Bula do Aciclovir produzido pelo laboratorio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ACICLOVIR – DCB: 00082
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: aciclovir (DCB 00082)
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico – 50 mg/g – Embalagem contendo bisnaga de 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de aciclovir contém:
aciclovir ................................................................................................................................................50 mg
Excipientes q.s.p. .......................................................................................................................................1 g
(água purificada, álcool cetoestearílico, cetete, álcool etílico, acetato de cetila, álcool de lanolina
acetilado, edetato dissódico, petrolato líquido, álcool de lanolina, metilparabeno, propilenoglicol,
propilparabeno).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O aciclovir é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex,
incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
O aciclovir creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele
contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes simplex
(VHS) e contra o vírus Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do
virus Herpes simplex e do Varicela-Zoster.
O uso de aciclovir é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir,
propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente de aciclovir?
O aciclovir não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode
causar irritação. Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há dados sobre a influência de aciclovir na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação
O uso de aciclovir durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem
maiores que os possíveis riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
O aciclovir deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C). Conserve sempre a
bisnaga fechada após o uso. Não coloque o produto na geladeira.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O aciclovir é um creme homogêneo de coloração branca e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
O aciclovir deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido.
Lave suas mãos antes e depois do uso de aciclovir.
Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção
para outra região.
Não misture aciclovir com outros cremes ou loções.
O aciclovir deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no
início da infecção.
Posologia
Adultos e crianças
O aciclovir deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas,
pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que
se repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também
pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de
pápulas (elevações da pele).
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes
genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões
permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Aplique aciclovir assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes
conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como acontece com todos os medicamentos, aciclovir pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação
ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão
da pele e irritação.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
de hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema, uma forma de alergia que leva ao inchaço de
algumas partes da pele.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.