Bula do Akineton para o Paciente

Bula do Akineton produzido pelo laboratorio Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Akineton
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO AKINETON PARA O PACIENTE

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

AKINETON・

cloridrato de biperideno

Comprimidos de 2 mg

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Akineton_Bula_Paciente_Jul_14_BU03 Page 1 of 5

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin

São Paulo - SP

CEP: 04566-905

Tel: 55 11 5536 7000

Fax: 55 11 5536 7126

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

AKINETON

APRESENTAÇÕES

(cloridrato de biperideno) 2 mg comprimido: embalagem com 80 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

cloridrato de biperideno (equivalente a 1,8 mg de biperideno).................................................. 2 mg

Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose, povidona e talco.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

AKINETON®

(cloridrato de biperideno) é destinado ao tratamento da síndrome parkinsoniana,

especialmente para controlar sintomas de rigidez e tremor; sintomas extrapiramidais como distonias

agudas (espasmos musculares prolongados), acatisia (inquietação) e síndromes parkinsonianas induzidas

por neurolépticos (medicamentos que suprimem movimentos espontâneos) e outros fármacos similares.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de biperideno é um agente anticolinérgico com efeito marcante no sistema nervoso central e

reduz os efeitos produzidos pela acetilcolina no sistema nervoso.

AKINETON®

(cloridrato de biperideno) bloqueia principalmente a transmissão dos impulsos colinérgicos

centrais pela reversão da ligação aos receptores de acetilcolina, modificando o estado parkinsoniano do

paciente.

O primeiro pico da concentração do medicamento no sangue ocorre em 3,5 horas e o segundo pico

ocorre após 10 a 12 horas da administração do medicamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

AKINETON®

(cloridrato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes com

hipersensibilidade ao cloridrato de biperideno ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

(cloridrato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes portadores de

alguns subtipos de glaucoma (glaucoma de ângulo estreito).

estreitamento ou obstrução mecânica do aparelho digestório.

(cloridrato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes com um subtipo

de alteração do intestino grosso chamado megacólon.

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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin

São Paulo - SP

CEP: 04566-905

Tel: 55 11 5536 7000

Fax: 55 11 5536 7126

. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

AKINETON

(cloridrato de biperideno) deve ser administrado com cautela em pacientes com prostatismo

(um tipo de alteração da prostata), epilepsia ou arritmia cardíaca.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento com AKINETON

(cloridrato de biperideno) combinado com outro medicamento de

ação central, anticolinérgicos ou álcool, o paciente não deve executar tarefas que exijam atenção ou dirigir

veículos e operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção poderão estar prejudicadas.

Cuidados e advertências para populações especiais

Uso em crianças: estudos sobre o uso de AKINETON

(cloridrato de biperideno) em crianças são

limitados e restringem-se, basicamente, a tratamentos de duração limitada de distonias (contração

muscular involuntária) de causa iatrogênica (ex. neurolépticos, metoclopramida ou compostos análogos),

que podem se manifestar como reações adversas ou sintomas de intoxicação.

(cloridrato de biperideno) 4 mg comprimido revestido retard não é recomendado para uso

pediátrico.

Uso em idosos: maior atenção deve ser dispensada aos pacientes com idade avançada, sobretudo, se

apresentam sintomas de doenças orgânicas cerebrais e com aumento na susceptibilidade a convulsão

cerebral. Pacientes idosos são mais suscetíveis a medicação anticolinérgica.

Gravidez: não se sabe se o biperideno pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas

ou se pode afetar a capacidade de reprodução. AKINETON®

(cloridrato de biperideno) deve ser

administrado quando estritamente necessário.

Lactação: não se sabe se o biperideno é excretado no leite materno. Pelo fato de muitas drogas serem

excretadas no leite materno, deve-se ter cautela ao administrar AKINETON®

(cloridrato de biperideno) a

lactantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A administração simultânea de AKINETON®

com outras drogas de efeito anticolinérgico pode

potencializar os efeitos colaterais ao nível do sistema nervoso central e periférico.

Foram relatados movimentos involuntários desordenados na doença de Parkinson quando o biperideno

foi associado à carbidopa/levodopa.

Outros: quinidina. Álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

AKINETON

deve ser administrado com cautela em pacientes com prostatismo (um tipo de alteração

da prostata), epilepsia ou arritmia cardíaca.

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Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento com AKINETON

combinado com outro medicamento de ação central,

anticolinérgicos ou álcool, o paciente não deve executar tarefas que exijam atenção ou dirigir veículos e

operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção poderão estar prejudicadas.

Cuidados e advertências para populações especiais

Uso em crianças: estudos sobre o uso de AKINETON

em crianças são limitados e restringem-se,

basicamente, a tratamentos de duração limitada de distonias (contração muscular involuntária) de causa

iatrogênica (ex. neurolépticos, metoclopramida ou compostos análogos), que podem se manifestar como

reações adversas ou sintomas de intoxicação.

Uso em idosos: maior atenção deve ser dispensada aos pacientes com idade avançada, sobretudo se

apresentam sintomas de doenças orgânicas cerebrais e com aumento na susceptibilidade a convulsão

cerebral. Pacientes idosos são mais suscetíveis a medicação anticolinérgica.

Gravidez: não se sabe se o biperideno pode causar danos fetais quando administrado a mulheres

grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução. AKINETON®

deve ser administrado quando

estritamente necessário.

Lactação: não se sabe se o biperideno é excretado no leite materno. Pelo fato de muitas drogas serem

excretadas no leite materno, deve-se ter cautela ao administrar AKINETON®

a lactantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A administração simultânea de AKINETON®

com outras drogas de efeito anticolinérgico pode

potencializar os efeitos colaterais ao nível do sistema nervoso central e periférico.

Foram relatados movimentos involuntários desordenados na doença de Parkinson quando o biperideno

foi associado à carbidopa/levodopa. Outros: quinidina, álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

AKINETON®

(cloridrato de biperideno) deve ser guardado dentro da embalagem original e conservado

em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o

prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas do produto

(cloridrato de biperideno) 4 mg comprimido revestido retard apresenta-se como

comprimido amarelado ablongo, faces biconvexas, sulcado na face superior e liso na inferior.

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Tel: 55 11 5536 7000

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento com AKINETON®

(cloridrato de biperideno) deve ser iniciado com aumento gradativo das

doses em função do efeito terapêutico e dos efeitos secundários.

Os comprimidos devem ser administrados com líquidos, preferencialmente durante ou após uma refeição,

para minimizar os efeitos indesejáveis no sistema gastrointestinal.

A princípio, deve-se administrar AKINETON®

(cloridrato de biperideno) comprimido 2 mg,

aumentando-se gradativamente a dose até se obter resultado satisfatório; só então pode-se passar o

tratamento para AKINETON®

(cloridrato de biperideno) comprimido revestido retard 4 mg.

Estudos indicam que a dose média para adultos é de 1 a 3, ou no máximo 4 comprimidos revestidos ao

dia. As doses deverão ser distribuídas ao longo do dia.

A duração do tratamento dependerá da natureza e do curso da doença. O tratamento deve ser associado

gradualmente.

Crianças: AKINETON

(cloridrato de biperideno) 4 mg comprimido revestido retard não é

recomendado para uso pediátrico, neste caso, a apresentação 2 mg comprimido é o mais indicado.

Dose liberada

A estimativa da dose liberada por unidade de tempo do medicamento é:

Tempo de liberação

do medicamento

Dose liberada do

medicamento (%)

após administração

1 hora 5 - 25

6 horas 41 - 61

20 horas > 80

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-a assim que se lembrar. Entretanto, se estiver

próximo do horário de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Tome a próxima dose no

horário habitual.

Bula do Akineton
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.