Bula do Vitaminas do Complexo b produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
COMPLEXO B
EMS S/A
Comprimido revestido
Complexo B®
polivitamínico do complexo B
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
cianocobalamina 15mcg + pantotenato de cálcio 25mg + riboflavina 3,3mg + mononitrato de tiamina 30mg +
nicotinamida 50mg + cloridrato de piridoxina 10 mg.
Frascos com 20 e 100 comprimidos revestidos.
pantotenato de cálcio 3mg + riboflavina 2mg + mononitrato de tiamina 5mg + cloridrato de piridoxina 2 mg
+ nicotinamida 20mg.
Frasco com 100 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido concentrado contém:
Concentração IDR* Adulto
cianocobalamina (Vitamina B12) 15,0 mcg 625 %
pantotenato de cálcio 25mg
Ácido pantotênico 230%
Cálcio 0,21%
riboflavina (Vitamina B2) 3,3 mg 253,85 %
mononitrato de tiamina (Vitamina B1) 30,0 mg 2500 %
cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) 10,0 mg 769,23 %
nicotinamida 50,0 mg 312,5 %
excipiente** 1 comprimido revestido -
* Ingestão diária recomendada para adultos. Baseado na posologia máxima (1 comprimido/dia).
** Fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, álcool polivinílico, talco, macrogol, corante alumínio laca amarelo tartrazina 5, corante alumínio
laca amarelo crepúsculo 6, dióxido de titânio, água purificada.
Cada comprimido revestido contém:
pantotenato de cálcio 3,0mg
Ácido pantotênico 82,8%
Cálcio 0,07%
riboflavina (Vitamina B2) 2,0mg 461,54%
mononitrato de tiamina (Vitamina B1) 5,0mg 1250%
cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) 2,0mg 461,54%
nicotinamida 20,0mg 375%
* Ingestão diária recomendada para adultos, baseado na posologia máxima (3 comprimidos/dia).
**Fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, álcool polivinílico, talco, macrogol, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, corante alumínio
laca azul 2, dióxido de titânio, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Complexo B®
é indicado para o tratamento de carência múltipla de vitaminas do complexo B e suas
manifestações. Tem ação reguladora das carências quando já existem manifestações clínicas causadas pela
deficiência vitamínica.
Complexo B®
repõe as vitaminas do complexo B, melhorando o funcionamento do organismo e regulando as
manifestações clínicas já existentes devido a carência destas vitaminas.
O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer uma das vitaminas,
principalmente a tiamina (vitamina B1).
Também é contraindicado em casos de Doença de Wilson (doença genética que causa acúmulo de cobre no
organismo, gerando problemas neurológicos e doenças do fígado), gastrectomia (quando é retirada uma parte
do estômago) e atrofia óptica de Leber (disfunção hereditária do nervo óptico).
Complexo B®
não é apropriado para o tratamento de deficiências vitamínicas específicas graves.
A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e por períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia sensorial
(gerando fraqueza muscular, alterações sensoriais e ataxia – falta de coordenação dos movimentos).
Este medicamento deve utilizado com cuidado em caso de úlcera péptica.
Este medicamento não deve ser administrado com levodopa, a não ser que ela esteja associada a um inibidor
da descarboxilase, como por exemplo a Carbidopa.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações Medicamento-Medicamento
Riboflavina: o antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem aumentar suas necessidades; probenicida
diminui sua absorção gastrintestinal.
Piridoxina: pode reduzir os níveis séricos de fenitoína e fenobarbital; pode reverter os efeitos
antiparkinsonianos da levodopa (o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa), claranfenicol,
etionamida, hidralazina, imunosupressores (como adrenocorticóides), azatioprina, ciclofosfamida,
clorambucil, corticotropina, mercaptopurina), isoniazida ou penicilamina; podem causar anemia ou neurite
periférica por sua ação antagônica à piridoxina, anticoncepcionais orais contendo estrogênios; podem
aumentar as necessidades de piridoxina.
Nicotinamida: o uso de tetraciclinas, suplementos de ferro, quinolonas, hidantoína, bisfosfonatos podem
reduzir o efeito da nicotinamida.
Interações Medicamento-Substância Química
O uso concomitante com álcool impede a absorção intestinal de alguns componentes da fórmula.
Interações Medicamento - Exames Laboratoriais
Não foi encontrado nenhum relato bibliográfico que descreva sobre interações laboratoriais em pacientes que
fizessem uso de Complexo B®
.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O medicamento possui aspecto de líquido xaroposo, límpido, de cor avermelhado, com sabor e odor de
caramelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Posologia:
Adultos: 1 colher das de sobremesa (10 mL) 1 vez ao dia.
Crianças: 1 colher das de chá (5 mL) 1 vez ao dia.
Este medicamento deve ser utilizado por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma
dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar algumas reações adversas:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarréia,
desordem da condução cardíaca, tontura, olhos secos, peles secas, piora de úlcera péptica (lesão no estômago
ou duodeno), desmaios, hiperglicemia (aumento de glicose no sangue), prurido na pele (coceira na pele),
hiperuricemia (altos níveis de ácido úrico no sangue), mialgia (dor muscular), vômito e náusea (enjôo).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor
de cabeça, parestesia (dormência, formigamento), reações alérgicas, doença pulmonar, eritema (vermelhidão
na pele), rash cutâneo (vermelhidão na pele).
Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina e reação anafilática. Esses fenômenos são raros,
parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina
associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdosagem.
Se for constatado que alguém utilizou uma quantidade maior do que a indicada, é necessário que seja
encaminhado a unidade de saúde mais próxima o mais rápido possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.