Bula do Aglucose produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Aglucose®®®®
acarbose
EMS S/A.
Comprimidos
50 e 100 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 50 mg: Caixa contendo 4, 30 e 60 comprimidos.
Comprimidos 100 mg: Caixa contendo 4, 30 e 60 comprimidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 50 mg contém:
acarbose ..................................................................... 50 mg
excipiente* q.s.p. ......................................................... 1 comprimido
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, amido, álcool isopropílico e óxido de
ferro amarelo.
Cada comprimido de 100 mg contém:
acarbose ..................................................................... 100 mg
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, amido e álcool isopropílico.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Aglucose®
é indicado na terapia adjuvante da dieta em pacientes com diabetes mellitus.
Aglucose®
pertence a uma classe conhecida como inibidora da α-glicosidase, a qual retarda a digestão de
carboidratos no intestino. Aglucose®
é indicado para o tratamento do diabetes mellitus e auxilia no controle
dos níveis de açúcar no sangue. A acarbose retarda a digestão dos carboidratos (açucares compostos) da dieta
promovendo a redução dos níveis altos e anormais de açúcar que ocorrem após a digestão.
Aglucose®
é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida à acarbose ou a algum componente da
fórmula. Também é contraindicado nas doenças intestinais crônicas associadas a distúrbios bem definidos de
digestão e absorção. Estados que possam deteriorar-se resultantes do aumento da formação de gases no
intestino (por exemplo, síndrome de Roemheld, hérnias, obstruções intestinais e úlceras intestinais).
não deve ser usado por pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 25
ml/min).
Uma vez que as informações sobre seus efeitos e tolerabilidade em crianças e adolescentes ainda é
insuficiente, Aglucose®
não deve ser utilizado por pacientes abaixo de 18 anos de idade.
A acarbose não deve ser administrada durante a gestação e lactação, uma vez que não há dados disponíveis
sobre seu uso em mulheres grávidas.
Precauções:
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do início ou durante o
tratamento.
Não tome Aglucose®
se já teve uma reação alérgica a qualquer um dos componentes da fórmula. Na incerteza,
pergunte ao médico. Não tome Aglucose®
caso esteja grávida ou em período de amamentação. Se estiver
tomando Aglucose®
e desconfiar de gravidez, ou caso esteja planejando engravidar, consulte seu médico.
se tiver uma enfermidade no fígado ou sofrer de inflamação/ulceração no intestino, tal
como colite ulcerativa ou doença de Crohn. Se tiver uma enfermidade no rim ou uma hérnia ou se já tiver se
submetido a uma cirurgia abdominal, não tome Aglucose®
sem consultar o seu médico antes.
O uso por crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) não é recomendado, porque não há experiências
clínicas comprovando a eficácia e a tolerabilidade nesses pacientes.
Precauções especiais:
No tratamento de episódios hipoglicêmicos. Na condição de diabético, também pode estar recebendo outros
tratamentos para o diabetes. Se estiver tomando insulina, metformina ou sulfoniluréia para controlar o açúcar
no sangue, poderá evitar episódios hipoglicêmicos ingerindo açúcar, quando sentir que o nível de açúcar no
sangue está muito baixo. Quando estiver tomando Aglucose®
não trate episódios hipoglicêmicos ingerindo
açúcar comum (sacarose - açúcar de cana). Ao invés de sacarose, use glicose (também conhecida como
dextrose), consultando sempre o médico para escolha da melhor forma de administração.
Pacientes idosos:
Não são recomendadas alterações de dose ou da frequência de administração em pacientes idosos (acima de
65 anos).
Gravidez e Lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao
médico se está amamentando.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
A administração concomitante de acarbose e colestiramina, adsorventes intestinais e produtos contendo
enzimas digestivas devem ser evitados, uma vez que eles podem influir sobre a atividade de Aglucose®
.
Não foram observadas interações com dimeticona (simeticona).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Aspecto físico:
50 mg - Comprimido circular de cor levemente amarelado.
100 mg - Comprimido circular de cor branca a levemente bege.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Cuidados de administração:
Para obter o máximo benefício da acarbose, o paciente deve seguir à risca a dieta prescrita pelo médico. Isto
também ajudará na redução dos efeitos colaterais que o paciente possa vir a sentir. Os comprimidos devem ser
tomados conforme prescrito pelo médico. Normalmente será prescrito de 1 a 2 comprimidos, que devem ser
tomados com as refeições, três vezes ao dia. Os comprimidos de Aglucose®
podem ser mastigados com o
primeiro bocado de comida. Se preferir não mastigar, os comprimidos devem ser engolidos junto com uma
pequena quantidade de água, um pouco antes da refeição. Siga a orientação do seu médico, respeitando
sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não exceda a dose prescrita. Se houver ingestão
acima da dose prescrita ou em caso de sobredose, evitar a ingestão de alimentos ou bebidas que contenham
carboidratos e procurar ajuda médica. A ingestão acima da dose prescrita pode causar diarreia e outros
sintomas intestinais, tais como flatulência (gases) e cólicas abdominais.
Em caso de esquecimento de uma ou mais doses de Aglucose®
, não tomar o comprimido entre as refeições.
Esperar até a próxima ingestão prevista e continuar normalmente como antes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações adversas:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Durante os primeiros dias ou semanas de
tratamento com a acarbose pode ocorrer um aumento de flatulência (gases), sensação de volume aumentado e
possivelmente cólicas abdominais. Também é possível a ocorrência de fezes amolecidas ou mesmo diarreia,
particularmente após refeições que contenham alimentos com sacarose (açúcar). Normalmente estes sintomas
desaparecem com a continuidade do tratamento e com a manutenção da dieta prescrita. Não tomar
preparações com antiácidos para tratar estes sintomas já que eles não trarão nenhum efeito benéfico. Se os
sintomas permanecerem por mais de 2 ou 3 dias, ou se forem sérios, consultar o médico, principalmente em
caso de diarreia. Raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade na pele (erupção, vermelhidão,
urticária), icterícia e/ou hepatite. Informar ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Quando os comprimidos de Aglucose®
são ingeridos com bebidas alcoólicas e/ou com refeições contendo
carboidratos (dissacarídeos, oligossacarídeos ou polissacarídeos) em superdose, podem ocorrer meteorismo,
flatulência e diarreia. Se os comprimidos de Aglucose®
forem ingeridos em superdose, não associados à
alimentação, provavelmente não ocorrerão sintomas intestinais excessivos.
Em caso de superdose, os pacientes não devem ingerir bebidas ou alimentos contendo carboidratos
(dissacarídeos, oligossacarídeos ou polissacarídeos) no período de 4 a 6 horas seguinte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.