Bula do Vitafer produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
VITAFER
(sulfato ferroso)
EMS S/A
comprimido revestido
109 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vitafer
sulfato ferroso
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 109 mg. Embalagem contendo frasco com 50 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Composição Concentração
*IDR
Adultos
Crianças de 7 – 10
anos
Gestantes Lactantes
(equivalente a 40,00 mg
de ferro elementar)
109 mg 285,71% 444,44% 148,15% 266,67%
excipiente** q.s.p. 1 com rev - - - -
* Ingestão Diária Recomendada.
** croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico + macrogol, dióxido de
titânio, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, óxido de ferro vermelho e água purificada.
II) INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento das anemias carencias. Como suplemento mineral em dietas
restritivas e inadequadas, convalescença. Indicado também como suplemento mineral em crianças em fase de
crescimento, na gestação e aleitamento e para idosos.
Vitafer é indicado como auxiliar no tratamento das anemias carencias. Como suplemento mineral em dietas restritivas e
inadequadas, convalescença. Indicado também como suplemento mineral em crianças em fase de crescimento, na
gestação e aleitamento e para idosos.
O tratamento no caso de deficiência nutricional é feito com administração de ferro e de alimentação rica, sobretudo em
proteínas, até que as reservas sejam completamente reestabelecidas.
O ferro, componente do Vitafer, é um componente importante do sangue. Uma deficiência de ferro no organismo
acarreta formação inadequada de células de componentes das hemáceas, com consequente descoloração destas
hemácias e deficiência em sua função.
O destino de ferro nas células, após absorção no intestino, abrange um processo complexo. A princípio o ferro é
transformado em hidróxido férrico. Ocorre uma combinação desse hidróxido férrico com a apoferritina e forma-se o
complexo ferritina, que é responsável pela liberação de ferro no sangue circulante.
Dentre outros fatores, a anemia também pode ser atribuída à infestação por Ancylostoma sp. e Necator sp.
Contudo, indivíduos não parasitados, mas com deficiência alimentar de longa duração, apresentam com frequência
anemia hipocrômica ou microcítica. O paciente, nestas condições, responde bem ao uso de ferro, sobretudo ao sulfato
ferroso, que é facilmente absorvido pelo intestino.
Perda crônica de sangue é outro fator importante deste tipo de anemia, uma vez que quantidades apreciáveis de ferro
deixam o organismo em déficit de hemoglobina, reduzindo assim as reservas do metal no organismo.
A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas além
da recuperação do conjunto de sintomas para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo.
Vitafer é contraindicado aos pacientes que tenham hemocromatose, hemossiderose, anemia hemolítica, tuberculose
pulmonar, hipertensão ou hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Vitafer também está contraindicado a todas
as anemias que não estão associadas à deficiência de ferro.
Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-
dentista.
O uso deve ser cuidadoso em pacientes com doenças do estômago.
Evitar o uso prolongado (maior que 6 meses), exceto em casos de hemorragias prolongadas e repetidas gestações.
Deve ser administrado entre as refeições para obter melhor absorção.
Em pacientes com problemas gastrintestinais, deve ser administrado junto às refeições para minimizar este efeito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.
Uso durante a gravidez
Pode ser usado, a critério médico, durante a gravidez como auxiliar no tratamento da anemia. Recomenda-se a
administração durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso durante a amamentação
O ferro passa para o leite materno. No entanto, não foram detectados problemas em bebês amamentados por mães que
utilizaram o medicamento.
Uso em idosos
Em pacientes idosos a dose pode ser aumentada, pois há pouca resposta a doses convencionais.
Uso em pacientes com insuficiência renal
Na insuficiência renal a causa essencial da anemia é a deficiência de eritropoietina, mas pode exigir suplementação de
ferro por via oral e, em casos especiais, por via parenteral. Em casos de insuficiência hepática, não é necessário reajuste
de dose.
Interações medicamento-medicamento
Medicamentos contendo alumínio, magnésio ou citrato de bismuto diminuem a absorção de ferro.
O uso concomitante com cimetidina, omeprazol, metildopa, também reduz a absorção do ferro.
O tratamento concomitante com cloranfenicol retarda a absorção do ferro. Interfere com a eficácia da levotiroxina.
O ferro reduz a absorção das tetraciclinas orais, das quinolonas (ciprofloxacina) e ainda, a eficácia da penicilamina. A
levodopa interfere no efeito terapêutico do ferro.
Interações medicamento-alimento
Embora a absorção seja maior quando o estômago está vazio, a administração junto às refeições diminui a frequência de
efeitos indesejáveis.
Muitas substâncias (fitatos e oxalatos) presentes na alimentação reduzem a absorção do ferro. A cafeína, leite e o chá-
mate também diminuem a absorção do ferro. É aconselhável um intervalo de pelo menos 2 horas para a administração
do Vitafer.
Interações medicamento-exame laboratorial
Pode ocasionar falso positivo na pesquisa de sangue oculto nas fezes. Informe ao laboratório que está em tratamento
com o medicamento caso tenha que colher amostras de fezes para exames.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimido revestido na cor marrom, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Cuidados de administração
O ferro é bem absorvido por via oral, especialmente se tomado com o estômago vazio, mas usualmente sua
administração é acompanhada de alimentos para amenizar efeitos indesejáveis como náuseas e azias.
A ingestão de outros medicamentos deve ser realizada em horários separados da tomada do ferro, pelo menos, por duas
horas.
Posologia
Utilizar 1 comprimido ao dia, após as refeições.
A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas além
da recuperação do conjunto de sintomas para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar algumas reações adversas. As reações abaixo podem ser minimizadas com a diminuição
temporária da dose, orientada pelo médico.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação
gastrintestinal, dor epigástrica, náusea, vômito, fezes escuras, constipação, cólica estomacal.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): angina, diarreia, coloração
da urina.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação de contato,
erupções cutâneas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.