Bula do Vodol produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
VODOL®
(nitrato de miconazol)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pó tópico
20 mg/g
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nitrato de miconazol
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó tópico 20 mg/g: embalagem contendo frasco de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
nitrato de miconazol ....................................................................................................................... 20 mg
Excipientes: dióxido de silício, essência de lavanda, óxido de zinco e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
VODOL é indicado no tratamento de Tinea pedis (pé de atleta), Tinea cruris (micose na região da virilha), Tinea
corporis e onicomicoses (micose nas unhas) causadas pelo Trychophyton, Epidermophyton e Microsporum;
candidíase cutânea (micose de pele), Tinea versicolor e cromofitose.
VODOL é utilizado para tratamento de diversas micoses superficiais.
Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que frequentemente acompanha as infecções por
fungos e também age no odor desagradável provocado pelas micoses superficiais.
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da formula. VODOL não
deve ser utilizado na região dos olhos.
Gerais
Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou irritação, o tratamento deve ser interrompido.
VODOL é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas regiões periorbitais, evitando seu
contato com os olhos.
Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de infecção ou reinfecção.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não existem relatos de problemas específicos relacionados a mulheres grávidas ou lactantes. VODOL destina-se
ao uso tópico e não é absorvido sistemicamente, podendo ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Pediatria
Não foram relatados, até o momento, problemas específicos do uso de nitrato de miconazol por crianças.
Idosos
Não há relatos de problemas específicos relacionados à idade.
Interações medicamentosas
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Não são conhecidas interações do nitrato de miconazol com outras substâncias, quando usados
concomitantemente.
O uso do nitrato de miconazol pode causar aumento na atividade anticoagulante em pacientes que fazem uso de
anticoagulantes cumarínicos.
Interferência em exames laboratoriais
Como o nitrato de miconazol é muito pouco absorvido, este não interfere em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: loção de cor branca, homogênea e odor de lavanda.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local. Aplique a quantidade recomendada
diretamente sobre a região atingida. Ao aplicar VODOL, espalhe-o por uma região um pouco maior do que a
afetada. Se a área atingida não for as mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação. É recomendável a troca
frequente das roupas que ficam em contato com a área infectada, a fim de evitar a reinfecção.
VODOL não mancha a pele e nem a roupa.
Infecções de pele
Aplique um pouco de loção sobre as lesões, uma ou duas vezes ao dia. Friccione a loção sobre a pele com os
dedos até que tenha penetrado completamente. A duração da terapia varia de 2 a 6 semanas dependendo da
localização e gravidade da lesão. O tratamento deve continuar ao menos uma semana após o desaparecimento de
todos os sinais e sintomas.
Infeções de unha
As unhas infectadas devem ser cortadas tão curtas quanto possível. Uma porção da loção deve ser aplicada e
friccionada sobre e abaixo da unha infectada e também na área próxima, uma a duas vezes ao dia. A unha tratada
deve ser coberta com um curativo oclusivo. O tratamento não deve ser descontinuado até que uma nova unha
cresça e a cura definida possa ser observada (raramente ocorre em menos de 3 meses).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Caso esqueça-se de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra
aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem para
compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
VODOL é geralmente bem tolerado. Existem relatos isolados de irritação ou de sensação de queimação
associados à utilização de miconazol. Em tais casos, geralmente é suficiente interromper algumas aplicações.
Ardor e vermelhidão no local da aplicação podem indicar uma sensibilidade exacerbada (alergia). Neste caso,
você deve interromper o tratamento e consultar seu médico.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.