Alendil Cálcio

Para que Alendil Cálcio e indicado?

Alendil Cálcio é um medicamento Referência, seu princípio ativo é alendronato de sodio + carbonato de calcio + vitamina d , é fabricado por Farmoquímica , sua indicação de uso é Doenças Dos Ossos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Alendil Cálcio D®

é indicado para prevenção e tratamento da osteoporose e como complemento das

necessidades orgânicas de cálcio.

Quantidade por

comprimido

% da IDR (Ingestão Diária Recomendada) na

posologia máxima diária para adultos

carbonato de cálcio (de ostra) 1.250 mg (1)

150%

vitamina D 200 UI (2)

300%

(1)

Equivalente a 500 mg de cálcio elementar.

(2)

1 UI (Unidade Internacional) é equivalente a 0,025 mcg de colecalciferol (vitamina D3).

Alendil Cálcio D_AR040814_Bula Profissional de Saúde

CONTRAINDICAÇÕES

alendronato de sódio

Anormalidades do esôfago que retardam o esvaziamento esofágico, como estenose ou acalasia.

Pacientes com distúrbios no metabolismo do cálcio, como hipocalcemia e hipovitaminose D, ou

insuficiência renal (clearance de creatinina < 35 mL/min).

Inabilidade de permanecer em pé ou sentado durante, no mínimo, trinta minutos.

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

carbonato de cálcio + vitamina D

Hipercalcemia.

Hiperparatiroidismo.

Hipervitaminose D.

Estado de má absorção.

Osteólise neoplásica.

Sarcoidose.

Aterosclerose.

Constipação intestinal.

Alendil Cálcio D_AR040814_Bula Profissional de Saúde

Desidratação.

Hiperfosfatemia.

Litíase renal.

Calcificação metastática.

Doença renal.

Hipersensibilidade a crustáceos e frutos do mar.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

alendronato de sódio

O alendronato de sódio deve ser tomado em jejum com um copo cheio de água filtrada (não usar água

mineral). O comprimido não deve ser chupado ou mastigado. Após engolir o comprimido, é importante não

deitar durante pelo menos trinta minutos e até que se tenha feito a primeira refeição do dia. Só deve haver

ingestão de qualquer outro medicamento, bebida (diferente de água filtrada) ou alimento trinta minutos

depois de ter tomado o alendronato de sódio.

A dose recomendada é de um comprimido de 70 mg de alendronato de sódio por semana.

A posologia recomendada não deve ultrapassar a dose máxima semanal de 80 mg de alendronato de sódio.

Não há restrição posológica quando o produto é administrado à pacientes idosos com a função renal normal.

carbonato de cálcio + vitamina D

Recomenda-se tomar os comprimidos durante as refeições ou conforme orientação médica.

A dose recomendada é de um comprimido uma a três vezes ao dia.

A posologia recomendada não deve ultrapassar a dose máxima diária de três comprimidos por dia.

Este medicamento (comprimido revestido de carbonato de cálcio + vitamina D) não deve ser partido,

aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Alendil Cálcio D_AR040814_Bula Profissional de Saúde

alendronato de sódio

As reações adversas devidas ao uso do alendronato de sódio têm sido geralmente leves e transitórias e não

têm requerido a suspensão do tratamento.

Reações muito comuns (> 1/10): vômito, hipocalcemia e hipofosfatemia.

Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): distensão abdominal, dor abdominal, dispepsia, constipação, diarreia,

disfagia, flatulência, esofagite, úlcera esofagiana, dor musculoesquelética, câimbras e cefaleia.

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): fibrilação atrial, eritema e outras reações da pele.

Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000): pericardite.

carbonato de cálcio + vitamina D

Embora raras, algumas reações adversas podem ser suficientemente graves e requerer tratamento médico

especial. No caso de ocorrência de qualquer reação indesejável de maior gravidade, o uso de carbonato de

cálcio + vitamina D deve ser interrompido.

A seguir são listadas as reações adversas já relatadas durante o uso de carbonato de cálcio + vitamina D:

reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): distúrbios gastrintestinais leves, como distensão abdominal, dor

abdominal, constipação, diarreia, eructação, flatulência, náusea e vômito;

reações raras (> 1/10.000 e < 1.000): hipercalcemia, hipercalciúria e nefrolitíase;

reações muito raras (< 1/10.000): prurido, erupções cutâneas de curta duração e urticária.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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