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Aleradina é indicado para o alívio rápido dos sintomas associados à rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente
e persistente), entre eles: espirro; rinorréia; prurido e congestão nasal; prurido ocular, lacrimejamento e vermelhidão dos
olhos; prurido do palato e tosse.
Aleradina é indicado também para o alívio dos sintomas associados à urticária, como prurido, e redução do tamanho e
número de erupções cutâneas.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a
qualquer um dos seus componentes.
Em crianças de 6 a 11 meses de idade: 2 mL (1 mg) de Aleradina xarope uma vez por dia, independentemente da
alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e
persistente) e urticária. Para uso oral.
Em crianças de 1 a 5 anos de idade: 2,5 mL (1,25 mg) de Aleradina xarope uma vez por dia, independentemente da
Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL (2,5 mg) de Aleradina xarope uma vez por dia, independentemente da
Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): um comprimido revestido de 5 mg de Aleradina ou 10 mL
(5 mg) de Aleradina xarope uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados
com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.
Rinite alérgica intermitente: presença dos sintomas durante menos de 4 dias por semana ou por menos de 4 semanas por
ano. O paciente deve ser tratado de acordo com a avaliação do histórico da doença do paciente e o tratamento pode ser
descontinuado após a resolução dos sintomas e reiniciado com o reaparecimento dos mesmos.
Rinite alérgica persistente: presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana durante mais de 4 semanas por ano.
Pode ser proposto tratamento contínuo aos pacientes durante períodos de exposição aos alérgenos.
Aleradina comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Em estudo clínico em uma população pediátrica, Aleradina xarope foi administrado a um total de 246 crianças com
idade de 6 meses a 11 anos. A incidência global de eventos adversos foi semelhante para os grupos Aleradina e placebo.
Em crianças de 6 a 23 meses, os eventos adversos mais frequentes relatados, superiores ao do placebo foram: diarreia
(3,7%), febre (2,3%) e insônia (2,3%). Em estudos clínicos com indicações, incluindo rinite alérgica e urticária
idiopática crônica, na dose recomendada de 5 mg diários, 3% a mais dos pacientes tratados com Aleradina comprimido
revestido relataram reações adversas em relação aos pacientes tratados com placebo. Os efeitos adversos mais
frequentes superiores aos do placebo foram fadiga (1,2%), boca seca (0,8%) e cefaleia (0,6%).
Casos raros de reações de alergia (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, hiperatividade
psicomotora, convulsões, elevações das enzimas hepáticas, hepatite e aumento da bilirrubina também podem ocorrer.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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