Bula do Alergomine produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula
PACIENTE
ALERGOMINE®
maleato de dexclorfeniramina
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO
2 MG/5 ML
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o
andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200
FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000
E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Solução de 2 mg/5 mL
Frasco com 120 mL, acompanhado de copo medida graduado de 10 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL contém:
maleato de dexclorfeniramina .................................................................................................................. 2 mg
Veículos* q.s.p. ........................................................................................................................................ 5 mL
*sacarina sódica, ciclamato de sódio, benzoato de sódio, aromas, mentol, óleo de castor polietoxilado, álcool
etílico, ácido cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ALERGOMINE®
creme é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picada de inseto.
ALERGOMINE®
creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-
histamínico). Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias estranhas
que entram em contato com nosso corpo.
Não utilize ALERGOMINE®
creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes
da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
ALERGOMINE®
creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com ALERGOMINE®
creme, pois podem ocorrer
reações indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não
houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar ALERGOMINE®
creme em áreas da pele que apresentem bolhas, que não estejam
íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em Crianças
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o
andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200
FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000
E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br
Modelo de Bula
PACIENTE
Em casos raros, a absorção pela pele de ALERGOMINE®
creme pode provocar excitação principalmente
em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos
de idade.
Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação, vertigem e hipotensão.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento:
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso
tópico dermatológico.
Interações medicamento-exame laboratorial:
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar
qualquer tipo de teste laboratorial na pele, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ALERGOMINE®
deve ser guardado em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Creme dermatológico apresenta-se na forma de creme branco e homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto
do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar ALERGOMINE®
creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área
que está sendo tratada.
ALERGOMINE®
creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca, nariz,
genitália ou em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em
crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião
dentista.
Se você se esquecer de aplicar ALERGOMINE®
creme sobre a pele afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
ALERGOMINE®
creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais
ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso
prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o
medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de
dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol,
aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca, nariz e
garganta secos, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de
micções, dor ao urinar, azia e visão turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação, vertigem e
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Modelo de Bula
PACIENTE
hipotensão em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.