Bula do Vitaxon c produzido pelo laboratorio Airela Indústria Farmacêutica Ltda.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
VITAXON C
Airela Indústria Farmacêutica Ltda
Comprimido efervescente
1G/comp. eferv.
VITAXON®
C
ácido ascórbico
APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica: comprimido efervescente
Concentração: 1 g de ácido ascórbico / comprimido efervescente
Apresentações: Cartucho contendo tubo com 10, 20 ou 30 comprimidos efervescentes - sabor laranja
Cartucho contendo tubo com 10 comprimidos efervescentes - sabor acerola
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SABOR LARANJA
Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina C)...................................................................................................... 1 g
Excipientes q.s.p. .................................................................................. 1 comprimido efervescente
(Excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, ciclamato de sódio, sacarina sódica,
corante laca amarelo nº 6, corante amarelo crepúsculo, sorbitol, macrogol, benzoato de sódio e aroma sólido idêntico ao
natural de laranja).
SABOR ACEROLA
(Excipientes: ácido adipínico, ácido cítrico, corante amarelo crepúsculo, aroma de acerola, bicarbonato de sódio, óleo
de silicone, corante vermelho Bordeaux e sacarose).
Componente do
% Ingestão Diária Recomendada (IDR) – Resolução RDC Nº 269/2005
Adultos Gestantes Lactantes
Crianças
1 – 6 anos 7 – 10 anos
(vitamina C)
2.222,2% 1.818,18% 1.428,57% 3.333,3% 2.857,14%
Posologia diária 1 comprimido efervescente
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico auxiliar do sistema imunológico.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A vitamina C é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha importante papel no
metabolismo celular, participando dos processos de oxirredução. Através de sua atuação no transporte de elétrons,
intervém em diversas reações metabólicas, tais como: hidroxilação da prolina, durante a formação do tecido conjuntivo;
oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas para fornecer hidroxitrimetil-lisina para a síntese de carnitina;
síntese de noradrenalina e de hormônios corticóides pelas glândulas supra-renais; conversão do ácido fólico em sua
forma ativa - ácido folínico; metabolização microssomal de drogas; metabolismo da tirosina. A vitamina C também
desempenha importante papel na proteção do organismo contra infecções, aumentando a função bactericida do sangue,
participando ainda na formação de anticorpos. Possui também a propriedade de neutralizar a ação tóxica de produtos
metabólicos e de várias toxinas bacterianas. A vitamina C tem influência múltipla sobre o sangue, os órgãos
hematopoiéticos e os vasos sanguíneos. Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina,
e estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e eritrócitos; absorção e aproveitamento do
ferro; ativação do ácido fólico).
O mau abastecimento orgânico de vitamina C pode ocorrer não só em conseqüência de alimentação deficiente, mas
também devido a distúrbios de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de vitamina C manifesta-se por
cansaço, resistência diminuída à infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo de cicatrização de
feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas (hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc.).
CONTRAINDICAÇÕES
O medicamento VITAXON®
C não deve ser utilizado nos casos de litíase urinária oxálica e úrica e insuficiência renal.
Também não deve ser utilizado por pessoas que apresentem hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes portadores de cálculos renais ou pedras nos rins e
insuficiência renal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria
de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
VITAXON C sabor laranja: não contém açúcar.
VITAXON C sabor acerola: Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Pacientes diabéticos, hipoglicêmicos, hipertensos e cardíacos devem procurar orientação médica antes de utilizarem
C devido ao seu conteúdo de carboidratos e sódio.
Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Não existem advertências ou restrições específicas do uso do produto para pacientes idosos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Este produto não deve ser utilizado concomitantemente com barbitúricos (fenobarbital, hexobarbital), já que pode
ocorrer um aumento da necessidade diária do ácido ascórbico.
O uso simultâneo de vitamina C e deferoxamina pode levar a um aumento dos efeitos tóxicos ocasionados pelo ferro.
A utilização concomitante de vitamina C e salicilatos (ácido acetilsalicílico) pode aumentar a excreção desta vitamina
pela urina.
A vitamina C pode interferir com o resultado de alguns exames laboratoriais, como determinação de glicemia,
glicosúria, níveis séricos de transaminases, desidrogenase lática e bilirrubina. Além disso, podem ocorrer resultados
falso negativos em pesquisa de sangue oculto nas fezes. Antes de realizar estes exames, é necessário interromper o uso
do medicamento VITAXON®
C.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Manter o tubo sempre bem fechado.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
C é apresentado em forma de comprimido efervescente de coloração laranja (sabor
laranja) ou comprimido efervescente de coloração rosa (sabor acerola) e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Uso oral. Utilizar um comprimido efervescente ao dia, dissolvido em água (dose diária de 1 g de ácido ascórbico).
Caso haja esquecimento da administração de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de
suplementação.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito
esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
Este comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas são pouco frequentes e de pequena intensidade, compreendendo problemas digestivos,
principalmente diarreia, pirose, aumento da diurese, náuseas e vômitos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
SUPERDOSE
O uso de doses elevadas de vitamina C, por tempo prolongado, pode ocasionar o escorbuto de rebote.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.