Bula do Amoxicilina produzido pelo laboratorio Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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amoxicilina
Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda.
Cápsulas
500 mg
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Medicamento Genérico Lei n 9.787, de 1999
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 500 mg em embalagem com 15, 21, 30, 100, 200, 500 e 1000 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
Composição
Cada cápsula contém:
amoxicilina triidratada ............................................................. 573,892 mg
(equivalentes a 500 mg de amoxicilina)
excipiente* q.s.p. .......................................................................... 1 cáp.
* Excipiente: estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Amoxicilina, é um antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, indicado para
tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina.
Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais
informações, pergunte ao seu médico.
Contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence
ao grupo dos antibióticos penicilínicos. Amoxicilina é usado no tratamento de uma gama de
infecções causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões (pneumonia e
bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos seios da face (sinusite), no trato urinário e genital,
na pele e nas mucosas. Amoxicilina atua destruindo as bactérias que causam essas infecções.
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas sensíveis à
amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados
cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao tomar um
antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar amoxicilina.
Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina, informe seu médico:
- se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele
ou inchaço na face ou pescoço;
- se você apresenta febre glandular
- se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes),
tais como varfarina, o seu médico fará um monitoramento e se necessário, poderá sugerir
ajustes na dose dos anticoagulantes.
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- se você apresenta problema nos rins
- se você não estiver urinando regularmente
- se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos
O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de
microrganismos resistentes a amoxicilina.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar
máquinas.
Gravidez e amamentação
Amoxicilina pode ser utilizada na gravidez desde que seu medico a receite e avalie que os
benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento.
Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida.
Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando amoxicilina, mas há excreção de
quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe
ao seu médico antes de iniciar o tratamento com amoxicilina.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
As recomendações especiais se referem às doses (ver, na seção “Como Devo Usar Este
Medicamento?”, o item “Posologia”).
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o
tratamento com amoxicilina. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:
− medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
− outros antibióticos;
− pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias
precauções adicionais para evitar a gravidez);
− anticoagulantes.
A alimentação não interfere na ação de amoxicilina, que pode ser ingerido nas refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
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Conservar as cápsulas na embalagem original, protegido da luz, umidade e em temperatura
ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aspecto físico/características organolépticas
Cápsulas de 500 mg de uma cor (amarelo opaco) e contendo um pó branco a quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e o horário correto de tomar o
medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo o qual você deve
usar este medicamento.
“Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico.”
Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que
você o tome em outros horários.
Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare
somente porque se sente melhor.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue.
Posologia
Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo é necessário o uso da suspensão oral, converse
com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dose para adultos (inclusive pacientes idosos)
Dose padrão para adultos: 250 mg (esta dose só pode ser obtida com a suspensão oral) três
vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de
8 em 8 horas) nas infecções mais graves.
Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas)
Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em
casos que requerem tratamento de infecção respiratória purulenta (com a presença de pus)
grave ou recorrente.
Tratamento de curta duração
Gonorreia: dose única de 3 g.
Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (no duodeno ou no estômago)
Para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o estômago e o duodeno), recomenda-se o
uso de amoxicilina no esquema de duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com
um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol) e
agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir:
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- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g (duas cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12
horas) e claritromicina 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias; ou
- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e
metronidazol 400 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias.
Dose para crianças (até 10 anos de idade)
Dose padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250
mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves. Estas doses só podem ser
obtidas com a suspensão oral.
Pacientes com insuficiência renal (dos rins)
Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa
condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema
descrito a seguir.
Adultos e crianças acima de 40 kg
-insuficiência leve: nenhuma alteração de dose;
-insuficiência moderada: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12
horas); (no máximo de 500mg duas vezes ao dia);
-insuficiência grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia; (no máximo de 500mg no dia).
Crianças abaixo de 40 kg
-insuficiência moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas);
-insuficiência grave: 15 mg/kg uma vez ao dia.
Pacientes que recebem diálise peritoneal
Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A diálise
peritoneal (processo de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio,
membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do corpo.
Pacientes que recebem hemodiálise
Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave.
A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que substitui os rins na
filtragem sanguínea). Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para
crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise.
Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções
intravenosas, intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada
inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infecções graves).
Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose
diária total.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
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MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal
das demais. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.