Bula do Vitaglós para o Profissional

Bula do Vitaglós produzido pelo laboratorio Vitapan Industria Farmaceutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Vitaglós
Vitapan Industria Farmaceutica Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO VITAGLóS PARA O PROFISSIONAL

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Bula do Profissional

Vitaglós Vitapan 2014 - XXXXXX - 06/14A

Anexo A

Folha de rosto para a bula

Vitaglós

Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco

Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.

Pomada Dermatológica

(5.000 UI + 900 UI + 150 MG)

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I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

palmitato de retinol - colecalciferol - óxido de zinco

APRESENTAÇÕES

Pomada: Embalagem contendo 01 e 50 bisnagas de 45g.

USO EXTERNO

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém:

palmitato de retinol (vitamina A)..............................................................5.000UI

colecalciferol (vitamina D)..........................................................................900UI

óxido de zinco.............................................................................................150mg

Excipientes: Água Deionizada, Cera Emulsificante, Lanolina, Glicerol, Talco, Metilparabeno, Propilparabeno, Petrolato

Líquido, Butil-hidroxianisol, Óleo de Fígado de Bacalhau, Essência de Bouquet, Essência de Alfazema, Bicarbonato de

Sódio e Ácido Cítrico.

II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE

1. INDICACÕES

Vitaglós é indicado para proteger a delicada e sensível pele do bebê contra as assaduras, dermatite de fraldas, dermatite

de contato, dermatite amoniacal e intertrigo anal.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACÓLOGICAS

Vitaglós age proporcionando proteção para a pele do bebê. Contêm em sua fórmula as Vitaminas A e D que incorporadas

a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora contra irritações cutâneas e condições

naturais. *( 1

) *( 3

) *( 4

)

O óxido de zinco possui propriedades adstringente e anti-séptica, atuando como cicatrizante e protetor da pele nas

afecções que apresentam erupções superficiais. Forma uma camada protetora sobre a superfície cutânea lesionada,

impedindo a irritação pelo ar e fixação das roupas sobre a pele, diminuindo assim o ardor e prurido. O óxido de zinco,

dado ao seu efeito secativo, torna o meio desfavorável para o crescimento bacteriano.

As vitaminas A e D, que desempenham um papel fundamental na regeneração da pele. *( 2

) *( 5

) *( 8

) *( 9

) *( 10

).

Referências Bibliográficas:

*( 1 ) FU ET. AL 2007 ANTILLE ET. AL, 2003 - *( 2 ) MESCHINO, 2011 - *( 3 ) SHAPIRO & SALIOU (2001) –

*( 4 ) SCHWARTZ E COLABORADORES 2005 - * ( 5 )KELLER & FENSHE, 1998 - *( 8 )WANANUKUL E

COLABORADORES, 2006 - *( 9 )BISSET 2009 - * ( 10 )FELDMAN ET. AL, 2008.

3. CONTRAINDICAÇÕES

O uso de Vitaglós está contraindicado em pessoas com antecedentes de hipersensibilidade a algum dos componentes da

fórmula.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

O uso do produto não é recomendado em áreas infectadas e em queimaduras graves. Evite o contato do produto com os

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Estudos clínicos não demonstraram, até o momento, nenhum tipo de interação medicamentosa. *( 5

) *( 6

) *( 7

)

Referências Bibliográficas

* ( 5 )KELLER & FENSHE, 1998 - *( 6 ) LANSDOWN & TAYLOR, 1997 - *( 7 ) NOHYNEK, ET. AL, 2006.

6. CUIDADOS COM O ARMAZENAMETO DO MEDICAMENTO

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Bula do Profissional

Vitaglós Vitapan 2014 - XXXXXX - 06/14A

Evitar calor excessivo. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Vitaglós é uma pomada branca, homogênea, suave ao tato.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Após cada troca de fraldas limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada da pomada sobre a área a

proteger massageando suavemente.

8. REAÇÕES ADVERSAS

Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações da Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.