Bula do Apresolina produzido pelo laboratorio Novartis Biociencias S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
APRESOLINA®
(cloridrato de hidralazina)
Novartis Biociências SA
Drágeas
25 mg e 50 mg
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cloridrato de hidralazina
APRESENTAÇÕES
Apresolina®
25 mg ou 50 mg – embalagens contendo 20 drágeas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de Apresolina®
contém 25 mg de cloridrato de hidralazina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, povidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina, copovidona, dióxido
de titânio, macrogol, sacarose, talco, óxido férrico amarelo, hipromelose e palmitato de cetila.
contém 50 mg de cloridrato de hidralazina.
de titânio, macrogol, sacarose, talco, laca de eritrosina, hipromelose e palmitato de cetila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Apresolina®
(25 mg ou 50 mg, drágea) contém cloridrato de hidralazina, a qual pertence ao grupo de medicamentos
conhecidos como medicamentos cardiovasculares com propriedades anti-hipertensivas.
é usada para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) e insuficiência cardíaca.
Apresolina®
funciona relaxando e dilatando os vasos sanguíneos, reduzindo assim a pressão sanguínea e aumentando o
fornecimento de sangue para o coração.
Se você tem alguma dúvida sobre como Apresolina®
funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você,
pergunte ao seu médico.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Apresolina®
é contraindicada em pacientes que apresentem alergia ao cloridrato de hidralazina ou a algum dos
componentes da formulação. Se achar que é alérgico, informe o seu médico. Também é contraindicada: se você tem ou
já teve rash facial, dor articular, alteração muscular, febre (possíveis sinais do lúpus eritematoso sistêmico); se você
teve um ataque do coração recente ou outros problemas graves do coração; se você tem uma doença cardíaca causada
pelo funcionamento exagerado da tireoide (chamada tireotoxicose); se você tem inchaço e enfraquecimento de parte dos
grandes vasos sanguíneos (chamado aneurisma). Se qualquer um destes sintomas se aplicar a você, informe seu médico.
Especiais cuidados a serem tomados com Apresolina®
,se alguma destas situações se aplicar a você informe o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Apresolina®
: se você sofre do coração ou doença dos vasos sanguíneos; se você
sofre de doença do rim e fígado; se você teve recentemente um ataque cardíaco e sua condição não estiver estável. A
eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Idosos (acima de 65 anos de idade)
Apresolina®
pode ser usada por pacientes idosos.
Mulheres em idade fértil, gravidez, amamentação e fertilidade
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou esta planejando ter um bebê, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico antes de tomar esse medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Lactação
A substância ativa da Apresolina®
é excretada no leite materno em pequenas quantidades.
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Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: pacientes em tratamento com Apresolina®
,
especialmente no início, devem evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas. Como muitos outros medicamentos para o
tratamento de hipertensão, Apresolina®
pode causar tontura ou ter um efeito negativo na sua habilidade de se
concentrar.
Atenção diabéticos: contém açúcar
Ingestão concomitante com outras substâncias: durante o tratamento, o paciente deverá evitar a ingestão de álcool.
Converse com seu médico ou pergunte ao farmacêutico se você estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição, porque estes podem interagir com o medicamento.
Medicamentos ou substâncias que podem interagir com Apresolina®
: medicamentos usados para dilatar os vasos
sanguíneos e evitar a hipertensão (vasodilatadores), medicamentos usados para baixar a pressão arterial (inibidores da
ECA, betabloqueadores e antagonistas do cálcio), diuréticos, medicamentos usados no tratamento da depressão e outras
condições relacionadas (antidepressivos tricíclicos), medicamentos usados no tratamento de doenças psicóticas quando
um efeito calmante é desejado (tranquilizantes maiores). A ingestão concomitante com alimentos pode diminuir o efeito
da Apresolina®
de diminuir a pressão sanguínea, portanto Apresolina®
deve ser tomada por via oral, no mesmo horário
todos os dias, e sempre da mesma forma, com ou sem alimentos. A ingestão de álcool pode aumentar o efeito da
de diminuir a pressão sanguínea.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Apresolina®
25 mg: o produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
50 mg: produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30C) e protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
25 mg:
Características físicas: Drágea amarelo pálido, redonda, biconvexa.
50 mg:
Características físicas: Drágea vermelho violeta, redonda, biconvexa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tomando Apresolina®
no mesmo horário todos os dias irá ajudá-lo a lembrar quando tomar seu medicamento.
Hipertensão
A posologia deverá sempre ser ajustada individualmente e as seguintes recomendações deverão ser adotadas:
Adultos
Em geral, a dose recomendade é de 1 comprimido de 25 mg duas vezes ao dia até 100-200 mg por dia.
Insuficiência cardíaca congestiva crônica
As doses variam muito entre os pacientes e, geralmente, são mais elevadas do que aquelas utilizadas para o tratamento
da hipertensão. As doses iniciais podem ser mais baixas e em seguida podem ser aumentadas pelo seu médico; a dose
média de manutenção é de 50 a 75 mg a cada 6 horas ou 100 mg em 2 a 3 vezes ao dia.
A duração do tratamento é conforme orientação médica.
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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Se você esquecer de tomar alguma dose, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver perto do horário da próxima
dose, pule a dose esquecida e comece a tomá-la novamente no mesmo horário de antes.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. Quando tomar Apresolina®
, você pode
apresentar um aumento da frequência cardíaca ou das batidas do seu coração (palpitação) ou cansaço. Estas são as
reações iniciais da redução da pressão arterial. Apresolina®
pode provocar também dor de cabeça, vermelhidão da pele,
irritação dos olhos ou inchaço das mãos e pés. Entretanto, estas reações diminuem ou desaparecem no decorrer do
tratamento. Você deve infomar seu médico imediatamente se apresentar problemas de saúde persistentes, dor nas
articulações, perda de peso, dor no peito ou outros sintomas inexplicáveis enquanto tomar Apresolina®
. Informe seu
médico assim que possível se qualquer um dos seguintes efeitos colaterais ocorrer: Reação muito comum (ocorre em
mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimento muito rápido do coração ou palpitação, dor de
cabeça; Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão temporária
do rosto e/ou pescoço, queda excessiva na pressão arterial, sintomas de angina (por ex., sensação de aperto no peito),
dor nas articulações, inchaço articular, sensibilidade ou dor nos músculos, distúrbios gastrointestinais tais como diarreia,
naúseas e vômitos, rash facial, dor articular, alterações nos músculos, febre (possíveis sinais de lúpus eritematoso
sistêmico (LES). Reação incomum (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento
ou inchaço nos tecidos devido ao acúmulo de líquidos, rash na pele, coceira, urticária (ou seja, a aparência de bolinhas
ou manchas na pele que coçam), lacrimejamento, irritação ou vermelhidão dos olhos (sinais de conjutivite), congestão
nasal, tontura, dificuldade na respiração ou falta de ar, febre, perda de apetite, perda de peso, agitação ou ansiedade, dor
pleural (isto é, dor no tórax que se torna pior quando tosse ou respira profundamente), dor reumática, sensação geral de
mal estar, alterações do sangue (por ex., possíveis sintomas que incluem dor de garganta, febre, fraqueza, cansaço ou
fadiga, sonolência, tontura, sangramento anormal ou manchas roxas), sangue na urina. Reação muito rara (ocorre em
menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensações anormais na pele (por ex., formigamento),
tremores, depressão, alucinações, dificuldades de urinar, inflamação dos terminais nervosos com dor, perda de massa
muscular e diminuição dos reflexos, distúrbios gastrointestinais, olhos salientes, alterações graves do sangue com
sintomas tais como fadiga, tontura, dor de garganta com febre e tremores, sangramento anormal ou manchas roxas).
Outras reações: aumento do fígado e do baço (mais comuns quando associado a sinais e sintomas de lúpus eritematoso).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.