Bula do Vitaminas do Complexo b para o Paciente

Bula do Vitaminas do Complexo b produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Vitaminas do Complexo b
Ems S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO VITAMINAS DO COMPLEXO B PARA O PACIENTE

COMPLEXO B

EMS S/A

Comprimido revestido

Complexo B®

polivitamínico do complexo B

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

cianocobalamina 15mcg + pantotenato de cálcio 25mg + riboflavina 3,3mg + mononitrato de tiamina 30mg +

nicotinamida 50mg + cloridrato de piridoxina 10 mg.

Frascos com 20 e 100 comprimidos revestidos.

pantotenato de cálcio 3mg + riboflavina 2mg + mononitrato de tiamina 5mg + cloridrato de piridoxina 2 mg

+ nicotinamida 20mg.

Frasco com 100 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido concentrado contém:

Concentração IDR* Adulto

cianocobalamina (Vitamina B12) 15,0 mcg 625 %

pantotenato de cálcio 25mg

Ácido pantotênico 230%

Cálcio 0,21%

riboflavina (Vitamina B2) 3,3 mg 253,85 %

mononitrato de tiamina (Vitamina B1) 30,0 mg 2500 %

cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) 10,0 mg 769,23 %

nicotinamida 50,0 mg 312,5 %

excipiente** 1 comprimido revestido -

* Ingestão diária recomendada para adultos. Baseado na posologia máxima (1 comprimido/dia).

** Fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido

de silício, álcool polivinílico, talco, macrogol, corante alumínio laca amarelo tartrazina 5, corante alumínio

laca amarelo crepúsculo 6, dióxido de titânio, água purificada.

Cada comprimido revestido contém:

pantotenato de cálcio 3,0mg

Ácido pantotênico 82,8%

Cálcio 0,07%

riboflavina (Vitamina B2) 2,0mg 461,54%

mononitrato de tiamina (Vitamina B1) 5,0mg 1250%

cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) 2,0mg 461,54%

nicotinamida 20,0mg 375%

* Ingestão diária recomendada para adultos, baseado na posologia máxima (3 comprimidos/dia).

**Fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido

de silício, álcool polivinílico, talco, macrogol, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, corante alumínio

laca azul 2, dióxido de titânio, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Complexo B®

é indicado para o tratamento de carência múltipla de vitaminas do complexo B e suas

manifestações. Tem ação reguladora das carências quando já existem manifestações clínicas causadas pela

deficiência vitamínica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Complexo B®

repõe as vitaminas do complexo B, melhorando o funcionamento do organismo e regulando as

manifestações clínicas já existentes devido a carência destas vitaminas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer uma das vitaminas,

principalmente a tiamina (vitamina B1).

Também é contraindicado em casos de Doença de Wilson (doença genética que causa acúmulo de cobre no

organismo, gerando problemas neurológicos e doenças do fígado), gastrectomia (quando é retirada uma parte

do estômago) e atrofia óptica de Leber (disfunção hereditária do nervo óptico).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Complexo B®

não é apropriado para o tratamento de deficiências vitamínicas específicas graves.

A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e por períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia sensorial

(gerando fraqueza muscular, alterações sensoriais e ataxia – falta de coordenação dos movimentos).

Este medicamento deve utilizado com cuidado em caso de úlcera péptica.

Este medicamento não deve ser administrado com levodopa, a não ser que ela esteja associada a um inibidor

da descarboxilase, como por exemplo a Carbidopa.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações Medicamento-Medicamento

Riboflavina: o antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem aumentar suas necessidades; probenicida

diminui sua absorção gastrintestinal.

Piridoxina: pode reduzir os níveis séricos de fenitoína e fenobarbital; pode reverter os efeitos

antiparkinsonianos da levodopa (o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa), claranfenicol,

etionamida, hidralazina, imunosupressores (como adrenocorticóides), azatioprina, ciclofosfamida,

clorambucil, corticotropina, mercaptopurina), isoniazida ou penicilamina; podem causar anemia ou neurite

periférica por sua ação antagônica à piridoxina, anticoncepcionais orais contendo estrogênios; podem

aumentar as necessidades de piridoxina.

Nicotinamida: o uso de tetraciclinas, suplementos de ferro, quinolonas, hidantoína, bisfosfonatos podem

reduzir o efeito da nicotinamida.

Interações Medicamento-Substância Química

O uso concomitante com álcool impede a absorção intestinal de alguns componentes da fórmula.

Interações Medicamento - Exames Laboratoriais

Não foi encontrado nenhum relato bibliográfico que descreva sobre interações laboratoriais em pacientes que

fizessem uso de Complexo B®

.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento possui aspecto de líquido xaroposo, límpido, de cor avermelhado, com sabor e odor de

caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia:

Adultos: 1 colher das de sobremesa (10 mL) 1 vez ao dia.

Crianças: 1 colher das de chá (5 mL) 1 vez ao dia.

Este medicamento deve ser utilizado por via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a

dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma

dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações adversas:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarréia,

desordem da condução cardíaca, tontura, olhos secos, peles secas, piora de úlcera péptica (lesão no estômago

ou duodeno), desmaios, hiperglicemia (aumento de glicose no sangue), prurido na pele (coceira na pele),

hiperuricemia (altos níveis de ácido úrico no sangue), mialgia (dor muscular), vômito e náusea (enjôo).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor

de cabeça, parestesia (dormência, formigamento), reações alérgicas, doença pulmonar, eritema (vermelhidão

na pele), rash cutâneo (vermelhidão na pele).

Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina e reação anafilática. Esses fenômenos são raros,

parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina

associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdosagem.

Se for constatado que alguém utilizou uma quantidade maior do que a indicada, é necessário que seja

encaminhado a unidade de saúde mais próxima o mais rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

Bula do Vitaminas do Complexo b
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.