Bula do Zirvit Plus para o Paciente copiar link

ZIRVIT PLUS

Ativus Farmacêutica LTDA.

COMPRIMIDO REVESTIDO

30 mg de zinco; 1,00 mg de cobre; 100,00 mcg de selênio; 10000 UI

de betacaroteno; 600,00 mg de ácido ascórbico; 200 UI de alfa-

tocoferol

BULA PARA O PACIENTE

Zinco + ASSOCIAÇÃO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Comprimido Revestido: caixa com 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

Composição Concentração IDR*

zinco 30,00 mg 428%

cobre 1,00 mg 111%

selênio 100,00 mcg 294%

betacatoreno 10.000 UI 500%

ácido ascórbico (Vitamina C) 600,00 mg 1333%

alfa-tocoferol (Vitamina E) 200 UI 1342%

Excipientes: dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio,

celulose microcristalina, talco, polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio

vermelho nº 40, copolímero ácido metacrílico com metacrilato de etila, copolímero ácido metacrílico e

metacrilato de metila, simeticona, citrato de trietila, álcool isopropílico e água de osmose.

*IDR = Ingestão Diária Recomendada para Adultos segundo RDC nº 269/05.

Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico e mineral em dietas restritivas e inadequadas,

em doenças crônicas / convalescença (para os casos que o paciente necessite de suplementação) e como

antioxidante.

Zirvit Plus é um medicamento composto por algumas vitaminas e minerais, que atuam no organismo de

forma a complementar as dietas restritivas e inadequadas e para pessoas que estão no período da

convalescença (para os casos em que o paciente necessita de suplementação). Este medicamento atua

também como antioxidante.

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com histórico de alergia a qualquer componente

da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião dentista.

Devido à composição de vitaminas e minerais presente no Zirvit Plus, recomenda-se sua administração

somente nos casos indicados.

Até o momento são desconhecidos casos de interações medicamentosas entre os componentes da fórmula

de Zirvit Plus (zinco + ASSOCIAÇÃO) e outras substâncias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção: Este medicamento contém corante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento é um comprimido de coloração vermelho escuro e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ingerir 1 (um) comprimido revestido ao dia, preferencialmente junto a uma refeição. Este medicamento

deve ser ingerido junto com alimentos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a

necessidade de suplementação.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

As reações desagradáveis decorrentes do uso deste medicamento, como fadiga, dor muscular, dor de

cabeça, perda de pelos e sintomas neurológicos, foram provocadas somente com a administração de altas

doses deste medicamento. Entretanto, tais sintomas desaparecem com a interrupção da medicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

A ingestão de dosagens elevadas deste medicamento pode provocar efeitos irritantes no tubo digestivo

pela presença dos oligoelementos. Caso alguém usar uma grande quantidade deste medicamento

suspender o uso e procurar orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

M.S. nº 1.1861.0063

Farm. Resp.: Dra. Lucineia Nascimento N. de S. Machado CRF-SP nº 31.274

Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda

Rua: Emílio Mallet nº 317 – Sala 1005 – CEP: 03320-000 – Tatuapé-SP

CNPJ: 64.088.172/0001-41

Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda

Rua: Fonte Mécia nº 2.050 – CEP: 13270-000 – Caixa Postal 489 – Valinhos-SP

CNPJ: 64.088.172/0003-03 – Indústria Brasileira

Comercializado por: Arese Pharma Distr. de Med. Ltda-ME.

Rua José Leal Fontoura, 332 – Sala 1 – Centro – CEP: 83414-190 – Colombo-PR

CNPJ: 14.812.380/0001-73 – SAC: 0800 770 79 70

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data de

expediente

Nº de

Assunto

Data do

Nº do

Data da

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

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27/03/2013 0234226/13-0

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Texto de Bula –

RDC 60/12

27/03/2013

0234226/1

3-0

Inclusão Inicial

de Texto de

Bula – RDC

60/12

27/03/2013 Versão Inicial

VP/VPS

COM REV CT BL AL

PLAS INC X 30

12/09/2014 NA

10454 -

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

12/09/2014

Adequação da

nomenclatura DCB de

alguns excipientes.