Bula do Angil para o Paciente

Bula do Angil produzido pelo laboratorio Sanval Comércio e Indústria Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Angil
Sanval Comércio e Indústria Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO ANGIL PARA O PACIENTE

Angil

dinitrato de issorbida

Sanval Comércio e Indústria Ltda

Comprimido sublingual 5 mg

Comprimido revestido 10 mg

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dinitrato de isossorbida

APRESENTAÇÕES

Angil comprimidos sublinguais 5 mg - Embalagem com 20 comprimidos.

Angil comprimidos revestidos 10 mg - Embalagem com 20 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de Angil sublingual 5 mg contém:

Dinitrato de isossorbida ..................................................................................................................................5 mg

excipientes*q.s.p...............................................................................................................................1 comprimido

*lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sacarina sódica, dióxido de silício, estearato de

magnésio, aroma natural menta/hortelã, corante vermelho 40 laca alumínio.

Cada comprimido revestido de Angil 10 mg contém:

dinitrato de isossorbida .............................................................................................................................. 10 mg

excipientes* q.s.p............................................................................................................................. 1 comprimido

*lactose, amido de milho, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de

silício, corante azul indigotina laca de alumínio, hipromelose, macrogol, cloreto de metileno, álcool etílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Angil é indicado na profilaxia (prevenção) da dor isquêmica cardíaca (angina) e na insuficiência cardíaca

congestiva aguda e crônica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O dinitrato de isossorbida, por possuir uma ação miorelaxante direta sobre a circulação coronariana e

circulação venosa, faz com que haja um aumento do fluxo coronário e redução da pré-carga. Ao dilatar as

veias, há uma diminuição do retorno venoso, do volume cardíaco, da pressão diastólica final do ventrículo

esquerdo, consequentemente, reduzindo a pré-carga e o consumo de oxigênio.

A pressão capilar pulmonar e a pressão na artéria pulmonar também são reduzidas, sendo este o mecanismo

básico da melhora da performance cardíaca.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Angil está contraindicado a pacientes alérgicos ao dinitrato de isossorbida ou a qualquer outro componente da

fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como para qualquer nitrato, recomenda-se cautela na administração de Angil a pacientes com glaucoma,

hipertireoidismo (aumento do funcionamento da tireóide), anemia grave, traumatismo craniano recente e

hemorragia severa.

Devido a uma possível resposta hipotensora, dinitrato de isossorbida deve ser utilizado com precaução em

associação a bloqueadores dos canais de cálcio, em pacientes em uso de diuréticos, ou naqueles pacientes em

uso de sildenafil.

Este medicamento contém LACTOSE.

“Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de

Diabetes”.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

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Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar o

médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Interações Medicamento – Medicamento

Rosiglitazona e alcalóides ergot – o dinitrato de isossorbida aumenta os efeitos adversos destes medicamentos.

Inibidores da fosfodiasterase tipo 5 – o dinitrato de isossorbida, utilizado juntamente com os medicamentos

dessa classe (por exemplo: sildenafila, tadalafila e vardenafila), aumenta o risco de queda brusca da pressão

sanguínea, devendo-se evitar o uso concomitante desses medicamentos.

Os pacientes que estiverem recebendo drogas anti-hipertensivas, bloqueadores beta-adrenérgico ou

fenotiazinas, concomitantemente ao uso de Angil, devem ser observados devido aos possíveis efeitos

hipotensores acumulativos.

Interações Medicamento – Substância Química

Álcool – os pacientes que estiverem recebendo Angil não devem ingerir bebidas alcoólicas, pois o álcool pode

intensificar os efeitos dessa droga.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem externa.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do

medicamento

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Angil 5mg comprimido sublingual é um comprimido circular, plano, sem vinco rosa.

Angil 10mg é um comprimido circular revestido, levemente abaulado, vincado e de cor azul.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Comprimido sublingual de 5mg

Os comprimidos de Angil sublingual devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa

dissolução.

Angina Pectoris:

Terapia de ataque

Comprimidos sublinguais - os comprimidos sublinguais de Angil devem ser colocados e mantidos sob a língua

até completa dissolução (aproximadamente 20 segundos), na dose de 5 a 10 mg a cada 2 ou 3 horas.

Profilaxia das crises (angina estável crônica):

Comprimidos sublinguais – podem ser utilizados na dose de 5 a 10 mg antes de situações estressantes,

passíveis de provocar uma crise de angina.

Insuficiência Cardíaca Congestiva:

Comprimidos sublinguais: 5 a 10 mg, a cada 2 horas, ou segundo critério médico.

Comprimido de 10mg

Os comprimidos de Angil oral deverão ser ingeridos, sem mastigar, com a ajuda de um pouco de líquido.

Angil deve ser administrado por via oral.

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Profilaxia das crises (angina estável crônica)

Comprimidos orais - os comprimidos orais de Angil devem ser ingeridos, sem mastigar, com ajuda de um

pouco de líquido, na dose de 5 a 30 mg, via oral, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas, preferivelmente com o

estômago vazio.

Comprimidos orais: 20 a 40 mg, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas ou segundo critério médico (máx. 240

mg/d).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, pule a dose

esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose

esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações adversas:

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão

na pele, dores de cabeça, enjôos, nervosismo, hipotensão ortostática (queda da pressão), taquiarritmia (aumento

da frequência cardíaca) e vômito.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síncopes

(desmaios), aumento de angina (dor no peito) e hipertensão (aumento da pressão sanguínea).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

metemoglobinemia (incapacidade do ferro presente na hemoglobina – o pigmento vermelho do sangue – de

transportar o oxigênio).

Episódios passageiros de vertigem (tontura) e fraqueza, além de outros sinais de isquemia cerebral, associados

à hipotensão postural (queda da pressão sanguínea), podem ocorrer ocasionalmente. Alguns indivíduos podem

apresentar sensibilidade acentuada aos efeitos hipotensores dos nitratos, mesmo com a dose terapêutica usual.

Reações intensas como náusea, vômito, fraqueza, insônia, palidez, sudorese e choque podem ocorrer. Em tais

pessoas, o álcool pode intensificar estes efeitos. Medidas que facilitem o retorno venoso (por exemplo, cabeça

baixa ou posição de Trendelenburg, respiração profunda, movimento das extremidades) geralmente revertem

estes sintomas. Pode ocorrer ocasionalmente erupção cutânea e/ou dermatite esfoliativa.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se alguém utilizar uma grande quantidade deste medicamento, é importante que seja encaminhado para o

centro de saúde mais próximo.

Alguns sintomas podem estar presentes nos casos de superdosagem: queda imediata da pressão sanguínea; dor

de cabeça persistente e latejante; tontura; palpitação (sensação dos batimentos cardíacos rápidos e fortes);

distúrbios visuais; eritema e sudorese (em seguida, a pele torna-se fria); náusea e vômito (possivelmente com

cólica e mesmo diarréia sanguinolenta); desmaios (especialmente na posição ereta); hiperpnéia (aumento da

frequência respiratória) inicial, dispnéia (falta de ar) e respiração lenta; pulsação lenta; parada cardíaca;

aumento da pressão intracraniana com sintomas de confusão e febre moderada; paralisia e coma seguidos por

convulsões e possivelmente morte devido a colapso circulatório.

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

Bula do Angil
Sanval Comércio e Indústria Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.