Bula do Aminofilina produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
aminofilina
Solução injetável 24mg/mL
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 50 ampolas com 10mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
aminofilina.......................................................................................................................24mg
Veículo q.s.p......................................................................................................................1mL
Excipientes: água para injetáveis e etilenodiamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
A aminofilina está indicada para doenças caracterizadas por broncoespasmo, como a asma
brônquica aguda ou o broncoespasmo associado com bronquite crônica e enfisema
pulmonar.
Atua como broncodilatador, causando o relaxamento dos brônquios e dos vasos
pulmonares, aliviando a sensação de falta de ar e melhorando a função pulmonar.
A aminofilina não deve ser usada por pacientes com úlcera ou que apresentem qualquer
alergia à aminofilina, teofilina ou qualquer outro componente da fórmula.
Podem ocorrer reações de sensibilidade cruzada. A anestesia pelo halotano na presença de
aminofilina pode causar problemas cardíacos.
Atenção: não misture medicamentos diferentes. A troca pode ser fatal.
Certifique-se de que está sendo administrado o medicamento prescrito.
Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes.
Gravidez e amamentação: só deve ser administrada a gestantes ou mulheres que estejam
amamentando se o médico julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os possíveis
riscos.
A aminofilina enquadra-se na categoria C de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: a aminofilina deve ser utilizada com
especial cautela em pacientes idosos (acima de 65 anos), portadores de insuficiência
cardíaca, doenças pulmonares e insuficiência hepática. Recomenda-se atenção também para
o uso em crianças.
Atenção: este medicamento não é recomendado para crianças menores de 6 meses de
idade.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
Interações medicamentosas: Vários medicamentos podem interferir com o metabolismo
da aminofilina e a administração da aminofilina junto com outros medicamentos deve ser
sempre avaliada.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Atenção: O número de lote e data de validade gravados na ampola podem se tornar
ilegíveis ou até serem perdidos caso a embalagem entre em contato com algum tipo de
solução alcoólica.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Solução límpida incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A aminofilina deve ser administrada por via IV. A injeção intramuscular é em geral
dolorosa e essa via de administração só deve ser considerada se absolutamente necessária;
nesse caso as injeções devem ser profundas.
A posologia deve ser determinada de acordo com a severidade da doença, a idade, a
existência de outras doenças e a resposta do paciente.
Dose de ataque:
Adultos: em pacientes que não estejam recebendo ao mesmo tempo outros produtos que
contenham aminofilina, uma dose de ataque de 6mg aminofilina/kg deve ser administrada
numa taxa de infusão que não exceda 25mg/minuto. A dose de ataque deve ser reduzida em
pacientes que estejam recebendo algum produto contendo teofilina.
Crianças: as doses são proporcionalmente menores e devem ser determinadas de acordo
com o peso da criança.
Dose de manutenção:
As taxas de infusão de manutenção recomendadas para infusão intravenosa contínua de
aminofilina estão descritas na tabela abaixo:
Taxa de infusão de manutenção de aminofilina (mg/kg/hora)
Grupos de pacientes Primeiras 12 horas Após as 12 horas
Crianças 6 meses – 9 anos 1.2 1.0
Crianças 9 a 16 anos e adultos jovens fumantes 1.0 0.8
Adultos não fumantes 0.7 0.5
Pacientes idosos e pacientes com cor pulmonare 0.6 0.3
Pacientes com insuficiência cardíaca ou hepática 0.5 0.1-0.2
A injeção de aminofilina pode ser administrada lentamente por via IV ou diluída com
solução isotônica de glicose a 5% ou cloreto de sódio 0,9% também em infusão lenta,
podendo ser conservada por um período máximo de 24 horas após a diluição.
As doses terapêuticas são muitas vezes próximas das doses tóxicas. O ideal é acertar a dose
através da dosagem sérica da teofilina, evitando assim os quadros tóxicos. Níveis séricos de
teofilina devem ser medidos em todos os pacientes em tratamento crônico com a teofilina.
Em obesos deve-se utilizar o peso corpóreo seco.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Não aplicável ao produto em questão.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
A aminofilina pode eventualmente causar algumas reações desagradáveis, dentre as quais
as mais comuns são os distúrbios gastrintestinais como náuseas e vômitos. Outras reações
que podem ocorrer estão listadas a seguir:
Sistema imunológico: reações de hipersensibilidade.
Sistema cardiovascular: taquicardia, palpitações, extrassístoles, hipotensão, arritmia atrial
e ventricular, vasoconstrição periférica.
Sistema nervoso central: dor de cabeça, insônia, confusão, irritabilidade, vertigem,
hiperexcitabilidade reflexa, tremor, ansiedade, convulsão.
Distúrbios dos olhos: distúrbios visuais.
Sistema gastrintestinal: náusea, vômito, dor epigástrica, cólica abdominal, anorexia,
diarreia, refluxo gastroesofágico, sangramento gastrintestinal, hematêmese.
Geniturinário: albuminúria, frequência unirária aumentada.
Sistema respiratório: taquipneia.
Outros: febre.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas de superdosagem são náuseas, vômitos, diarreia, dores de cabeça, hematêmese,
hiperexcitabilidade reflexa, convulsões, taquicardia, falência circulatória, taquipneia, dentre
outros. O tratamento da superdosagem é sintomático e suportivo. Lavagem gástrica ou
medicação emética podem ser úteis. Evite administrar drogas simpatomiméticas. Utilize
fluidos intravenosos, oxigênio e outras medidas de apoio para prevenir a hipotensão e
controlar a desidratação. O estímulo do SNC pode responder a barbitúricos de curta ação.
Deve-se controlar os níveis séricos até que fiquem inferiores a 20mcg/mL.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.