Bula do Alerfin para o Paciente

Bula do Alerfin produzido pelo laboratorio Chiesi Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Alerfin
Chiesi Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO ALERFIN PARA O PACIENTE

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.

Fábrica Escritório

Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And

Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba Chácara Santo Antonio

CEP: 06500-970 São Paulo – SP CEP: 04717-004 São Paulo-SP

Telefone: 11 4622-8500 Telefone: 11 3095-2300

Fax: 11 4154-1679 Fax: 11 3095-2350

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Alerfin®

dipropionato de beclometasona

APRESENTAÇÃO

Suspensão nasal aquosa.

Cada embalagem contém 1 frasco âmbar com válvula dosimetrada e aplicador nasal,

com 120 doses.

Cada dose contém 100 mcg de dipropionato de beclometasona.

USO TÓPICO (NASAL)

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada jato do produto contém:

dipropionato de beclometasona ..........................................................................100 mcg

Excipientes q.s.p.....................................................................................................1 dose

Excipientes: polissorbato 20, celulose microcristalina, álcool feniletílico, cloreto de

benzalcônio, glicose, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Prevenção e tratamento de rinite alérgica perene (rinite constante) ou sazonal (rinite

que ocorre em certas épocas do ano) e rinite vasomotora (também conhecida como

rinite não alérgica).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O dipropionato de beclometasona, princípio ativo de Alerfin®

, é um corticosteroide

com potente atividade anti-inflamatória local quando administrado topicamente,

diminuindo os sintomas da rinite alérgica e da rinite vasomotora.

Uma melhora significativa ocorre, geralmente, em poucos dias de uso da medicação,

mas pode ser necessário até uma ou duas semanas de tratamento para que sua ação

seja observada.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alerfin®

não deve ser utilizado em casos de sensibilidade conhecida aos

componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado na presença de

infecções virais, fúngicas ou de tuberculose pulmonar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de produtos tópicos, especialmente por períodos prolongados, pode causar

fenômenos de sensibilização e, raramente, efeitos colaterais sistêmicos (ou seja,

que atingem outras partes do corpo) típicos de corticosteroides. Neste caso, seu

médico poderá interromper o tratamento e começar um mais adequado.

Pode ser necessário controle regular do crescimento de crianças em tratamento

prolongado com corticosteroides para aplicação nasal.

Embora Alerfin®

controle a maioria dos casos de rinite alérgica sazonal, um

estímulo alergênico (aqueles que causam a alergia para você) excepcionalmente

alto pode requerer um tratamento suplementar, especialmente para os sintomas

nos olhos.

A mudança de um tratamento com esteroides sistêmicos para Alerfin®

deve ser

feita com cuidado, quando houver suspeita de insuficiência adrenal.

Gravidez e lactação:

Não existem evidências suficientes da segurança do uso do dipropionato de

beclometasona durante a gravidez e a lactação. A administração do produto

durante estes períodos somente deve ser considerada quando o benefício

esperado para a mãe for maior do que qualquer possibilidade de risco ao feto ou

lactente. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do

tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Uso Geriátrico:

O medicamento pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que

observadas as precauções relativas ao produto.

Interações medicamentosas:

Não foram relatadas, até o momento, interações medicamentosas com o dipropionato

de beclometasona.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso

para a sua saúde.

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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz.

É aconselhável utilizar o produto até 2 meses após a abertura da embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Alerfin®

é uma suspensão nasal aquosa esbranquiçada e com leve odor de rosas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

LEIA ATENTAMENTE AS INSTRUÇÕES PARA O USO CORRETO. SE

NECESSÁRIO, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO PARA OBTER

EXPLICAÇÕES MAIS DETALHADAS.

Agite o frasco antes da aplicação:

Remova a tampa e pressione a

válvula 2 vezes até notar uma fina

névoa sendo liberada; isso serve

para promover o enchimento

interno da válvula e proporcionar a

dose exata no momento da

aplicação, conforme demonstrado

nas figuras A e B.

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Administrar conforme figuras:

1. Limpe cuidadosamente o nariz.

2. Remova a tampa de proteção.

3. Mantendo o frasco em posição

vertical ou levemente inclinado,

introduzir o aplicador nasal dentro de

uma narina; feche a outra narina com

o dedo. Inspire enquanto pressiona a

base do aplicador nasal como

mostrado no desenho. Repita este

mesmo procedimento na outra narina.

4. Após o uso, limpe o aplicador nasal

com lenço de papel ou de pano e

recoloque a tampa protetora.

Na primeira vez que estiver utilizando Alerfin®

, ou quando existir a interrupção

no uso por alguns dias, remova a tampa e pressione a válvula algumas vezes até

que uma fina névoa rápida e firme seja liberada.

Se o produto nebulizado não for liberado, não tente desbloquear o orifício do aplicador

usando um pino ou outro objeto pontiagudo, mas remova o aplicador puxando-o para

cima e limpe-o, submergindo em água morna por alguns minutos. Depois, enxágue o

aplicador em água corrente e deixe-o secar antes de montá-lo novamente.

POSOLOGIA

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade: dois jatos em cada narina a cada 24

horas (uma vez ao dia). Cada jato contém 100 mcg de dipropionato de beclometasona.

Limite máximo diário de administração recomendado é de 400 mcg de dipropionato de

beclometasona, ou seja, 2 jatos em cada narina.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a

duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do

seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico, pois os efeitos

terapêuticos podem não ocorrer conforme o esperado.

Se você se esquecer de utilizar uma dose do medicamento, utilize-o tão logo quando

se lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e

espere para usar a próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, tais como tosse

intensa, dificuldade de respirar ou de engolir, placas brancas no interior do nariz ou da

boca, sangramento e irritação nasal.

Efeitos colaterais sistêmicos são extremamente improváveis, em virtude das baixas

doses recomendadas. Deve-se tomar cuidado durante o uso prolongado, controlando

o paciente para detectar, o mais rápido possível, efeitos colaterais sistêmicos como

osteoporose, úlcera péptica (no estômago) ou sinais de insuficiência adrenal

secundária.

Pode ocorrer (da mesma forma que com quaisquer outros produtos tópicos nasais)

queimação no local, irritação, ressecamento da mucosa nasal e raramente

sangramentos nasais.

Terapia adequada deve ser instituída em caso de infecção local.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento): ainda não conhecidas.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento): desconforto nasal (incluindo ardência local e irritação), ressecamento

da mucosa nasal.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

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Telefone: 11 4622-8500 Telefone: 11 3095-2300

Fax: 11 4154-1679 Fax: 11 3095-2350

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): aumento da pressão intraocular, glaucoma, sangramento nasal,

perfuração do septo nasal.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa

através do seu serviço de atendimento.

Bula do Alerfin
Chiesi Farmacêutica Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.