Bula do Vitamina b1 Neo Química produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Vitamina B1 – Comprimido Revestido - Bula para o profissional da saúde
VITAMINA B1
(cloridrato de tiamina)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
300mg
I -IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
cloridrato de tiamina
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 300mg
Embalagem contendo 30 comprimidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Vitamina B1 - cloridrato de tiamina (equivalente a 300mg de tiamina).............353,22mg (50000%)*
Excipientes - q.s.p. ...................................................................................... 1 comprimido revestido
(povidona, estearato de magnésio, polimetacilicocopoliacrilato de etila, talco, dióxido de titânio,
trietilcitrato, silicona, polissorbato 80, macrogol, hidróxido de sódio e água.)
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima indicada na bula (2 comprimidos
revestidos) relativo à Ingestão Mínima Diária Recomendada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
Síndrome de Wernicke-Korsakoff;
Beribéri (deficiência grave e típica de vitamina B1).
A vitamina B1 (cloridrato de tiamina) tem inúmeras indicações, objetivando a suplementação de
vitamina B1 em situações, nas quais, por diferentes causas, ocorre sua deficiência clinicamente
manifesta, ou subclínica. Assim sendo, a vitamina B1 tem indicações em planos de suplementação.
Abbas concluiu que a neuropatia periférica sintomática é comum em pacientes diabéticos, nos quais
há uma alta incidência da deficiência de tiamina (vitamina B1). A suplementação das vitaminas do
complexo B deve ser considerada nestes pacientes.1
Ishibashi e colaboradores relatam encefalopatia de Wernicke-Korsakoff e polineuropatia aguda por
deficiência de tiamina em pacientes submetidos à gastroplastia para tratamento de obesidade.2
A hiperglicemia induz a uma disfunção endotelial. A tiamina inibe esta disfunção endotelial
causada pela hiperglicemia. Este estudo especula a possibilidade de a tiamina retardar as
complicações vasculares ocorridas no diabetes.3
Referências bibliográficas:
1. Abbas ZG, Swai AB. Evaluation of the efficacy of thiamine and pyridoxine in the treatment of
symptomatic diabetic peripheral neuropathy. East Afr Med J.1997, 74(12):803-8.
2. Ishibashi S, Yokota T, Shiojiri T, et al. Reversible acute axonal polyneuropathy associated with
Wernicke-Korsakoff Syndrome: impaired physiological nerve conduction due to thiamine
deficiency. J Neurol Neurosurg. 2003;74(5): 674-6.
3. Ascher E, Gade PV, Hingorani A, et al. Thiamine reverse hyperglycemia-induced dysfunction in
culture endothelial cells. Surgery. 2001;130:851-8.
A vitamina B1 (cloridrato de tiamina), também conhecida como vitamina antineurítica, é fundamental
para o metabolismo dos carboidratos, proteínas e gorduras, pois em combinação com o fósforo forma a
coenzima tiaminapirofosfato (TPP) que participa da reação de descarboxilação do piruvato a acetato e
acetil-Coa, substância doadora de energia no ciclo de Krebs. A TPP também participa da
descarboxilação de outros alfa-cetoácidos derivados de aminoácidos.
A vitamina B1 é absorvida no duodeno, sendo rapidamente transformada em pirofosfato de tiamina que
é a sua forma ativa. É armazenada em pequenas quantidades, atravessa a placenta e pode estar presente
no leite materno. Em excesso é eliminado na urina.
Por ser essencial ao metabolismo dos carboidratos quando há grande consumo deste macronutriente ou
em situações de grande esforço físico, deve-se aumentar o consumo de tiamina para evitar sinais de
deficiência. A tiamina também está envolvida nos processos digestórios, participa da manutenção do
apetite e da transmissão de impulsos nervosos. A absorção será prejudicada com o consumo elevado de
álcool que interfere no transporte ativo da substância e em situações de deficiências de folatos.
O álcool também interfere na metabolização hepática da tiamina e aumenta sua excreção renal. Algumas
drogas, principalmente as que causam náuseas e diminuição do apetite e as que aumentam o trânsito
intestinal, diminuem a biodisponibilidade da tiamina por efeito antagônico. As outras vitaminas do
complexo B apresentam propriedade sinérgica à tiamina. A deficiência franca de vitamina B1 manifesta-
se principalmente em pacientes alcoólatras e é denominada beribéri.
O beribéri acomete o sistema nervoso (beribéri seco) o e sistema cardiovascular (beribéri úmido). No
beribéri úmido, o acometimento cardíaco caracteriza-se por insuficiência cardíaca. No beribéri seco,
ocorrem três tipos de acometimento do sistema nervoso: polineuropatia periférica, encefalopatia de
Wernicke e síndrome de Korsakoff. A polineuropatia periférica é simétrica, afeta inicialmente os nervos
dos membros inferiores, estendendo-se para as extremidades superiores.
Caracteriza-se pela ocorrência de alterações da sensibilidade com áreas de aumento, diminuição, ou
ausência de sensibilidade (hiperestesia, hipoestesia e anestesia) e comprometimento motor com alteração
da força muscular.
A encefalopatia de Wernicke caracteriza-se pela tríade: alteração da marcha, confusão mental e distúrbio
ocular (nistagmo). A síndrome de Korsakoff caracteriza-se pela ocorrência de quadro de demência
associado à amnésia anterógrada.
A deficiência de vitamina B1 também pode ser associada ao alcoolismo e leva a ocorrência da
polineuropatia alcoólica, que é uma polineuropatia sensitivo motora distal e simétrica.
Vitamina B1 – Comprimido Revestido - Bula para o profissional da saúde
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Lactantes e nutrizes com deficiências graves de tiamina devem evitar amamentação devido ao
metilglioxal tóxico presente no leite.
Pacientes com nefropatia, a tiamina é dialisável.
Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas.
Não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Gravidez – Categoria C
Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em
animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Não há relatos de interações com a vitamina B1 (via oral) com outros medicamentos. Também não
há dados referentes às interações com alimentos e testes laboratoriais.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Validade do
medicamento: 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Vitamina B1 apresenta-se como comprimido revestido, circular e branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
USO ORAL
Um a dois (1 a 2) comprimidos revestidos ao dia, ou a critério médico.
Este comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações comuns (>1/100 e < 1/10): dor de estômago, calor, inquietação, suor e fraqueza. Reações
alérgicas como prurido, dificuldade de respirar, urticária e edema.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.