Bula do Volnac para o Paciente

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Anexo A

VOLNAC

Nitrato de miconazol

CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA

Loção

20mg/mL

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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

nitrato de miconazol

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Loção: embalagem contendo 1 frasco com 30mL

USO TÓPICO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

Nitrato de miconazol ..............................................................................................................................20mg

Excipientes q.s.p. .....................................................................................................................................1mL

Excipientes: polietilenoglicol 400, essência de lavanda/alfazema e propilenoglicol.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

VOLNAC loção tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos:

Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium;

micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada;

candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).

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O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age inibindo o

crescimento de dermatófitos comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes,

Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare. O miconazol age inibindo a

biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana,

causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. É usado na forma de nitrato. O VOLNAC loção

age rapidamente nas infecções por dermatófitos (micoses superficiais), leveduras e outros fungos, não

produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.

VOLNAC loção não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao

miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.

VOLNAC loção não pode ser utilizado na conjuntiva, não estando indicado para infecções oftálmicas. O

tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação indicativa de hipersensibilidade ou irritação.

Para controlar fontes de infecção ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.

Interações medicamentosas:

Durante o uso do VOLNAC loção deve ser evitada a utilização concomitante de outros medicamentos na

área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à inativação do miconazol em faixas

baixas de pH, além de favorecer o desenvolvimento de alguns fungos, principalmente Candida sp.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais:

O VOLNAC loção age rapidamente nas infecções por dermatófitos, leveduras e outros fungos, não

produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.

Pacientes idosos:

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

VOLNAC loção, aplicado na forma tópica, não é absorvido sistemicamente, podendo ser utilizado

durante a gravidez e lactação.

Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões. O tratamento de micoses é

demorado, podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o medicamento caso não

note melhora dentro de poucos dias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Manter o medicamento

em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

VOLNAC loção líquida límpida, viscosa e incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.

Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada,

geralmente durante 2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4 semanas.

Se a área atingida não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação.

VOLNAC loção não mancha a pele e nem as roupas.

Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a área afetada.

O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões, o que

ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação do seu médico

ou cirurgião-dentista.

Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário

da outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use quantidades extras

para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação, queimação ou

ardência e vermelhidão na pele. Esses efeitos colaterais são raramente observados.

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Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como pode

ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.