Bula do Aciclovir produzido pelo laboratorio Biosintética Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
aciclovir
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Creme
50 mg/g
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BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 50 mg/g: bisnaga com 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de aciclovir contém:
aciclovir..............................................................................................................................50 mg
Excipientes: cera autoemulsificante, dimeticona, simeticona, petrolato líquido, petrolato branco,
propilenoglicol e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes
simplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
O aciclovir creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra
vírus). Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o
vírus Herpes simplex (VHS) e contra o vírus Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os
mecanismos de multiplicação do vírus Herpes simplex e do Varicela-Zoster.
O uso de aciclovir creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir,
valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este
medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo
vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente de aciclovir creme?
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O aciclovir creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou
vagina, pois pode causar irritação.
Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há dados sobre a influência de aciclovir creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação
O uso de aciclovir creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os
benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames
laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aspectos físicos /Características organolépticas
Creme branco e homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
O aciclovir creme deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser
ingerido.
Lave suas mãos antes e depois do uso de aciclovir creme.
Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da
infecção para outra região.
Não misture aciclovir creme com outros cremes ou loções.
O aciclovir creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes,
preferencialmente no início da infecção.
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Posologia
Adultos e crianças
O aciclovir creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente
quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o
tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros
sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por
exemplo quando já observar-se a presença de pápulas (elevações da pele).
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para
herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco
dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
MEDICAMENTO?
Aplique aciclovir creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações
seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Como acontece com todos os medicamentos, aciclovir creme pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
vermelhidão da pele e irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reações de hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema, uma forma de alergia que leva ao
inchaço de algumas partes da pele.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.