Bula do Vitaglós produzido pelo laboratorio Vitapan Industria Farmaceutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
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Bula do Profissional
Vitaglós Vitapan 2014 - XXXXXX - 06/14A
Anexo A
Folha de rosto para a bula
Vitaglós
Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Pomada Dermatológica
(5.000 UI + 900 UI + 150 MG)
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I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
palmitato de retinol - colecalciferol - óxido de zinco
APRESENTAÇÕES
Pomada: Embalagem contendo 01 e 50 bisnagas de 45g.
USO EXTERNO
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
palmitato de retinol (vitamina A)..............................................................5.000UI
colecalciferol (vitamina D)..........................................................................900UI
óxido de zinco.............................................................................................150mg
Excipientes: Água Deionizada, Cera Emulsificante, Lanolina, Glicerol, Talco, Metilparabeno, Propilparabeno, Petrolato
Líquido, Butil-hidroxianisol, Óleo de Fígado de Bacalhau, Essência de Bouquet, Essência de Alfazema, Bicarbonato de
Sódio e Ácido Cítrico.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICACÕES
Vitaglós é indicado para proteger a delicada e sensível pele do bebê contra as assaduras, dermatite de fraldas, dermatite
de contato, dermatite amoniacal e intertrigo anal.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACÓLOGICAS
Vitaglós age proporcionando proteção para a pele do bebê. Contêm em sua fórmula as Vitaminas A e D que incorporadas
a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora contra irritações cutâneas e condições
naturais. *( 1
) *( 3
) *( 4
)
O óxido de zinco possui propriedades adstringente e anti-séptica, atuando como cicatrizante e protetor da pele nas
afecções que apresentam erupções superficiais. Forma uma camada protetora sobre a superfície cutânea lesionada,
impedindo a irritação pelo ar e fixação das roupas sobre a pele, diminuindo assim o ardor e prurido. O óxido de zinco,
dado ao seu efeito secativo, torna o meio desfavorável para o crescimento bacteriano.
As vitaminas A e D, que desempenham um papel fundamental na regeneração da pele. *( 2
) *( 5
) *( 8
) *( 9
) *( 10
).
Referências Bibliográficas:
*( 1 ) FU ET. AL 2007 ANTILLE ET. AL, 2003 - *( 2 ) MESCHINO, 2011 - *( 3 ) SHAPIRO & SALIOU (2001) –
*( 4 ) SCHWARTZ E COLABORADORES 2005 - * ( 5 )KELLER & FENSHE, 1998 - *( 8 )WANANUKUL E
COLABORADORES, 2006 - *( 9 )BISSET 2009 - * ( 10 )FELDMAN ET. AL, 2008.
O uso de Vitaglós está contraindicado em pessoas com antecedentes de hipersensibilidade a algum dos componentes da
fórmula.
O uso do produto não é recomendado em áreas infectadas e em queimaduras graves. Evite o contato do produto com os
Estudos clínicos não demonstraram, até o momento, nenhum tipo de interação medicamentosa. *( 5
) *( 6
) *( 7
)
Referências Bibliográficas
* ( 5 )KELLER & FENSHE, 1998 - *( 6 ) LANSDOWN & TAYLOR, 1997 - *( 7 ) NOHYNEK, ET. AL, 2006.
6. CUIDADOS COM O ARMAZENAMETO DO MEDICAMENTO
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Bula do Profissional
Vitaglós Vitapan 2014 - XXXXXX - 06/14A
Evitar calor excessivo. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Vitaglós é uma pomada branca, homogênea, suave ao tato.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Após cada troca de fraldas limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada da pomada sobre a área a
proteger massageando suavemente.
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações da Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.