Bula do Vitazinc para o Paciente

V.01_06/2013

VITAZINC

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

Pó Efervescente

1g + 10mg

_________________________________________________________________________________________

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Vitazinc

ácido ascórbico + zinco

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pó efervescente de 1g + 10mg: Embalagem contendo 10 envelopes com 4g.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada envelope de 4g no sabor laranja contém:

ácido ascórbico (vitamina C) ................................................................................................................................................... 1g

zinco (como citrato de zinco tri-hidratado) ........................................................................................................................ 10mg

Excipientes: carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, macrogol, corante amarelo crepúsculo FD&C n° 6,

essência de laranja pó e sacarina sódica.

Vitazinc é indicado como suplemento vitamínico e mineral para:

- auxiliar no sistema imunológico (auxiliar no combate e na redução do risco de doenças infecciosas crônicas e agudas como

resfriado);

- antioxidante;

- cicatrizante;

- doenças crônicas e convalescença;

- dietas restritivas e inadequadas, nos casos de deficiência de vitamina C e/ou zinco, por exemplo, em fumantes.

Vitazinc combina em sua fórmula a vitamina C e o zinco, dois micronutrientes essenciais que desempenham importantes

papéis em inúmeros processos metabólicos e atuam de modo complementar para o adequado funcionamento do sistema

imunológico.

A deficiência de vitamina C e/ou zinco pode comprometer o bom funcionamento das defesas do organismo contra doenças.

A vitamina C e o zinco não são produzidos pelo nosso organismo, portanto, têm que ser obtidos de fontes externas

(alimentação ou suplementação).

V.01_06/2013

Vitamina C:

A vitamina C atua no sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções), sendo necessária para a formação e

funcionamento das células responsáveis pelas defesas do organismo.

É fundamental para a produção de colágeno, que promove a cicatrização de feridas e tem importante função de barreira

contra a entrada de agentes infecciosos (vírus, bactérias, etc.) no organismo, pois o colágeno é parte integrante da pele e

mucosas, além de atuar no combate aos radicais livres.

Esta vitamina é armazenada apenas em pequenas quantidades pelo organismo, portanto, recomenda-se sua ingestão regular.

O ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em

ferrosa, oferecendo assim, proteção contra a anemia ferropriva.

A vitamina C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos vitamínicos) são similares e possuem o mesmo poder de

ação. Seu nível nos fumantes é 40% mais baixo que nos não-fumantes, podendo ser normalizado através de suplementação.

Zinco:

O zinco complementa a ação da vitamina no sistema imunológico, pois também participa da produção de anticorpos e da

formação e funcionamento das células responsáveis pela defesa do nosso organismo.

O zinco combate os radicais livres e atua na cicatrização de feridas, pois ele é necessário para a formação do colágeno.

As necessidades diárias de zinco são de 10 a 100 vezes maiores que a de outros minerais, sendo comparáveis às

necessidades diárias de ferro.

O zinco é o microelemento mais abundante no organismo e é requerido por um grande número de processos celulares,

incluindo a proliferação celular, a reprodução. Este elemento participa da composição de mais de 1000 fatores de

transcrição e é requerido na formação de mais de 300 enzimas. O zinco é essencial para o funcionamento de várias enzimas

incluindo as envolvidas no balanço ácido-base, no metabolismo dos aminoácidos, na síntese de proteínas e na síntese de

ácido nucleico.

O zinco é um metal muito importante para a manutenção da vida, principalmente devido suas propriedades antioxidantes.

Estudos demonstraram que a suplementação com zinco aumenta as defesas antioxidantes do organismo.

Vitazinc é contraindicado em pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) com eliminação de oxalato pela urina, pacientes

com insuficiência renal grave (deficiência do funcionamento dos rins) e pacientes que apresentam hipersensibilidade

conhecida aos demais componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária inferior a 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Advertências e Precauções:

Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de dosagem de açúcar na urina, embora não tenha efeito nos níveis de

açúcar no sangue. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.

Nas dietas com restrição de sódio (sal), levar em consideração que 1 envelope de Vitazinc contém 0,46g e sódio.

Populações especiais:

Não existem restrições ao uso de Vitazinc em pacientes idosos e em crianças a partir de 12 anos.

V.01_06/2013

Interações Medicamentosas:

Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo. Corticosteroides aumentam a sua oxidação

(inativação). A calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem a absorção no intestino. O

ácido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e a tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina. A

tetraciclina inibe a reabsorção de vitamina C dos túbulos renais. O zinco pode prejudicar a absorção de tetraciclinas.

Inúmeras drogas com propriedades quelantes (que eliminam metais da circulação) podem diminuir os níveis plasmáticos de

zinco, tais como: etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina. As clorotiazidas e o glucagon causam aumento da

perda de zinco pela urina.

Os alimentos diminuem a absorção de zinco, portanto, recomenda-se tomar Vitazinc nos intervalos entre as refeições.

O ácido ascórbico não está ligado as proteínas plasmáticas, sendo filtrado e reabsorvido pelos rins em pessoas sadias.

Pacientes que sofrem hemodiálise têm perda de vitamina C.

Em pacientes com insuficiência renal as doses de vitamina C devem ser administradas sob supervisão médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Vitazinc deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Vitazinc apresenta-se como pó efervescente, levemente alaranjado e odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Dissolver o conteúdo do envelope em um copo com água, deixar completar a efervescência e beber de uma só vez.

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 envelope de pó efervescente ao dia ou a critério médico.

Componente ativo do

medicamento Vitazinc

Posologia diária

recomendada

IDR*

% IDR

(RDC Nº 269/05)

ácido ascórbico 1.000mg 45mg 2222,22%

zinco 10mg 7mg 142,8%

*IDR = Ingestão Diária Recomendada

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

V.01_06/2013

Não existe nenhum problema se houver esquecimento de alguma administração. Utilize o medicamento logo que se

lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Vitamina C possui boa tolerabilidade, mas ocasionalmente, altas doses de vitamina C (3g ou mais) podem ter leve efeito

diurético (aumenta a quantidade de urina eliminada) e/ou diarréico. Altas doses de zinco (30mg ou mais) podem causar

náuseas e diarreia.

A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos que eliminam oxalato na urina, pode

aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal (pedra nos rins).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.