Bula do Albicon produzido pelo laboratorio Chiesi Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
Fábrica Escritório
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And
Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba Chácara Santo Antonio
CEP: 06500-970 São Paulo – SP CEP: 04717-004 São Paulo-SP
Telefone: 11 4622-8500 Telefone: 11 3095-2300
Fax: 11 4154-1679 Fax: 11 3095-2350
Anexo A
ALBICON®
benzocaína, bicarbonato de sódio, clorato de
potássio
Chiesi Farmacêutica Ltda.
Pó para uso tópico.
0,006 g/g; 0,884 g/g; 0,11g/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Albicon®
benzocaína, bicarbonato de sódio, clorato de potássio
APRESENTAÇÕES
Cada grama contém 0,006 g de benzocaína, 0,884 g de bicarbonato de sódio e 0,11 g de
clorato de potássio.
Frasco plástico contendo 20 g de pó.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de pó contém:
benzocaína ............................................................................................................. 0,006 g
bicarbonato de sódio .............................................................................................. 0,884 g
clorato de potássio .................................................................................................. 0,11g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Albicon®
é indicado para o tratamento de aftas, gengivites, estomatites, candidíase oral
(sapinho oral) e para a prevenção do tártaro dentário.
Albicon®
funciona diminuindo a acidez da cavidade oral (ação alcalinizante), eliminando
microrganismos chamados fungos e bactérias (ação antisséptica), e também diminuindo a
dor (ação anestésica).
O início de ação é imediato (15 a 30 segundos).
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Não use este medicamento se tiver hipersensibilidade a qualquer dos componentes da
fórmula.
Albicon®
não deve ser usado em lesões extensas, nem em tratamentos prolongados.
O medicamento deve ser utilizado somente para uso tópico e não deve ser ingerido.
O uso de Albicon®
em crianças menores de 2 anos deve ser feito somente mediante
recomendação médica.
Se você tiver insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, cirrose ou hipertensão
ou estiver utilizando corticosteroide avise seu médico, antes de utilizar este medicamento.
Você não deve utilizar este medicamento se sua pele ou mucosa estiver irritada, ressecada
ou com temperatura elevada. Este medicamento não deve ser aplicado em áreas extensas ou
em doses acima do indicado. O local de aplicação do medicamento não deve ser coberto.
Pacientes idosos:
Não existem restrições ao uso. Você deve ter as mesmas precauções e cuidados de
administração previstos para os demais pacientes.
Gravidez e amamentação:
Albicon®
é indicado para uso tópico (apenas na superfície), portanto é esperado que baixas
concentrações atinjam a corrente sanguínea. Na posologia recomendada, a utilização do
medicamento durante a gestação pode ser considerada segura. Porém, não existem estudos
específicos da utilização do medicamento Albicon®
durante a gravidez e lactação. Sendo
assim, fale com seu médico, pois a administração do produto durante estes períodos
somente deve ser considerada quando o benefício esperado para a mãe for maior do que
qualquer possibilidade de risco ao feto ou recém-nascido.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
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Telefone: 11 4622-8500 Telefone: 11 3095-2300
Fax: 11 4154-1679 Fax: 11 3095-2350
Interações Medicamentosas:
Por ser um medicamento de aplicação tópica, com potencial de absorção sistêmica baixo, as
interações medicamentosas ou alimentares são improváveis. Até o momento, não existem
relatos de incompatibilidade com outros medicamentos, substâncias ou alimentos durante o
uso do medicamento, podendo ser associado a antimicóticos ou corticosteroides tópicos,
quando necessário.
Se você estiver utilizando antibióticos chamados sulfonamidas (como por exemplo:
sulfanilamida, sulfadiazina, sulfadimidina, sulfassalazina ou sulfametoxazol) avise seu
médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
Mantenha o medicamento bem fechado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da
luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Albicon®
é um pó cristalino, branco e inodoro (sem cheiro).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Fax: 11 4154-1679 Fax: 11 3095-2350
O medicamento deve ser aplicado diretamente sobre as lesões (aftas, gengivites, estomatite
ou candidíase) ou pode-se fazer gargarejos ou bochechos, conforme orientação médica.
Albicon®
é um medicamento para uso tópico, e ele não deve ser ingerido. A ingestão deste
medicamento pode causar desde irritação gastrintestinal até os sinais e sintomas descritos
no item 9 “O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?”. Assim, se você ingerir acidentalmente este medicamento, deve procurar
um médico ou um centro de intoxicação imediatamente.
Posologia:
Aplicar topicamente sobre as lesões uma pequena quantidade do pó de Albicon®
, de 8 em 8
horas (3 vezes ao dia), após as refeições, ou, no caso de crianças, após as mamadas.
Em casos de uso em gargarejos ou bochechos, dissolver uma colher de café (2,5 mL) do pó
de Albicon®
em meio copo de água.
Nas gengivites e para a remoção de manchas de tártaro ou de nicotina, dissolver uma colher
de café (2,5 mL) do pó de Albicon®
em um copo de água e escovar os dentes.
Os tratamentos não devem ser prolongados.
O limite máximo diário de administração tópica é de 3 doses de Albicon®
.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure a orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Você pode utilizar este medicamento assim que se lembrar, não excedendo a dose recomendada
de 3 vezes ao dia.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.