Bula do Antux produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Antux
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
30mg/5mL
ANTUX xarope_BU _VP02
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANTUX
levodropropizina
APRESENTAÇÃO
Xarope 30mg/5mL: frasco de 120 ml, acompanhado de copo-medida de 10 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml contém:
levodropropizina ............................................................................................... 30 mg
Excipientes: sorbitol, glicerol, álcool etílico, propilenoglicol, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-
hidratada, metilparabeno, citrato de sódio di-hidratado, propilparabeno, ácido cítrico, glicirrizinato de
amônio, povidona, cloreto de sódio, aroma de cereja, corante amarelo FDC n. 5, corante vermelho FDC
n. 40, sacarose e água purificada.
A graduação alcoólica de ANTUX xarope: 4,075%
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento da tosse não produtiva, ou seja, a tosse seca, irritativa e sem
catarro, que pode ser decorrente de várias doenças do aparelho respiratório.
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ANTUX é um antitussígeno que inibe o reflexo da tosse, reduzindo a irritabilidade no sistema
respiratório. ANTUX é um sedativo da tosse com ação relaxante dos brônquios, produzindo melhora na
ventilação pulmonar. Este medicamento não causa as reações secundárias dos antitussígenos de ação
central, em especial a depressão respiratória e o efeito emético (produzir vômito). O ANTUX tem
também alguma atividade sobre as tosses de origem alérgica.
Em estudos realizados com levodropropizina o número de episódios de tosse foi significativamente
reduzido após 3 e 6 horas utilizando-se doses de 30mg. A inibição máxima da tosse foi observada 6 horas
após a administração da droga, mostrando seu efeito de longa duração, obtendo-se redução de 38% dos
episódios de tosse na dose de 30mg.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas à levodropropizina ou a qualquer dos
componentes de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento não deve ser usado por um longo período e deve ser usado com cautela
concomitantemente a medicamentos sedativos.
Embora possa raramente causar sedação, o paciente deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois
sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
ANTUX não poderá ser utilizado juntamente com bebidas alcoólicas nem simultaneamente com
medicamentos destinados ao tratamento de doenças do sistema nervoso central, como por exemplo,
medicamentos para o tratamento de insônia, nervosismo e ansiedade, exceto sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem
orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez ou se estiver
amamentando.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose).
A literatura cita que estudos de farmacologia em animais demostraram que a levodropropizina não
aumenta o efeito de substâncias ativas sobre o sistema nervoso central como, por exemplo,
benzodiazepínicos, fenitoína e imipramina e estudos em animais também demonstram que
levodropropizina não modifica a atividade de anticoagulantes orais como a varfarina e não interfere sobre
a ação hipoglicemiante(ação de reduzir a glicose no sangue) da insulina.
Dados clínicos não demonstraram interações com fármacos utilizados no tratamento de doenças
broncopulmonares como agonista 2, metilxantina e derivados, corticosteroides, antibióticos,
mucorreguladores e anti-histamínicos.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
ANTUX gotas é um líquido de coloração alaranjada com odor de mel-limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Crianças acima de 2 anos de idade: A posologia recomendada é de 1 mg/kg de peso corporal, até três
vezes ao dia, totalizando uma dose diária de 3 mg/kg, ou a critério médico. Cada ml contém 30 gotas e
cada gota contém 1 mg. Por exemplo, uma criança com 15 kg receberia 15 gotas, até três vezes ao dia. O
medicamento deve ser administrado por via oral e as gotas devem ser preferencialmente diluídas em um
pouco de água, antes da administração. Este medicamento deve ser administrado entre as refeições, uma
vez que a sua interação com alimentos ainda não foi estabelecida.
A dose máxima diária não deverá ultrapassar 120 gotas.
Durante o tratamento: O tratamento deve ser mantido de acordo com a prescrição médica até o
desaparecimento da tosse. Entretanto, se após 4 a 5 dias de tratamento a tosse não desaparecer ou
surgirem outros sintomas, deve-se procurar novamente orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você se esqueça de tomar uma das doses no horário habitual, a recomendação é aguardar o próximo
horário e tomar a próxima dose da maneira que estava prevista. Em nenhuma hipótese deverá ser dobrada
a dose da medicação por esquecimento de uma das tomadas.
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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação, dor
abdominal, vômito, diarreia, astenia (fraqueza muscular), sonolência.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor precordial
(dor no peito), fadiga (cansaço), dor de cabeça, tontura, torpor (estado de sonolência).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash cutâneo
(erupção na pele), hiperemia conjuntival (olhos vermelhos).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.