Bula do Vital Colirio produzido pelo laboratorio Vitapan Industria Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Bula do Paciente
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Vital Colírio Vitapan 2014 - XXXXXX - 05/14A
Anexo A
Folha de rosto para a bula
Vital Colírio
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução Oftálmica
0,15 mg/mL Cloridrato de Nafazolina +
0,30 mg/mL Sulfato de Zinco Heptaidratado
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Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Vital Colírio®
cloridrato de nafazolina
sulfato de zinco heptaidratado
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica: frasco com 20 mL.
USO TÓPICO (no olho).
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de nafazolina ......................................................................................... 0,15 mg
sulfato de zinco heptaidratado................................................................................ 0,30 mg
veículo q.s.p. .......................................................................................................... 1 mL
( Clorobutanol, ácido bórico, borato de sódio, água para injetáveis ).
Cada 1 mL de VITAL COLÍRIO®
corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,005 mg de cloridrato de nafazolina
e 0,01 mg de sulfato de zinco heptaidratado.
Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por poeira, vento, calor, fumaça,
gases irritantes, luz e corpos estranhos.
Os componentes da fórmula de Vital Colírio®
possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e
adstringente ocular, descongestionando os olhos vermelhos e aliviando as irritações nos olhos.
Tempo médio de início de ação
Vital Colírio®
possui resposta inicial para descongestionante tópico ocular a partir de 5 minutos.
Vital Colírio®
não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula.
Não use em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão intraocular) ou doenças oculares graves.
Não use se estiver se medicando com um inibidor da MAO (classe de medicamento utilizado para tratar a
depressão).
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Este colírio deve ser usado com precaução em pacientes com problemas cardiovasculares (problemas no coração
ou circulação), na diabetes, na hipertensão (pressão arterial elevada), no hipertireoidismo (produção excessiva de
hormônio pela glândula tireoide) devido à nafazolina. Este colírio não deve ser utilizado quando o paciente
estiver com lentes de contato. Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde. Não usar em crianças
menores de 12 anos.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao
médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
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Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas cardiovasculares (problemas no
coração ou circulação) como arritmia (descompasso dos batimentos do coração) e hipertensão (pressão alta), pois
pode agravar estas condições.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um
medicamento com ação inibidora da MAO (classe de medicamento utilizada para tratar a depressão).
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Vital Colírio®
deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC),
proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Solução incolor, límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado, quando necessário, até 4 vezes ao dia. Se a irritação persistir ou se
sentir dores nos olhos ou alteração na visão, consulte o médico.
Modo de usar
1. Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o gotejador no canto do olho.
2. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos duas ou três vezes.
Evite tocar a ponta do frasco nos olhos.
Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.
Não há estudos dos efeitos de Vital Colírio®
administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do
horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação pupilar, aumento da pressão
intraocular (dentro dos olhos), dor de cabeça, hipertensão (pressão alta), náusea, sudorese, fraqueza, aumento da
irritação nos olhos, hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide). Se a irritação
persistir ou aparecer dor, consulte um oftalmologista. Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de
alguns casos de irritação ocular; relatos de visão turva e também de inchaço ocular.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
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MEDICAMENTO?
Cuidados especiais devem ser empregados quando um excesso do produto for instilado (gotejado) no olho, tais
como: lavá-lo com água ou soro fisiológico. Se acidentalmente for ingerido, aconselha-se beber bastante líquido
para provocar diluição.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.