Bula do Angil produzido pelo laboratorio Sanval Comércio e Indústria Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Angil
dinitrato de issorbida
Sanval Comércio e Indústria Ltda
Comprimido sublingual 5 mg
Comprimido revestido 10 mg
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dinitrato de isossorbida
APRESENTAÇÕES
Angil comprimidos sublinguais 5 mg - Embalagem com 20 comprimidos.
Angil comprimidos revestidos 10 mg - Embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Angil sublingual 5 mg contém:
Dinitrato de isossorbida ..................................................................................................................................5 mg
excipientes*q.s.p...............................................................................................................................1 comprimido
*lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sacarina sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, aroma natural menta/hortelã, corante vermelho 40 laca alumínio.
Cada comprimido revestido de Angil 10 mg contém:
dinitrato de isossorbida .............................................................................................................................. 10 mg
excipientes* q.s.p............................................................................................................................. 1 comprimido
*lactose, amido de milho, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de
silício, corante azul indigotina laca de alumínio, hipromelose, macrogol, cloreto de metileno, álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Angil é indicado na profilaxia (prevenção) da dor isquêmica cardíaca (angina) e na insuficiência cardíaca
congestiva aguda e crônica.
O dinitrato de isossorbida, por possuir uma ação miorelaxante direta sobre a circulação coronariana e
circulação venosa, faz com que haja um aumento do fluxo coronário e redução da pré-carga. Ao dilatar as
veias, há uma diminuição do retorno venoso, do volume cardíaco, da pressão diastólica final do ventrículo
esquerdo, consequentemente, reduzindo a pré-carga e o consumo de oxigênio.
A pressão capilar pulmonar e a pressão na artéria pulmonar também são reduzidas, sendo este o mecanismo
básico da melhora da performance cardíaca.
Angil está contraindicado a pacientes alérgicos ao dinitrato de isossorbida ou a qualquer outro componente da
fórmula.
Como para qualquer nitrato, recomenda-se cautela na administração de Angil a pacientes com glaucoma,
hipertireoidismo (aumento do funcionamento da tireóide), anemia grave, traumatismo craniano recente e
hemorragia severa.
Devido a uma possível resposta hipotensora, dinitrato de isossorbida deve ser utilizado com precaução em
associação a bloqueadores dos canais de cálcio, em pacientes em uso de diuréticos, ou naqueles pacientes em
uso de sildenafil.
Este medicamento contém LACTOSE.
“Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de
Diabetes”.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
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Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar o
médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações Medicamento – Medicamento
Rosiglitazona e alcalóides ergot – o dinitrato de isossorbida aumenta os efeitos adversos destes medicamentos.
Inibidores da fosfodiasterase tipo 5 – o dinitrato de isossorbida, utilizado juntamente com os medicamentos
dessa classe (por exemplo: sildenafila, tadalafila e vardenafila), aumenta o risco de queda brusca da pressão
sanguínea, devendo-se evitar o uso concomitante desses medicamentos.
Os pacientes que estiverem recebendo drogas anti-hipertensivas, bloqueadores beta-adrenérgico ou
fenotiazinas, concomitantemente ao uso de Angil, devem ser observados devido aos possíveis efeitos
hipotensores acumulativos.
Interações Medicamento – Substância Química
Álcool – os pacientes que estiverem recebendo Angil não devem ingerir bebidas alcoólicas, pois o álcool pode
intensificar os efeitos dessa droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Manter em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem externa.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Angil 5mg comprimido sublingual é um comprimido circular, plano, sem vinco rosa.
Angil 10mg é um comprimido circular revestido, levemente abaulado, vincado e de cor azul.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Comprimido sublingual de 5mg
Os comprimidos de Angil sublingual devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa
dissolução.
Angina Pectoris:
Terapia de ataque
Comprimidos sublinguais - os comprimidos sublinguais de Angil devem ser colocados e mantidos sob a língua
até completa dissolução (aproximadamente 20 segundos), na dose de 5 a 10 mg a cada 2 ou 3 horas.
Profilaxia das crises (angina estável crônica):
Comprimidos sublinguais – podem ser utilizados na dose de 5 a 10 mg antes de situações estressantes,
passíveis de provocar uma crise de angina.
Insuficiência Cardíaca Congestiva:
Comprimidos sublinguais: 5 a 10 mg, a cada 2 horas, ou segundo critério médico.
Comprimido de 10mg
Os comprimidos de Angil oral deverão ser ingeridos, sem mastigar, com a ajuda de um pouco de líquido.
Angil deve ser administrado por via oral.
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Profilaxia das crises (angina estável crônica)
Comprimidos orais - os comprimidos orais de Angil devem ser ingeridos, sem mastigar, com ajuda de um
pouco de líquido, na dose de 5 a 30 mg, via oral, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas, preferivelmente com o
estômago vazio.
Comprimidos orais: 20 a 40 mg, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas ou segundo critério médico (máx. 240
mg/d).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, pule a dose
esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar algumas reações adversas:
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão
na pele, dores de cabeça, enjôos, nervosismo, hipotensão ortostática (queda da pressão), taquiarritmia (aumento
da frequência cardíaca) e vômito.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síncopes
(desmaios), aumento de angina (dor no peito) e hipertensão (aumento da pressão sanguínea).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
metemoglobinemia (incapacidade do ferro presente na hemoglobina – o pigmento vermelho do sangue – de
transportar o oxigênio).
Episódios passageiros de vertigem (tontura) e fraqueza, além de outros sinais de isquemia cerebral, associados
à hipotensão postural (queda da pressão sanguínea), podem ocorrer ocasionalmente. Alguns indivíduos podem
apresentar sensibilidade acentuada aos efeitos hipotensores dos nitratos, mesmo com a dose terapêutica usual.
Reações intensas como náusea, vômito, fraqueza, insônia, palidez, sudorese e choque podem ocorrer. Em tais
pessoas, o álcool pode intensificar estes efeitos. Medidas que facilitem o retorno venoso (por exemplo, cabeça
baixa ou posição de Trendelenburg, respiração profunda, movimento das extremidades) geralmente revertem
estes sintomas. Pode ocorrer ocasionalmente erupção cutânea e/ou dermatite esfoliativa.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Se alguém utilizar uma grande quantidade deste medicamento, é importante que seja encaminhado para o
centro de saúde mais próximo.
Alguns sintomas podem estar presentes nos casos de superdosagem: queda imediata da pressão sanguínea; dor
de cabeça persistente e latejante; tontura; palpitação (sensação dos batimentos cardíacos rápidos e fortes);
distúrbios visuais; eritema e sudorese (em seguida, a pele torna-se fria); náusea e vômito (possivelmente com
cólica e mesmo diarréia sanguinolenta); desmaios (especialmente na posição ereta); hiperpnéia (aumento da
frequência respiratória) inicial, dispnéia (falta de ar) e respiração lenta; pulsação lenta; parada cardíaca;
aumento da pressão intracraniana com sintomas de confusão e febre moderada; paralisia e coma seguidos por
convulsões e possivelmente morte devido a colapso circulatório.
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.