Bula do Alivbaby para o Paciente

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Anexo A

Alivbaby

nistatina + óxido de zinco

CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA

Pomada dermatológica

100.000 UI/g + 200 mg/g

ALIVBABY

I - IDENTIFICAÇÃO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Pomada Dermatológica de 100.000 UI/g + 200 mg/g - Pomada é apresentada em bisnaga de 30 e 60 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de ALIVBABY contém:

nistatina ....................................................100.000 U.I.

óxido de zinco ................................................ 200 mg

Excipiente q.s.p. .................................................... 1 g

Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, essências de rosas e petrolato branco.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

A indicação principal de ALIVBABY é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas. Além

dessa indicação, ALIVBABY pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos

órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.

Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o

mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais).

ALIVBABY tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege

a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da

pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o

tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.

ALIVBABY não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do

produto.

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações de ALIVBABY com outros medicamentos ou com alimentos.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ALIVBABY deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade

do produto. Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

ALIVBABY é uma pomada de coloração levemente amarelada, homogênea com perfume suave.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

Você deve aplicar ALIVBABY depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele.

Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.

Para aplicar ALIVBABY na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:

1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir como

irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se houver fezes, lave

com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.

2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação exageradas,

pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.

3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de ALIVBABY em toda a região da pele coberta pelas fraldas.

4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco, e enxaguá-

las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros produtos

químicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.