Bula do Angiolot produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ANGIOLOT®
(cumarina + troxerrutina)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Drágea
15mg + 90mg
Angiolot®
– Drágea – Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
cumarina + troxerrutina
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 20 drágeas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea contém:
cumarina ................................................................................................................................................15mg
troxerrutina..............................................................................................................................................90mg
excipientes q.s.p. ...............................................................................................................................1 drágea
(ácido poli 2–(dimetilamino)–etilmetacrilatobutilmetacrilatometilmetacrílico, ácido metacrílico (eudragit
RS), talco, estearato de magnésio, sacarose, lactose, etilcelulose, dióxido de titânio, gelatina, corante
amarelo tartrazina FD&C nº5, povidona, goma arábica, macrogol, carbonato de cálcio, cera de carnaúba +
cera de abelha (DRAGIPOL)).
– Drágea – Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Angiolot® drágeas é indicado para o tratamento de problemas das veias e dos vasos linfáticos, tais como
varizes, hemorroidas, flebites, tromboflebites, úlceras varicosas das pernas, linfedemas e inchaço decorrente
desses problemas. Também é indicado na profilaxia da trombose pré e pós-operatória.
Angiolot®
melhora a circulação periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço decorrente de
problemas dos vasos linfáticos e venosos.
Angiolot®
é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos fármacos ou a qualquer outro
componente da fórmula. Para pacientes portadores de hepatopatias graves ou pregressas.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
O uso durante o primeiro trimestre de gravidez requer avaliação médica da relação risco/benefício. O uso de
doses altas (mais de 3 drágeas ao dia) de Angiolot®
, em tratamentos prolongados (mais de um mês de
duração), deve ser acompanhado de avaliação médica criteriosa da função hepática. O uso do medicamento
deve ser interrompido e o médico informado, se houver o aparecimento de sintomas como náuseas
acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou globo ocular.
A administração simultânea de substâncias que prejudicam a função hepática pode levar ao aumento de
possíveis reações hepáticas.
Angiolot®
pode ser ingerido com bebidas e alimentos.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando. A prescrição de Angiolot® na gravidez deve ser feita
somente pelo seu médico. O uso durante o primeiro trimestre de gestação requer avaliação médica da
relação risco/benefício.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Angiolot®
é uma drágea circular e amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade,
consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Angiolot® é para uso exclusivamente oral.
Posologia: os estudos clínicos recentes têm demonstrado a eficácia do produto com doses diárias que variam
entre uma e duas drágeas, três vezes ao dia.
Angiolot®
– Drágea – Bula para o paciente 3
A posologia média recomendada é de uma drágea, 3 vezes ao dia, podendo ser aumentada a critério médico
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito
perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo
tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A frequência dos efeitos indesejáveis é baseada na seguinte classificação: reação muito comum (ocorre em
10% dos pacientes que utilizam o medicamento); reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes);
reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes); reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1%); reação
muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes).
Foram descritas as seguintes reações adversas:
- Reação incomum: aumento nos níveis de enzimas hepáticas (transaminases, gama-GT), especialmente no
início do tratamento, que melhoram com a descontinuação da terapia.
- Reações muito raras: queixas gastrintestinais; problemas no fígado e/ou coloração amarelada da pele ou
olhos (icterícia), reversíveis com a descontinuação da terapia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).