Bula do Zovirax para o Paciente

Bula do Zovirax produzido pelo laboratorio Glaxosmithkline Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Zovirax
Glaxosmithkline Brasil Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO ZOVIRAX PARA O PACIENTE

Zovirax

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Creme

50mg/g

Zovirax®

creme

Modelo de texto de bula

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LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Zovirax

aciclovir

APRESENTAÇÃO

creme é apresentado em bisnagas contendo 10 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 grama contém:

aciclovir ........................................................................................................ 50 mg

excipientes * ............................................q.s.p.............................................. 1 g

* poloxamer 407, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, vaselina, parafina líquida, propilenoglicol,

água purificada

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Zovirax®

pomada oftálmica é indicado para o tratamento de ceratite, uma inflamação da córnea (camada

mais externa do olho), causada pela infecção do vírus do herpes simples.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Zovirax®

contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um antiviral (age contra vírus) muito ativo

contra o vírus do herpes simples (HSV), tipos 1 e 2, e o vírus da Varicela-zoster.

Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação do vírus.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, converse a respeito com seu médico antes de usar este

medicamento.

- Você está grávida ou pretende ficar grávida?

- Você já teve uma reação alérgica a Zovirax®

(aciclovir), ao valaciclovir, ou a qualquer outro componente do

medicamento?

- Você tem que usar lentes de contato durante o período de tratamento?

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Logo após a aplicação, você poderá sentir uma leve sensação de picadas, que passa rapidamente.

Se este medicamento for ingerido acidentalmente, é improvável que ocorra algum efeito indesejável, mas o

médico deve sempre ser informado.

Precauções

Você deve evitar usar lentes de contato durante o tratamento com Zovirax®

pomada oftálmica.

Populações especiais

Não existem observações especiais.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não existem dados sobre a influência do produto na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Modelo de texto de bula

Zovirax®

pomada oftálmica

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Gravidez e lactação

O uso de Zovirax®

pomada oftálmica por mulheres grávidas deve ser considerado apenas quando os

benefícios para a mãe forem maiores que os riscos para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações clinicamente significantes.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Mantenha a

bisnaga sempre fechada. Um mês depois de aberta, a mesma deve ser jogada fora.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por um mês.

Aspecto físico / características organolépticas

Massa untuosa suave, homogênea, branca a esbranquiçada, ligeiramente translúcida, com ligeiro odor

característico. Uniforme e isenta de granulações, caroços e corpos estranhos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

Lave bem as mãos antes e depois da aplicação. Aplique um centímetro da pomada liberada pela bisnaga no

interior da pálpebra inferior. Mantenha a bisnaga sempre fechada. Um mês depois de aberta, a mesma deve

ser jogada fora.

Posologia

A dose para todas as faixas de idade é a mesma.

Zovirax®

pomada oftálmica deve ser aplicado cinco vezes ao dia no olho afetado, em intervalos de

aproximadamente quatro horas. Após a cicatrização, deve-se continuar a aplicá-lo, no mínimo, por mais três

dias.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique Zovirax®

pomada oftálmica assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações

seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que usam este medicamento): ceratite superficial

punctata (manchas ou lesões superficiais na córnea). Esta condição não exige interrupção do tratamento e

resolve-se sem consequência aparente.

Modelo de texto de bula

Zovirax®

pomada oftálmica

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Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação leve

e transitória de picadas após a aplicação da pomada, irritação local e inflamação como, por exemplo,

conjuntivite.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): inflamação das

pálpebras (blefarite).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações

de hipersensibilidade (alergia) imediata.

Algumas pessoas podem ser alérgicas a Zovirax®

. Existem relatos raros de reações alérgicas incluindo

inchaço, especialmente dos lábios, face ou pálpebras.

Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone

0800 701 22 33.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

É improvável que ocorra algum efeito adverso se o conteúdo total da bisnaga, contendo 135 mg de aciclovir,

for ingerido acidentalmente. Ainda assim, você deve procurar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

III- DIZERES LEGAIS

MS: 1.0107.0253

Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira

CRF-RJ Nº: 18875

Fabricado por: Jubilant Hollisterstier General Partnership

16751 Route Transcanadienne, Kirkland, Quebec, Canadá H9H 4J4

Registrado e importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ

CNPJ: 33.247.743/0001-10

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Zovirax_pom_oft_101070253.GDS17.IPI01.N01_VP01

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/12/13.

Histórico de Alteração de Bula

Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do

Expediente

Assunto Data do

Assunto Data da

Aprovação

Itens de bula Versões

VP/VPS

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- Dizeres legais – Farmacêutico

Responsável

VP e

VPS

- 0,03 g/g pom oft ct bg al x 4,5 g

- 200 mg com ct bl al plas inc x 25

- 250 mg po liof ct 5 fa vd inc

- 50 mg/g crem derm ct bg al x 10 g

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18/11/2014 - Identificação do medicamento

Bula do Zovirax
Glaxosmithkline Brasil Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.