Bula do Acetato de Clostebol + Sulfato de Neomicina produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
acetato de clostebol + sulfato de neomicina
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
creme dermatológico
5 mg/g + 5 mg/g
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 5 mg/g + 5 mg/g: embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de acetato de clostebol + sulfato de neomicina creme dermatológico contém:
acetato de clostebol ...........................5 mg
neomicina ..........................................5 mg (correspondente a 8,333 mg de sulfato de neomicina)
veículo q.s.p...........................................1 g
(cera emulsificante não iônica, dimeticona, essência nuance, lanolina anidra, metilparabeno, polissorbato
80, propilparabeno, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O creme dermatológico de acetato de clostebol + sulfato de neomicina é indicado no tratamento de
erosões, lesões ulcerativas (feridas superficiais) da pele (úlceras de varizes, escaras de decúbito – feridas
por ficar muito tempo em uma única posição, úlceras traumáticas), intertrigo (ferida em regiões de dobra
de pele, como virilha e axila), fissuras (feridas) dos seios, mastectomia (remoção cirúrgica da mama) com
dificuldade de cicatrização, fissuras anais (no ânus), queimaduras, feridas infectadas, lesões com
cicatrização demorada e radiodermatites (lesão de pele crônica devido ao excesso de radiação ionizante
usada no tratamento de câncer).
Este medicamento é um creme cicatrizante que resulta de uma associação de substâncias: clostebol que é
um anabolizante (hormônio esteroide que age aumentando a produção de proteínas, essenciais para
formação de novas células) e um antibiótico (neomicina, medicamento que controla a infecção por
bactérias) para uso local.
Na associação há o efeito trófico-cicatrizante (aumento da produção de proteínas) do esteroide e a
atividade do antibiótico, de controle das infecções que agravam e atrasam a cura das lesões.
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) ao
acetato de clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer
componente da fórmula.
Também não deve ser utilizado no tratamento de infecções mamárias em mulheres que estejam
amamentando.
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Não deve ser utilizado na gravidez. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico
se estiver amamentando.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma
medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da
outra; isso se chama interação medicamentosa.
É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou
durante o tratamento com este medicamento. Não há interações conhecidas com o uso deste
medicamento.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Manter a bisnaga
devidamente tampada após o uso do medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de creme branco e homogêneo com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar uma fina camada de creme, 1-2 vezes ao dia, sobre a parte lesada, após a limpeza da mesma.
A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você esqueça-se de usar o medicamento no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que
lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma
dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento frequente das doses pode comprometer
a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Existem relatos de
ocorrência rara de prurido (coceira) e rash cutâneo (vermelhidão de pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.