, podem aumentar o potencial para
hiperfosfatemia.
- Doses elevadas de preparações com fósforo: hiperfosfatemia.
- Antiácidos que contém magnésio: hipermagnesia.
- Antiácidos que contém alumínio: diminuição da absorção das vitaminas.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Vitadesan deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e
umidade.
O prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem externa.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto
Vitadesan é uma solução oral de aspecto oleoso, líquido, de cor amarela e odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja dentro do
prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Vire o frasco a 45°, com o conta-gotas para o lado de baixo e aguarde o gotejamento, conforme figura
abaixo:
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Vitadesan deve ser administrado por via oral, preferencialmente com alimentos gordurosos, como leite
e seus derivados.
O uso do medicamento deve ser controlado pelo médico assistente e a dose recomendada não deve ser
ultrapassada, o que propicia o risco de hipervitaminose.
Posologia
- Adultos: 20 gotas (800 UI de Vit. D3 + 3000 UI de Vit. A) por dia.
- Prematuros e Recém-natos de baixo peso: 10 gotas (400 UI de Vit. D3 + 1500 UI de Vit. A) por dia, a
partir do 10º dia de vida.
- Lactentes normais: 10 gotas (400 UI de Vit. D3 + 1500 UI de Vit. A) por dia, a partir do 30º dia de
vida.
- Tratamento do raquitismo instalado: 50 gotas (2000 UI de Vit. D3 + 7500 UI de Vit. A) por dia até a
cura clínico radiológica, posteriormente, retornar a dose profilática de 4 gotas diárias.
Cada 1 ml (20 gotas) de solução oral de Vitadesan contém:
Composição Vitamina A Vitamina D3 IDR*
Adulto
IDR*
crianças de 0 - 6 meses
Raquitismo
Vitadesan
(vitamina A + D3)
3.000 UI 800 UI 400 % 120% 375%
Veículo** 1 mL -- -- --
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*Ingestão diária recomendada, baseado na posologia máxima para adultos (20 gotas/dia) e para crianças
até 6 meses (10 gotas/dia)
**polietilenoglicol, óleo essencial de laranja e óleo de amendoim.
Níveis Máximos de Segurança de Vitaminas e ou Minerais
Vitamina A
Dose diária para pediatria
Lactentes: 500 UI/kg peso corporal até o limite de 5.000 UI
Pediátrico: 500 UI/kg até o limite de 10.000 UI
Dose diária para adulto: 10.000 UI
Vitamina D3
Lactentes: 40 UI/kg peso corporal até o limite de 400 UI
Pediátrico: 40UI/kg até o limite de 800 UI
Dose diária para adulto: 800 UI
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE TOMAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso tenha se esquecido de tomar a dose recomendada do medicamento, tome-a assim que se lembrar e
mantenha a posologia previamente estabelecida pelo médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações adversas restringem-se a pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula ou a ingestão
de doses elevadas de Vitadesan, que podem levar a quadros de hipervitaminose A e hipervitaminose D:
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- Hipervitaminose A: Caracterizada por pele seca e pruriginosa, descamação da pele, dermatite
eritematosa, alteração no crescimento dos cabelos, fissura dos lábios, irritabilidade, anorexia, perda de
peso, mal estar abdominal, irregularidades menstruais.
A ingestão excessiva pode estimular perda óssea e causar hipercalcemia.
- Hipervitaminose D: Caracterizada por hipercalcemia, calcificação ectópica de tecidos moles do corpo,
náusea, vômito, cefaléia, osteoporose, hipertensão e diminuição da função dos rins.
Em crianças, a margem de segurança entre a dose terapêutica e a dose tóxica é pequena. A
hipervitaminose prolongada em lactentes causa atrasos mental e físico, insuficiência dos rins e morte.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão excessiva acidental, notificar imediatamente o médico assistente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.