Bula do Alphacaine produzido pelo laboratorio Dfl Indústria e Comércio S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ALPHACAINE 1:50.000 / 1:80.000 / 1:100.000/ 1:200.000
cloridrato de lidocaína + epinefrina
APRESENTAÇÃO:
- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) +Epinefina 20 g /mL acondicionada em
tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) +Epinefina 12,5 g /mL acondicionada
em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) +Epinefina 10 g /mL acondicionada em
- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) +Epinefina 5 g /mL acondicionada em
PARA USO EXCLUSIVO POR INFILTRAÇÃO OU POR BLOQUEIO DE NERVO VIA
SUBMUCOSA E INTRAGENGIVAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável de ALPHACAINE 1:50.000 contém:
Cloridrato de Lidocaína........................................... 20,0 mg
Epinefrina base........................................................ 20,0 g
Excipientes q.s.p........................................................1,0 mL
Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de ALPHACAINE 1:80.000 contém:
Epinefrina base........................................................12,5 g
Cada mL da solução injetável de ALPHACAINE 1:100.000 contém:
Epinefrina base........................................................10,0 g
Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água
para Injeção.
Cada mL da solução injetável de ALPHACAINE 1:200.000 contém:
Epinefrina base..........................................................5,0 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado para anestesia local em intervenções odontológicas em geral, extrações
múltiplas, próteses imediatas e procedimentos endodônticos além de procedimentos periodontais simples e
complexos.
Este medicamento inibe a condução dos impulsos nervosos no local da aplicação causando um efeito de
anestesia local. Tanto o início da ação (de 2 a 3 minutos) quanto a duração da anestesia (de 60 minutos a 5
horas) vai depender do local da aplicação.
O uso do produto é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da
fórmula. Não usar este medicamento se estiver fazendo uso de medicamentos que provocam alterações na
pressão sangüínea, como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), antidepressivos tricíclicos e fenotiazinas.
Não usar este medicamento durante ou após a administração de halotano, tricloroetileno, ciclopropano ou
clorofórmio. Pacientes com hipertensão arterial, distúrbios coronarianos ou cardiovasculares (principalmente
se relacionados a uma seqüela de febre reumática aguda) devem evitar o uso deste anestésico.
Informe o cirurgião-dentista caso esteja debilitado ou seja portador de doença grave. Informe o cirurgião-
dentista caso tenha distúrbios hepáticos ou renais graves. Informe o cirurgião-dentista caso já tenha tido crises
de asma. Informe o cirurgião-dentista caso tenha histórico de sensibilidade ou alergia aos componentes da
fórmula. O bissulfito de sódio presente na formulação pode causar reações alérgicas, leves ou graves, em
algumas pessoas, principalmente em indivíduos asmáticos. Existe a possibilidade de perda temporária da
sensibilidade e da função muscular, após o uso do medicamento. Os responsáveis por crianças ou pacientes
com distúrbios mentais devem observar os mesmos, a fim de evitar possíveis mordidas nos lábios.
Informe o cirurgião-dentista caso sinta algum mal estar após a aplicação de MEPIADRE.
O uso deste produto em mulheres grávidas, durante a amamentação ou em pacientes asmáticos só é
recomendado se os benefícios justificarem o possível risco.
Em pacientes com doenças vasculares periféricas há um pequeno risco potencial de vasoconstritores, como a
epinefrina, causarem isquemia ou necrose local
O uso de anestésico local associado ao consumo de álcool e medicamentos tranqüilizantes, interfere
diretamente na eficiência do anestésico, podendo aumentar ou diminuir seu tempo de ação, bem como sua
potência.
MEPIADRE não deve ser administrada simultaneamente com drogas vasopressoras e drogas oxitócicas do
tipo ergot porque pode causar hipertensão severa persistente ou acidentes vasculares cerebrais.
Informe ao cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Evitar o calor excessivo (temperatura superior a 40°C) e proteger da luz.
O prazo de validade desse produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O aspecto da solução injetável de MEPIADRE é incolor, inodoro e livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
As reações adversas são em geral relativas a dosagem, causados por dosagem excessiva, absorção rápida ou
injeção na circulação sanguínea não intencional, ou ainda podem resultar de uma hipersensibilidade,
tolerância reduzida por parte do paciente. As reações podem ser caracterizadas por fotofobia, nervosismo,
apreensão, euforia, confusão, tontura, sonolência, zumbidos, visão borrada, vômitos, sensação de calor, frio ou
dormência, tremores, perda da consciência, depressão e parada respiratória, bradicardia, hipotensão e colapso
cardiovascular, que pode levar a uma parada cardíaca. A sonolência após a administração de lidocaína
usualmente é um primeiro sinal do alto nível da droga no sangue e pode ser conseqüência da rápida absorção.
Embora possíveis, as reações alérgicas documentadas e reprodutíveis são extremamente raras. As
manifestações alérgicas brandas podem incluir lesões cutâneas, urticária e edema. Reações severas são
extremamente raras.
Informe ao cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.