Bula do Anestésico Oculum produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ANESTÉSICO
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de tetracaína 1%
cloridrato de fenilefrina 0,1%
BULA PARA O PACIENTE
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anestésico
APRESENTAÇÕES
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de tetracaína (10
mg/ml) e cloridrato de fenilefrina (1 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (31 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de tetracaína (0,322 mg/gota) e 1 mg de cloridrato de
fenilefrina (0,032 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico/ hidróxido de sódio
e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANESTÉSICO é indicado para anestesia do globo ocular em cirurgias, retirada de corpos estranhos
corneanos e conjuntivais e procedimentos diagnósticos.
ANESTÉSICO é um colírio que possui ação anestésica local (reduz sensação em seus olhos antes de
uma cirurgia, exame ou procedimento) acompanhada de leve ação bacteriostática e fungistática.
ANESTÉSICO é contraindicado em pacientes com alergia a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.
A tetracaína inibe o efeito bacteriostático das sulfamidas, não sendo recomendável o emprego
simultâneo.
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Não utilize na ceratomia radial, pois o efeito midriático da fenilefrina provoca distorção nos
parâmetros de corte.
ANESTÉSICO é de uso tópico ocular.
Para não contaminar evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta
do frasco entre em contato direto com os olhos.
Este produto elimina a dor e a sensibilidade natural do olho. Evite esfregar os olhos e proteja-os de
poeira, fagulhas, ou de qualquer outra agressão, enquanto estiverem anestesiados.
O uso prolongado pode resultar em opacificação corneana, seguida de perda da visão, ou perfuração
corneana. Proteja os olhos de substâncias químicas irritantes e corpos estranhos. Use com cautela caso
seja portador de problemas cardíacos, hepáticos ou respiratórios, epilepsia, miastenia grave e se
houver baixa concentração de colinesterase plasmática. A fenilefrina pode causar midríase em
pacientes sensíveis. Recomenda-se cautela caso tenha câmara anterior rasa, devido à possibilidade de
ocorrer precipitação de um ataque de glaucoma de ângulo fechado.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento. Procure o médico oftalmologista para que ele determine a causa da dor e possa estabelecer
o tratamento adequado. O uso repetido de colírios anestésicos sem acompanhamento médico pode
causar lesões oculares graves.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para
as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar ANESTÉSICO e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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ANESTÉSICO deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 120 dias.
ANESTÉSICO é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize
ANESTÉSICO caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
Deve ser aplicado o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os
olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), a critério médico.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas locais. O uso prolongado pode danificar a córnea e
retardar a cicatrização ocular.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.