Bula do Anastrolibbs produzido pelo laboratorio Libbs Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Anastrolibbs
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
1 mg
Ve.: ANAS_V.10-14 2
ANASTROLIBBS
anastrozol
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo blíster-calendário com 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1 mg de anastrozol.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa.
Os benefícios do tratamento com Anastrolibbs foram observados em pacientes com tumores com
receptor hormonal positivo.
Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo Anastrolibbs
como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial.
Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.
Anastrolibbs pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto
significa que Anastrolibbs interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o
nível de certos hormônios sexuais femininos, tais como os estrógenos.
Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio estradiol no sangue produz um efeito benéfico em
mulheres na pós-menopausa que apresentam câncer de mama. Nas mulheres na pós-menopausa,
Anastrolibbs em dose diária de 1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%.
A melhora dos sintomas é observada com o decorrer do tratamento.
Anastrolibbs é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes e em todos os casos de alergia a
quaisquer de seus componentes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Não se recomenda o uso de Anastrolibbs crianças ou em mulheres na pré-menopausa porque a
segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de pacientes.
Informe seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado ou os rins.
Anastrolibbs não foi investigado em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave. O
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risco/benefício potencial para tais pacientes deve ser cuidadosamente avaliado antes da
administração de Anastrolibbs.
Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando Anastrolibbs.
Como Anastrolibbs diminui os níveis de estrógeno no sangue, ele pode causar uma redução na
DMO (densidade mineral óssea) e, como uma possível consequência, o aumento do risco de fraturas
ósseas.
Ingestão concomitante com outras substâncias: Enquanto estiver em tratamento com
Anastrolibbs, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: É improvável que Anastrolibbs
comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita
a ocorrência de astenia (fraqueza) e sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses
sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma máquina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Este medicamento contém lactose (93,00 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela
em pacientes com intolerância a lactose.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos de Anastrolibbs são revestidos, circulares, lisos, de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O comprimido de Anastrolibbs deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido
no mesmo horário todos os dias.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia.
Uso pediátrico: o uso de Anastrolibbs não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi
estabelecida.
Uso em pacientes com insuficiência renal (problema nos rins) ou com insuficiência hepática
(problema no fígado): não se recomenda nenhuma alteração de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Se deixar de tomar uma dose, não tome uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual.
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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este
medicamento): ondas de calor, astenia (fraqueza), artralgia (dor nas articulações) e enrijecimento
articular, artrite (inflamação das articulações), dor de cabeça, náusea e lesões na pele com
vermelhidão.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
alopecia (queda de cabelos), reações alérgicas, diarreia, vômitos, sonolência, síndrome do túnel do
carpo (dor e sensação de formigamento no punho), aumento das enzimas do fígado e da bile, secura
e sangramento vaginal, anorexia (perda do apetite), hipercolesterolemia (aumento do nível de
colesterol no sangue), dor nos ossos, dor muscular, distúrbios sensoriais como parestesia (sensação
de formigamento ou dormência da pele), perda e alteração do paladar.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) com ou sem aumento de hormônio paratireoidiano,
aumento da enzima do fígado gama GT e da bilirrubina (pigmento presente na bile) e hepatite
(inflamação do fígado), urticária (coceira na pele com vermelhidão) e dedo em gatilho (alteração no
tendão de um dedo da mão).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
eritema multiforme (vermelhidão inflamatória da pele), reação anafilactoide (reação alérgica
intensa) e vasculite cutânea (inflamação dos vasos da pele).
Reação muito rara (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): síndrome de Stevens-Johnson (forma grave multiforme de reação alérgica) e
angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.