Bula do Acetato de Clostebol + Sulfato de Neomicina produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
acetato de clostebol + sulfato de neomicina
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
creme dermatológico
5 mg/g + 5 mg/g
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 5mg/g + 5 mg/g: embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de acetato de clostebol + sulfato de neomicina creme dermatológico contém:
acetato de clostebol ...............................5 mg
neomicina ..............................................5 mg (correspondente a 8,333 mg de sulfato de neomicina)
veículo q.s.p. ............................................1 g
(cera emulsificante não iônica, dimeticona, essência nuance, lanolina anidra, metilparabeno, polissorbato
80, propilparabeno, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico, água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
O creme dermatológico de acetato de clostebol + sulfato de neomicina é indicado nos casos de erosões,
lesões ulcerativas cutâneas (úlceras de varizes, escaras de decúbito, úlceras traumáticas), intertrigo,
fissuras dos seios, mastectomia com dificuldade de cicatrização, fissuras anais, queimaduras, feridas
infectadas, cicatrização demorada, radiodermatites.
Este medicamento é uma associação que contém o acetato de clostebol com propriedades anabólicas e a
neomicina um antibacteriano aminoglicosídeo que podem ser utilizados para o tratamento de lesões de
pele tais como úlceras, ferimentos infectados, fissuras, dermatites, com eficácia demonstrada por estudos
clínicos. 1
Referência bibliográfica
1. ALCHORNE, M. et al. Antibiotics topic use: spectrum and mechanism of action. J. Bras. Med, v. 69,
n. 5/6, p. 73-7, 1995.
Este medicamento é um creme cicatrizante que resulta de uma associação para uso local: um anabolizante
amplamente utilizado na prática clínica (clostebol) e um antibiótico de ação local (neomicina).
Exerce um efeito trófico-cicatrizante e proporciona uma diminuição acentuada do período de cura das
lesões cutâneas e cutâneo-mucosas. O clostebol utilizado dermatologicamente estimula pela atividade
anabolizante proteica, o processo de cura das lesões ulcerativas e distróficas, cutâneas e mucosas.
Na associação de acetato de clostebol com sulfato de neomicina, o efeito trófico-cicatrizante do esteroide
se une à atividade do antibiótico, neomicina, necessária para o controle do componente infeccioso que,
frequentemente, representa um fator que agrava e atrasa a cura das lesões.
O excipiente do creme é dermófilo, provido de poder de penetração e difusão através da epiderme.
Também possui uma ação emoliente e um pH ótimo para a pele, não sendo untuoso e não manchando.
Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a acetato de clostebol
(ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula. É
também contraindicado em casos de infecções mamárias em período de aleitamento.
Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não há interações conhecidas com o uso deste medicamento.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Manter a bisnaga
devidamente tampada após o uso do medicamento.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Este medicamento se apresenta na forma de creme branco e homogêneo com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar uma fina camada de creme, 1-2 vezes ao dia, sobre a parte lesada, após a limpeza da mesma.
Dose Omitida
Caso o paciente esqueça de utilizar o medicamento no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que
lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose
esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar
doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência
rara de prurido e rash cutâneo.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.