Allegra D

Para que Allegra D e indicado?

Allegra D é um medicamento Referência, seu princípio ativo é fexofenadina + pseudoefedrina , é fabricado por Sanofi-aventis , sua indicação de uso é Antialérgico e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos processos congestivos das vias aéreas

superiores, tais como: espirros, coriza, prurido nasal e ocular e obstrução nasal, comuns na rinite alérgica.

CONTRAINDICAÇÕES

ALLEGRA D está contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a fexofenadina,

pseudoefedrina ou a qualquer componente da fórmula.

A pseudoefedrina está contraindicada: em pacientes com hipertensão arterial grave ou coronariopatia grave,

glaucoma de ângulo fechado retenção urinária, ou naqueles que demonstraram sensibilidade aos agentes

adrenérgicos (manifestações incluindo insônia, vertigem, fraqueza, tremor ou arritmia); em pacientes sob

tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou dentro de 14 dias após a interrupção de tal

tratamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Uso em adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido, duas vezes ao dia.

A administração de ALLEGRA D com alimentos deve ser evitada.

Populações especiais

Para pacientes com insuficiência renal, recomenda-se dose inicial de 1 comprimido, uma vez ao dia.

Não é necessário ajuste de doses em pacientes com insuficiência hepática e em pacientes idosos.

Não há estudos dos efeitos de ALLEGRA D administrado por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Frequência das reações adversas:

Reação muito comum (≥10%).

Reação comum (≥ 1% e < 10%).

Reação incomum (≥ 0,1% e < 1%).

Reação rara (≥ 0,01% e <0,1%).

Reação muito rara (< 0,01%).

Cloridrato de fexofenadina/cloridrato de pseudoefedrina combinados

Em estudos clínicos farmacocinéticos, os voluntários que receberam ALLEGRA D relataram reações

adversas semelhantes àquelas relatadas em estudos placebo-controlados com fexofenadina e semelhantes aos

efeitos atribuídos ao cloridrato de pseudoefedrina.

Fexofenadina

Nos estudos placebo-controlados envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática

crônica, os eventos adversos foram comparáveis nos pacientes tratados com placebo ou fexofenadina.

Os eventos adversos mais frequentes relatados em adultos incluem:

> 3%: cefaléia 7,3 %);

1–3%: sonolência (2,3 %), vertigem (1,5 %) e náuseas (1,5 %).

Os eventos adversos que foram relatados durante os estudos controlados envolvendo pacientes com rinite

alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, com incidência menor do que 1% e similares ao placebo e que

foram raramente relatados após a comercialização incluem: fadiga, insônia, nervosismo, alterações do sono

ou pesadelos. Foram relatados raros casos de exantema, urticária, prurido e reações de hipersensibilidade, tais

como: angioedema, rigidez torácica, dispnéia, rubor e anafilaxia sistêmica.

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares

àqueles relatados em estudos placebo-controlados de rinite alérgica, com administração de fexofenadina em

monoterapia.

Pseudoefedrina

A pseudoefedrina pode causar estimulação moderada do SNC. Podem ocorrer nervosismo, excitabilidade,

agitação, vertigem, fraqueza, insônia, anorexia, náusea ou boca seca. Foram relatados também cefaléia,

sonolência, taquicardia, palpitação, hipertensão/ atividade pressora, arritmia cardíaca e colite isquêmica.

Drogas simpatomiméticas também foram associadas com outros efeitos desagradáveis, tais como: medo,

ansiedade, tensão, tremor, alucinação, convulsão, palidez, dificuldade respiratória, dificuldade em urinar e

colapso cardiovascular.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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