Bula do Andolba produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Andolba
Bula para paciente
Aerossol
45 mg + 5 mg + 5 mg
Versão 02 da RDC 47- esta versão altera Versão 01
Andolba_aerossol_VP
ANDOLBA®
benzocaína, triclosana e mentol
AEROSSOL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 1 tubo de 43g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Composição:
Cada 1 g da solução concentrada contém:
benzocaína......................................................................45mg
triclosana...........................................................................5mg
mentol................................................................................5mg
excipientes qsp...................................................................1g*
*excipientes: óleo de soja, óleo de rícino, álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno.
Cada 1 g do produto contém:
Solução concentrada...........................................................0,6 g
Butano (propelente).............................................................0,4 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Andolba®
Andolba
é indicado para alivio da dor após o procedimento de curetagem de molusco contagioso em crianças
(faixa etária 2-12 anos).
®
é indicado para alivio da dor após episiotomia (pequeno corte vaginal realizado no parto normal) -
faixa etária acima de 18 anos.
Andolba®
contém 3 (três) substâncias que se complementam - benzocaína, triclosana e mentol: dois compostos
que aliviam temporariamente a dor e melhoram a coceira. Tem ação rápida e proporciona uma sensação
refrescante e agradável.
Contraindicações
Não use Andolba® se houver sensibilidade ou alergia a benzocaína, triclosana ou mentol e/ou aos demais
componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
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Andolba_creme_dermatologico_VP
Advertências
Andolba®
A dose e frequência podem ser aumentadas exclusivamente a critério médico e de acordo com as necessidades
do paciente.
(benzocaína, triclosana e mentol) é somente para uso externo.
Usar somente nas regiões afetadas do corpo.
Precauções
Este medicamento não deve ser utilizado na região dos olhos ou em grandes áreas do corpo.
Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico, levando consigo a bula deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista
Interações medicamentosas
Não foram relatadas, até o momento, interações medicamentosas com Andolba®
.
Interações com alimentos e testes laboratoriais
Não foram relatadas até o momento interações com alimentos e testes laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Andolba®
(benzocaína, triclosana e mentol) deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).
Andolba® creme dermatológico apresenta-se como um creme homogêneo de cor branca perolizado a levemente
amarelado, odor característico de mentol, isento de partículas estranhas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia:
Uso adulto e crianças maiores de 2 (dois) anos:
Aplicar 2 (duas) vezes ao dia ou a critério médico no local afetado por até 7 (sete) dias consecutivos.
Caso os sintomas persistam por mais de 7 (sete) dias ou houver piora, inclusive se a região ficar avermelhada ou
irritada, descontinue o uso do produto e consulte um médico.
Como usar:
Limpar a região afetada usando sabão neutro e água abundante, enxugar com uma toalha seca e limpa ou gase
apropriada.
Andolba® creme dermatológico deve ser aplicado nas áreas afetadas, distribuindo uma fina camada do produto
sobre a pele.
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Andolba_creme_dermatologico_VP
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
Após esquecer a aplicação de uma dose, esta pode ser administrada em até 6 horas após o horário programado.
Caso o período após o esquecimento seja superior a 6 horas, descartar a utilização da dose esquecida e utilizar
normalmente o produto no próximo horário programado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A benzocaína, a triclosana e o mentol são normalmente bem tolerados pela pele. Porém, poderão ocasionar
coceira e ardência no local afetado após aplicação do produto, além de reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando
em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e
segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas
imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Caso ocorra a aplicação de uma grande quantidade do medicamento na região afetada deve-se lavar o local com
água em abundância.
Se ocorrerem reações indesejadas (vermelhidão, coceira, descamação da pele), decorrentes do uso excessivo e/ou
prolongado, interromper imediatamente o tratamento e procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em XX/XX/XXXX.
M.S.: 1.0043.1037
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A..
Rod. Pres. Castelo Branco, km 35,6 - Itapevi - SP
Registrado por:
Versão 02 da RDC 47- esta versão altera Versão 01
Andolba_creme_dermatologico_VP
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira