Bula do Zylcas produzido pelo laboratorio Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
paciente / Versão: 00
Zylcas
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10 mg
Bula do Paciente
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZYLCAS
(montelucaste de sódio)
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
ZYLCAS comprimidos revestidos de 10 mg: caixas com 10 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Ingrediente Ativo: cada comprimido revestido de 10 mg contém 10,4 mg de montelucaste de sódio, que
mg do ácido livre.
Ingredientes Inativos: comprimido revestido: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho, óxido férrico
carnaúba.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
é indicado para o tratamento de:
asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e noite. ZYLCAS
aéreas causado pelo exercício;
rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e
congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento,
inchaço dos olhos.
é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as substâncias chamadas leucotrienos.
Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos
sintomas alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e
A asma é uma doença crônica dos pulmões. Ela não pode ser curada – somente controlada.
A asma apresenta as seguintes características:
estreitamento das vias aéreas, o que dificulta a respiração. Esse estreitamento piora ou melhora em
das vias aéreas, isto é, as vias aéreas se tornam inchadas;
sensibilidade das vias aéreas a vários estímulos, como fumaça de cigarro, pólen ou ar frio.
Os sintomas de asma são tosse, chiado e aperto no peito. Nem todas as pessoas com asma apresentam chia
Para alguns, a tosse pode ser o único sintoma da asma. Os sintomas frequentemente ocorrem durante a noite ou
O que é asma induzida por exercício?
A asma induzida por exercício, mais conhecida como broncoconstrição induzida por exercício (BIE), ocorre
sintomas de asma são desencadeados pelo exercício.
O que eu faço para saber se eu tenho asma?
Seu médico irá determinar se você tem asma, com base nos seus sintomas e/ou sua capacidade de expulsar ar
seus pulmões. Seu médico pode usar um equipamento chamado medidor de pico de fluxo ou
O tratamento pode controlar a asma. É importante tratar a asma, mesmo que os sintomas sejam leves, a fim de
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: cada comprimido revestido de 10 mg contém 10,4 mg de montelucaste de sódio, que equivale a 10,0
: comprimido revestido: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo e cera de
ZYLCAS também previne o
rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros;
congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, coceira,
Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos também causam
sintomas alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar as
estreitamento das vias aéreas, o que dificulta a respiração. Esse estreitamento piora ou melhora em resposta a
Os sintomas de asma são tosse, chiado e aperto no peito. Nem todas as pessoas com asma apresentam chiado.
Para alguns, a tosse pode ser o único sintoma da asma. Os sintomas frequentemente ocorrem durante a noite ou após
induzida por exercício (BIE), ocorre quando os
Seu médico irá determinar se você tem asma, com base nos seus sintomas e/ou sua capacidade de expulsar ar para fora de
seus pulmões. Seu médico pode usar um equipamento chamado medidor de pico de fluxo ou espirômetro para testar sua
O tratamento pode controlar a asma. É importante tratar a asma, mesmo que os sintomas sejam leves, a fim de impedir que
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Como posso tratar a asma?
Para ajudar a evitar os sintomas da asma e melhorar a sua respiração você deve, em conjunto com seu médico:
• planejar maneiras de evitar ou reduzir o contato com condições que podem desencadear os episódios
(por exemplo, fumo - inclusive fumo passivo
animais, alteração de clima e temperatura e infecções das vias aéreas superiores, tais
• desenvolver um plano de tratamento para melhor
O que é rinite alérgica?
A rinite alérgica pode ser provocada por alérgenos externos, como pólen em suspensão no ar proveniente de
grama e outras plantas, ou pode ser provocada por fatores alérgenos domésticos, como ácaros de
e/ou fungos.
Os sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica tipicamente incluem:
• congestão, coriza, coceira nasal;
• espirros;
• lacrimejamento, inchaço, vermelhidão e coceira dos olhos.
Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes [veja o item
Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alergia que você ou sua criança te
É importante que você ou sua criança continue tomando ZYLCAS diariamente, como prescrito por seu
quando você ou sua criança não apresentar sintomas ou ainda que você ou sua criança tenha uma crise de asma.
piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente.
não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma. Sempre tenha com você
inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Se ocorrer uma crise, você ou sua criança
Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam ZYLCAS.
você ou seu filho apresente essas alterações enquanto estiver tomando ZYLCAS (veja "QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?").
não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por
médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até
Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros
inflamatórios não esteroides durante o tratamento com ZYLCAS .
não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais.
: mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda
consultar seu médico antes de tomar ZYLCAS.
: nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de
: não se espera que o uso de ZYLCAS possa afetar sua capacidade de dirigir
: em geral, ZYLCAS não interfere com outros medicamentos que você ou sua
tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de ZYLCAS, ou ZYLCAS
medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você ou sua criança esteja
tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
o em sua embalagem original.
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Aparência:
ZYLCAS 10 mg: comprimido revestido
outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso oral.
Tome ZYLCAS uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico.
A dose para adultos e adolescentes com idade
comprimido de 10 mg diariamente.
Os pacientes com asma devem tomar
Os pacientes com rinite alérgica devem tomar
Sempre tenha com você medicamentos inalatórios
ZYLCAS com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior.
É importante continuar tomando ZYLCAS
ZYLCAS pode tratar a asma apenas se você ou sua criança continuar a tomá
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Tente tomar ZYLCAS como prescrito. Entretanto se você ou sua criança esquecer de tomar uma dose,
esquema habitual de um comprimido uma vez ao dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do fa
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.
em geral é bem tolerado. Nos estudos, os efeitos adversos mais comuns (entre 1% e 10% dos
utilizam este medicamento) relatados foram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia,
descamação, coceira e erupções da pele usualmente leves e que ocorreram com a mesma
ou placebo (comprimido que não contém medicamento).
infecção nas vias aéreas superiores;
aumento de tendência a sangramento;
alérgicas (incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta [que pode causar dificuldade
respirar ou engolir], urticária, coceira e erupção da pele);
alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilida
desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações,
perda de memória, inquietação, sonambulismo, pensamentos e atos suicidas, tremor);
tontura, sonolência, formigamento/dormência e, muito raramente, convulsão;
sangramento nasal; inflamação dos pulmões;
diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos;
hematoma, reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer inesperadamente;
articular, dor muscular e cãibras musculares;
Informe ao médico se você ou sua criança apresentar qualquer sintoma incomum, ou se algum sintoma
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Procure um médico imediatamente. Na maioria dos casos de superdose, não foram relatados efeitos adversos. Os
mais frequentemente relatados nos casos de superdose em adultos e crianças incluíram dor abdominal,
dor de cabeça, vômitos e hiperatividad
paciente / Versão: 00
comprimido revestido de formato redondo, cor branca, plano de um lado e
usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
AR ESTE MEDICAMENTO?
uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico.
A dose para adultos e adolescentes com idade a partir de 15 anos para tratamento de asma e/ou rinite
Os pacientes com asma devem tomar ZYLCAS diariamente, ao anoitecer.
Os pacientes com rinite alérgica devem tomar ZYLCAS uma vez ao dia, conforme a prescrição médica.
Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Não tome doses
com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior.
ZYLCAS durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o
pode tratar a asma apenas se você ou sua criança continuar a tomá-lo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
como prescrito. Entretanto se você ou sua criança esquecer de tomar uma dose,
esquema habitual de um comprimido uma vez ao dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião