Aldomet

Para que Aldomet e indicado?

Aldomet é um medicamento Referência, seu princípio ativo é metildopa , é fabricado por Aspen Pharma , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Este medicamento é destinado ao tratamento de hipertensão (leve, moderada ou grave).

CONTRAINDICAÇÕES

ALDOMET® (metildopa,) é contraindicado para pacientes:

 Com hepatopatia ativa, tal como, hepatite aguda e cirrose ativa.

 Com hipersensibilidade a qualquer componente do produto (incluindo distúrbios hepáticos associados

a terapia anterior com metildopa) (veja PRECAUÇÕES);

 Em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO).

Este medicamento é contraindicado para o uso em crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A metildopa é amplamente excretada pelo rim e os pacientes com insuficiência renal podem responder a

doses menores. Nos pacientes mais idosos, a ocorrência de síncope pode relacionar-se à maior

sensibilidade e à vasculopatia aterosclerótica avançada. Esse tipo de evento pode ser evitado com a

administração de doses mais baixas. A descontinuação de ALDOMET® (metildopa) é seguida pelo

retorno da hipertensão (geralmente em 48 horas), que não é complicada por efeito rebote da pressão

arterial. O tratamento com ALDOMET® (metildopa) pode ser iniciado na maioria dos pacientes já em

tratamento com outros agentes anti-hipertensivos. ALDOMET® (metildopa) também pode ser usado

concomitantemente com medicamentos à base de diuréticos tiazídicos/poupadores de potássio ou com

betabloqueadores. Muitos pacientes podem obter controle da pressão com um comprimido à base de

hidroclorotiazida/amilorida e 500 mg de ALDOMET® (metildopa) administrados uma vez ao dia.

Quando se administra a metildopa a pacientes que tomam outros anti-hipertensivos, a dose desses agentes

pode requerer ajuste, a fim de facilitar a transição de tratamento. Se for necessário suspender a(s)

medicação(ões) anti-hipertensiva(s) anteriores, deve-se retirá-las gradualmente (ver recomendações do

fabricante no caso de descontinuação dessas medicações). Se for acrescentada a um esquema anti-

hipertensivo, a dose inicial de ALDOMET® (metildopa) deve ser limitada a 500 mg/dia, no máximo, e,

quando necessário, aumentada a intervalos não inferiores a 2 dias.

Adultos

A posologia inicial usual de ALDOMET® (metildopa) é de 250 mg duas ou três vezes ao dia nas

primeiras 48 horas. A seguir, a posologia diária pode ser aumentada ou diminuída, preferivelmente a

intervalos não inferiores a 2 dias, até que seja obtida resposta adequada. A posologia diária máxima

recomendada é de 3 g. Quando 500 mg de ALDOMET® (metildopa) são associados a 50 mg de

hidroclorotiazida, os dois agentes podem ser administrados juntos uma vez ao dia. Muitos pacientes

apresentam sedação durante dois ou três dias no início do tratamento com ALDOMET® (metildopa) ou

quando a dose é aumentada. Nesse último caso, portanto, é conveniente fazer o aumento na dose da noite.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir, de acordo com as frequências: muito comuns

(> 1/10); comuns (1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (> 1/10.000 e < 1/1.000); muito

raras (< 1/10.000); desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados).

ALDOMET® (metildopa) geralmente é bem tolerado; reações adversas significativas não foram

frequentes.

Foram relatadas as seguintes reações adversas:

Sistema Nervoso Central

Comuns: Sedação (geralmente transitória), cefaleia e tontura.

Incomuns: Astenia ou fraqueza, parestesias, distúrbios psíquicos, incluindo pesadelos, redução da

acuidade mental e psicoses ou depressão leves e reversíveis;

Raros: Parkinsonismo, paralisia de Bell, movimentos coreoatetóticos involuntários e sintomas de

insuficiência vascular cerebral (podem ser consequentes à redução da pressão arterial).

Desconhecido: Aturdimento.

Cardiovasculares

Comuns: Hipotensão ortostática (reduzir posologia diária), edema (e aumento de peso) geralmente

aliviado pelo uso de um diurético, (Suspenda o uso da metildopa se o edema progredir ou se aparecerem

sinais de insuficiência cardíaca).

Raros: Bradicardia, hipersensibilidade prolongada do seio carotídeo, agravamento da angina.

Distúrbios gastrintestinais

Comuns: Náuseas, vômito, diarreia, leve secura da boca

Raros: Distensão, prisão de ventre, flatulência, colite, língua dolorida ou "preta", pancreatite, sialoadenite.

Distúrbios hepáticos

Raros: Hepatite, icterícia e testes de função hepática anormais.

Distúrbios hematológicos

Comuns: Teste de Coombs positivo.

Raros: Anemia hemolítica, depressão da medula óssea, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia,

eosinofilia, testes positivos para anticorpo antinuclear, células LE e fator reumatóide.

Desconhecidas: Eosinofilia.

Alérgicos

Comuns: Febre de origem medicamentosa.

Raros: Síndrome semelhante ao lupo, miocardite e pericardite.

Dermatológicos

Raros: Erupções cutâneas, como eczema ou erupção liquenóide, e necrólise epidérmica tóxica.

Outros

Comuns: Congestão nasal, impotência, diminuição da libido.

Raros: Elevação do nitrogênio uréico no sangue, aumento de volume da mama, ginecomastia, lactação, ,

amenorreia, artralgia leve com ou sem edema articular e mialgia.

Muito raro: Hiperprolactinemia

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal." (incluindo no espaço o endereço eletrônico atualizado

do NOTIVISA).

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