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Adempas (Riociguate) - Informações Básicas

Classe Terapêutica: Vasodilatador (inibidor da guanilato ciclase).
Indicações Aprovadas:

1. Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) – Grupo 1 (WHO).
2. Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica (HPTEC) – Grupo 4 (WHO), em pacientes inoperáveis ou com hipertensão persistente após cirurgia.

Forma Farmacêutica: Comprimidos revestidos (0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg, 2,5 mg).

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Como Funciona

• Mecanismo de Ação: Riociguate estimula a enzima guanilato ciclase solúvel (sGC), aumentando a produção de GMPc (guanosina monofosfato cíclico). Isso promove:
  • Vasodilatação pulmonar e sistêmica.
  • Redução da resistência vascular pulmonar (RVP).
  • Melhora do fluxo sanguíneo e da oxigenação.

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Dosagem e Administração

Parâmetro	Detalhes
Dose Inicial	1 mg, 3 vezes ao dia (TID).
Titulação	Aumentar por 0,5 mg a cada 2 semanas, conforme tolerância.
Dose Máxima	2,5 mg TID (7,5 mg/dia).
Administração	Com ou sem alimentos. Evitar doses altas em refeições gordurosas.
Ajustes	Redução da dose em pacientes com insuficiência hepática ou renal grave.

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Efeitos Colaterais

Frequentes (≥10%):

• Cefaleia, tontura, dispepsia, náuseas, diarreia, hipotensão.
  Graves (Raros):
• Hemorragia pulmonar (especialmente em HPTEC), síncope, edema periférico.

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Contraindicações

• Absolutas:
  • Gravidez (categoria X – risco fetal).
  • Uso com nitratos ou inibidores da PDE5 (sildenafila, tadalafila) – risco de hipotensão grave.
• Relativas:
  • Hipersensibilidade ao riociguate.
  • Pressão arterial sistólica <95 mmHg.

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Comparação com Similares

Droga	Classe	Via	Dose Máxima	Vantagens	Desvantagens
Adempas	Inibidor da sGC	Oral	2,5 mg TID	Útil em HAP e HPTEC	Interações com nitratos/PDE5
Sildenafila	Inibidor da PDE5	Oral	20 mg TID	Mais barato	Menos eficaz em HPTEC
Bosentana	Antagonista da ET-1	Oral	125 mg BID	Eficaz em HAP	Risco hepatotoxicidade
Epoprostenol	Prostaciclina	IV contínuo	Variável	Potente para HAP grave	Uso invasivo, custo elevado

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Eficácia

• Estudos Clínicos (CHEST-1 e PATENT-1):
  • Melhora de 6MWD (teste de caminhada de 6 minutos) em ~30-40m vs placebo.
  • Redução da RVP em ~30%.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Pressão arterial antes e após iniciar tratamento.
   • Avaliar sinais de sangramento (especialmente em HPTEC).
2. Interações Medicamentosas:
   • Evitar antiácidos (reduzem absorção).
   • Cuidado com antifúngicos azólicos (aumentam níveis de riociguate).
3. Armazenamento: Comprimidos devem ser guardados em temperatura ambiente.

Referências:

• Bula do Adempas (Bayer).
• Guidelines ESC/ERS 2022 para Hipertensão Pulmonar.

Observação: Sempre consulte um médico para ajustes individuais.