Bula do Aldomet para o Paciente

Bula do Aldomet produzido pelo laboratorio Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Aldomet
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO ALDOMET PARA O PACIENTE

ALDOMET®

(metildopa)

Bula Paciente

I. FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

Nome comercial: ALDOMET®

Nome genérico: metildopa

APRESENTAÇÕES

Aldomet 250 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos.

Aldomet 500 mg: Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos .

Uso Oral

Uso Adulto

COMPOSIÇÃO

Aldomet 250 mg

Cada comprimido revestido contém:

Metildopa-----------------------------------------------250 mg

Aldomet 500 mg

Metildopa-----------------------------------------------500 mg

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, edetato de cálcio dissódico, etilcelulose, dióxido de silício

coloidal, estearato de magnésio, goma guar, hipromelose, dióxido de titânio, talco, propilenoglicol,

celulose em pó, álcool etílico, amarelo quinolina laca de alumínio (corante amarelo D&C nº 10) e óxido

de ferro vermelho (corante vermelho Mapico nº 347).

II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

O seu médico lhe receitou ALDOMET® para tratar sua hipertensão (pressão alta).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE COM PRESSÃO ALTA

O QUE É PRESSÃO ARTERIAL?

É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo; sem a pressão

arterial, o sangue não circula pelo corpo. Uma pressão arterial normal é essencial para uma boa saúde.

A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a

que as pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo,

120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu

coração está bombeando sangue, enquanto o número mais baixo representa a força medida em repouso,

entre os batimentos cardíacos.

O QUE É PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO)?

Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial é alta mesmo quando se está

calmo (a) e relaxado (a). Observa-se pressão alta quando os vasos sangüíneos se estreitam e dificultam o

fluxo do sangue pelo corpo.

COMO SABER SE TENHO PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO)?

Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo

sua pressão arterial; por isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente.

POR QUE A PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO) DEVE SER TRATADA?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e

os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar

derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca,

insuficiência renal ou perda da visão.

Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você. Memorize o valor estipulado por ele e

siga suas recomendações para atingir a pressão arterial ideal para você.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ALDOMET® é um medicamento que pertence a um grupo de fármacos chamado agentes simpatolíticos

de ação central.

ALDOMET® age diminuindo os impulsos do sistema nervoso central que aumentam a pressão arterial.

A redução máxima da pressão arterial ocorre de quatro a seis horas após tomar o medicamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar ALDOMET®:

- For alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja o item Ingredientes ativo e inativos);

- Tiver doença do fígado, tais como hepatite aguda ou cirrose ativa;

- Estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO).

Procure seu médico se você não tem certeza se deve iniciar o tratamento com ALDOMET®.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias que esteja apresentando ou tenha

apresentado.

Informe seu médico se:

- Tiver asma;

- Estiver sendo submetido à diálise;

- Já tiver apresentado problema no fígado;

- For alérgico (a) a sulfitos (se necessário, pergunte ao seu médico o que são sulfitos);

- Estiver recebendo tratamento para pressão alta causada por feocromocitoma (um tipo de tumor

localizado próximo aos rins). ALDOMET® não é recomendado para o tratamento dessa condição.

Antes de cirurgia e anestesia (mesmo no consultório odontológico), informe ao médico ou ao dentista que

está tomando ALDOMET®, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.

ALDOMET® pode interferir na medição de alguns agentes químicos de ocorrência natural no sangue e

urina; portanto, lembre seu médico de que está tomando ALDOMET® quando forem solicitados exames

de laboratório.

Este medicamento contém corantes que podem eventualmente causar reações alérgicas

Gravidez e amamentação

Você deve informar ao seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar.

ALDOMET® é excretado no leite materno. Você deve informar ao seu médico se estiver amamentando

ou se pretende amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Possíveis efeitos adversos como tontura e aturdimento podem afetar a capacidade de alguns pacientes de

dirigir ou operar máquinas.

Uso pediátrico

ALDOMET® comprimidos não deve ser administrado a crianças.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos

Em geral, ALDOMET® pode ser tomado com outros medicamentos. Entretanto é importante informar ao

seu médico os outros medicamentos que você estiver tomando, inclusive os que são vendidos sem receita,

pois alguns medicamentos podem afetar a ação dos outros.

É muito importante que seu médico saiba se você está tomando outros medicamentos para reduzir a

pressão arterial ou se você está tomando, ferro ou suplementos de ferro ou lítio (medicamento utilizado

para o tratamento de um tipo de depressão). Você também deve informar seu médico se está tomando

inibidores da monoaminoxidase (MAO) antes de iniciar o tratamento com ALDOMET®.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico;. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conserve a embalagem fechada, em temperatura ambiente (entre 15ºC – 30ºC), protegida da luz e da

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Os comprimidos de ALDOMET® 250 mg são revestidos de cor amarela, redondos, biconvexos, com a

inscrição “250” gravada em um lado e ALDOMET do outro.

Os comprimidos de ALDOMET® 500 mg são revestidos de cor amarela, redondos, biconvexos, com a

inscrição “500” gravada em um lado e ALDOMET do outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Seu médico irá decidir a dose adequada, dependendo de sua condição e se está ou não tomando outros

medicamentos.

Tome ALDOMET® diariamente com um pouco de água, exatamente conforme a orientação de seu

médico. É muito importante que você continue tomando ALDOMET® pelo tempo prescrito pelo seu

médico e que não tome mais comprimidos do que a dose prescrita.

A dose inicial usual de ALDOMET® é de 250 mg duas ou três vezes ao dia nas primeiras 48 horas. A

partir daí, a dose diária será definida pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao tratamento.

Não dê os seus comprimidos de ALDOMET® para outra pessoa. Eles foram prescritos por seu médico

somente para você.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve-se tomar ALDOMET® conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a

dose seguinte como de costume; isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, ALDOMET® pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, em

geral é bem tolerado e os efeitos adversos decorrentes de sua utilização.

Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir, de acordo com as frequências: muito comuns

(> 1/10); comuns (1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (> 1/10.000 e < 1/1.000); muito

raras (< 1/10.000); desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados).

Foram relatadas as seguintes reações adversas:

Sistema Nervoso Central

Comuns: Sedação (geralmente transitória), cefaleia e tontura.

Incomuns: Astenia ou fraqueza, parestesias, distúrbios psíquicos, incluindo pesadelos, redução da

acuidade mental e psicoses ou depressão leves e reversíveis;

Raros: Parkinsonismo, paralisia de Bell, movimentos coreoatetóticos involuntários e sintomas de

insuficiência vascular cerebral (podem ser consequentes à redução da pressão arterial).

Desconhecido: Aturdimento.

Cardiovasculares

Comuns: Hipotensão ortostática (reduzir posologia diária), edema (e aumento de peso) geralmente

aliviado pelo uso de um diurético, (Suspenda o uso da metildopa se o edema progredir ou se aparecerem

sinais de insuficiência cardíaca).

Raros: Bradicardia, hipersensibilidade prolongada do seio carotídeo, agravamento da angina.

Distúrbios gastrintestinais

Comuns: Náuseas, vômito, diarreia, leve secura da boca

Raros: Distensão, prisão de ventre, flatulência, colite, língua dolorida ou "preta", pancreatite, sialoadenite.

Distúrbios hepáticos

Raros: Hepatite, icterícia e testes de função hepática anormais.

Distúrbios hematológicos

Comuns: Teste de Coombs positivo.

Raros: Anemia hemolítica, depressão da medula óssea, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia,

eosinofilia, testes positivos para anticorpo antinuclear, células LE e fator reumatóide.

Desconhecidas: Eosinofilia.

Alérgicos

Comuns: Febre de origem medicamentosa.

Raros: Síndrome semelhante ao lupo, miocardite e pericardite.

Dermatológicos

Raros: Erupções cutâneas, como eczema ou erupção liquenóide, e necrólise epidérmica tóxica.

Outros

Comuns: Congestão nasal, impotência, diminuição da libido.

Raros: Elevação do nitrogênio uréico no sangue, aumento de volume da mama, ginecomastia, lactação, ,

amenorreia, artralgia leve com ou sem edema articular e mialgia.

Muito raro: Hiperprolactinemia

Seu médico poderá solicitar exames de sangue durante os primeiros meses de tratamento com

ALDOMET®.

ALDOMET® também pode interferir na interpretação de alguns exames de sangue e urina.

Raramente também podem ocorrer outros efeitos adversos, alguns deles podendo ser graves. Solicite ao

seu médico mais informações sobre os efeitos adversos, pois ele possui uma lista mais completa.

Informe ao seu médico, cirusgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

Os sintomas mais prováveis de superdosagem são tontura ou aturdimento (devido à queda da pressão

arterial), sedação excessiva, fraqueza, diminuição da freqüência cardíaca, prisão de ventre, distensão

abdominal, gases, diarréia, náuseas e vômitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar

de mais orientações.

Bula do Aldomet
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.