Bula do Zovirax produzido pelo laboratorio Glaxosmithkline Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Zovirax
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Creme
50mg/g
Zovirax®
creme
Modelo de texto de bula
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LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Zovirax
aciclovir
APRESENTAÇÃO
creme é apresentado em bisnagas contendo 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama contém:
aciclovir ........................................................................................................ 50 mg
excipientes * ............................................q.s.p.............................................. 1 g
* poloxamer 407, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, vaselina, parafina líquida, propilenoglicol,
água purificada
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Zovirax®
pomada oftálmica é indicado para o tratamento de ceratite, uma inflamação da córnea (camada
mais externa do olho), causada pela infecção do vírus do herpes simples.
Zovirax®
contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um antiviral (age contra vírus) muito ativo
contra o vírus do herpes simples (HSV), tipos 1 e 2, e o vírus da Varicela-zoster.
Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação do vírus.
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, converse a respeito com seu médico antes de usar este
medicamento.
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você já teve uma reação alérgica a Zovirax®
(aciclovir), ao valaciclovir, ou a qualquer outro componente do
medicamento?
- Você tem que usar lentes de contato durante o período de tratamento?
Advertências
Logo após a aplicação, você poderá sentir uma leve sensação de picadas, que passa rapidamente.
Se este medicamento for ingerido acidentalmente, é improvável que ocorra algum efeito indesejável, mas o
médico deve sempre ser informado.
Precauções
Você deve evitar usar lentes de contato durante o tratamento com Zovirax®
pomada oftálmica.
Populações especiais
Não existem observações especiais.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não existem dados sobre a influência do produto na capacidade de dirigir e operar máquinas.
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Zovirax®
pomada oftálmica
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Gravidez e lactação
O uso de Zovirax®
pomada oftálmica por mulheres grávidas deve ser considerado apenas quando os
benefícios para a mãe forem maiores que os riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações clinicamente significantes.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cuidados de conservação
Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Mantenha a
bisnaga sempre fechada. Um mês depois de aberta, a mesma deve ser jogada fora.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por um mês.
Aspecto físico / características organolépticas
Massa untuosa suave, homogênea, branca a esbranquiçada, ligeiramente translúcida, com ligeiro odor
característico. Uniforme e isenta de granulações, caroços e corpos estranhos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Lave bem as mãos antes e depois da aplicação. Aplique um centímetro da pomada liberada pela bisnaga no
interior da pálpebra inferior. Mantenha a bisnaga sempre fechada. Um mês depois de aberta, a mesma deve
ser jogada fora.
Posologia
A dose para todas as faixas de idade é a mesma.
Zovirax®
pomada oftálmica deve ser aplicado cinco vezes ao dia no olho afetado, em intervalos de
aproximadamente quatro horas. Após a cicatrização, deve-se continuar a aplicá-lo, no mínimo, por mais três
dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Aplique Zovirax®
pomada oftálmica assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações
seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que usam este medicamento): ceratite superficial
punctata (manchas ou lesões superficiais na córnea). Esta condição não exige interrupção do tratamento e
resolve-se sem consequência aparente.
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Zovirax®
pomada oftálmica
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Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação leve
e transitória de picadas após a aplicação da pomada, irritação local e inflamação como, por exemplo,
conjuntivite.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): inflamação das
pálpebras (blefarite).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
de hipersensibilidade (alergia) imediata.
Algumas pessoas podem ser alérgicas a Zovirax®
. Existem relatos raros de reações alérgicas incluindo
inchaço, especialmente dos lábios, face ou pálpebras.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone
0800 701 22 33.
DESTE MEDICAMENTO?
É improvável que ocorra algum efeito adverso se o conteúdo total da bisnaga, contendo 135 mg de aciclovir,
for ingerido acidentalmente. Ainda assim, você deve procurar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III- DIZERES LEGAIS
MS: 1.0107.0253
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ Nº: 18875
Fabricado por: Jubilant Hollisterstier General Partnership
16751 Route Transcanadienne, Kirkland, Quebec, Canadá H9H 4J4
Registrado e importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Zovirax_pom_oft_101070253.GDS17.IPI01.N01_VP01
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/12/13.
Histórico de Alteração de Bula
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do
Expediente
Nº
Assunto Data do
Assunto Data da
Aprovação
Itens de bula Versões
VP/VPS
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- Dizeres legais – Farmacêutico
Responsável
VP e
VPS
- 0,03 g/g pom oft ct bg al x 4,5 g
- 200 mg com ct bl al plas inc x 25
- 250 mg po liof ct 5 fa vd inc
- 50 mg/g crem derm ct bg al x 10 g
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