Bula do Actifedrin para o Paciente

Actifedrin (xpe)_AR060415_Bula Paciente

ACTIFEDRIN®

Farmoquímica S/A

Xarope

0,25 mg/mL + 6 mg/mL

BULA PACIENTE

cloridrato de triprolidina + cloridrato de pseudoefedrina

APRESENTAÇÃO:

Xarope – cloridrato de triprolidina 0,25 mg/mL + cloridrato de pseudoefedrina 6 mg/mL - embalagem

contendo frasco com 100 mL. Contém um copo dosador. 

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada mL do xarope contém:

cloridrato de triprolidina ....................................................................................... 0,25 mg

cloridrato de pseudoefedrina.................................................................................. 6 mg

Excipientes: sacarose, sorbitol, metilparabeno, benzoato de sódio, corante amarelo quinoleina, hidróxido

de sódio e água.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

Actifedrin® é indicado no alívio sintomático das rinites.

A triprolidina alivia os sintomas característicos das reações alérgicas.

A pseudoefedrina é um descongestionante nasal eficaz.

A ação de Actifedrin® tem início em uma ou duas horas.

Você não deve usar Actifedrin® nas situações a seguir:

 caso você apresente pressão alta ou gordura nas artérias do coração;

 caso você esteja tomando ou tenha tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes;

 caso você esteja em tratamento com medicamentos que contenha furazolidona;

 caso você esteja grávida;

 caso você esteja amamentando;

 caso você tenha hipersensibilidade (alergia) a algum componente da fórmula.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

durante o tratamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

 Actifedrin® pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva.

 Actifedrin® deve ser usado com cuidado em pacientes com pressão alta, doença no coração,

diabetes, hipertireoidismo, pressão intraocular elevada ou hipertrofia (aumento) da próstata.

 Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave.

Idosos

Não existem estudos específicos com Actifedrin® em pacientes idosos. Contudo, a experiência indica

que a dose preconizada para adultos mais jovens é apropriada também para idosos. É recomendado ao

médico controlar a função renal e/ou hepática e adotar precaução no caso de insuficiência grave destas

funções.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Você não deve dirigir automóveis ou operar máquinas até que sejam determinadas suas

respostas ao medicamento.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de

Diabetes.

Este medicamento pode causar doping.

INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS

 O uso concomitante de Actifedrin® com outros descongestionantes, moderadores do apetite e

estimulantes psíquicos do tipo anfetamina pode, ocasionalmente, causar uma elevação na pressão

arterial.

 Actifedrin® pode alterar a ação de alguns medicamentos para pressão alta que contêm bretílio,

betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa e os alfa e betabloqueadores.

 Você deve evitar o uso concomitante de Actifedrin® com álcool ou outros sedativos.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de conservação

Actifedrin®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem

original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Líquido límpido, amarelo. Livre de partículas estranhas. Odor e sabor característicos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

• Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: tomar 10 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao

dia.

• Crianças entre 6 e 12 anos de idade: tomar 5 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia.

• Crianças entre 2 e 5 anos de idade: tomar 2,5 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia.

Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você se esqueceu de tomar este medicamento, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Porém, se

já passou muito tempo e estiver próximo da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima

dose regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a

dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

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As seguintes reações adversas, listadas por sistema corporal, foram associadas ao tratamento com

Actifedrin®, mas a frequência destas não pôde ser estabelecida:

 cardiovascular: taquicardia (aumento no número de batimentos cardíacos por minuto) ou ritmo cardíaco

irregular, aumento perigoso da pressão arterial;

 sistema nervoso central: sonolência, tontura, fadiga (sensação de cansaço), dor de cabeça, insônia,

nervosismo, estimulação transitória, zumbido nos ouvidos, ansiedade, visão borrada, tremores,

convulsões;

 gastrintestinal: dor abdominal, aumento do apetite, constipação, náusea, ganho de peso, xerostomia

(secura excessiva na boca), sensação de secura na garganta;

 geniturinário: disúria (dificuldade de urinar), retenção urinária;

 neuromuscular e esquelético: artralgia (dor nas articulações), fraqueza;

 respiratório: faringite, espessamento das secreções brônquicas, sensação de falta de ar;

 outras: diaforese (transpiração intensa), equimoses ou sangramento fácil.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.