Bula do Arflex Retard produzido pelo laboratorio Diffucap - Chemobrás Química e Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
DIFFUCAP-CHEMOBRAS ARFLEX RETARD CÁPSULAS
ARFLEX RETARD®
Nimesulida 200mg
APRESENTAÇÕES
Cápsulas com microgrânulos de ação prolongada 200 mg em embalagens contendo 6 ou 12
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Arflex Retard 200mg:
Cada cápsula contém 200 mg de nimesulida.
Excipientes: Gelatina, amido, açúcar, povidona, hidroxipropilmetilcelulose ftalato, copolímeros
do ácido metacrílico, goma laca e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Arflex Retard é indicado para doenças que requerem atividade anti-inflamatória, analgésica ou
antipirética. No tratamento de estados inflamatórios acompanhado ou não por febre,
inclusive relacionados à articulação. Também é indicado para o tratamento de processos
inflamatórios das vias superiores, dores de cabeça, dores musculares localizadas ou não,
reações pós-imunização e dor pós-operatória como, por exemplo: na retirada de amigdalas e
adenoide.
Arflex pertence a uma classe de medicamentos anti-inflamatórios que ajudam a reduzir
sintomas como dor, inflamação e febre. Os sinais e sintomas são rapidamente aliviados por
administração oral do produto.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.
Arflex Retard não deve ser utilizado por:
• Pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a
nimesulida ou a qualquer um dos componentes da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou outros
anti-inflamatórios (informe seu médico caso você tenha alergia a algum produto);
• Úlcera péptica (no estômago ou duodeno) em fase ativa, ulcerações recorrentes ou
com hemorragia no trato gastrointestinal;
• Pacientes com distúrbios graves de coagulação;
• Pacientes com insuficiência cardíaca;
• Pacientes com mau funcionamento dos rins;
• Pacientes com mau funcionamento do fígado;
• Pacientes grávidas ou em fase de amamentação;
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Arflex Retard deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de doenças
hemorrágicas, doenças no trato gastrointestinal superior (boca, faringe, esôfago e estômago) e
em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação
plaquetária.
Pacientes em tratamento com substância de limitada tolerância gástrica devem ser
submetidos a rigoroso controle médico.
Por ser a eliminação do fármaco predominantemente renal, o produto deve ser sua dose
adaptada a pacientes com insuficiência renal.
Se você teve ou tem formação de úlcera péptica, inflamações nos intestinos ou mau
funcionamento do fígado, você deve usar o medicamento com atenção.
Uso durante a gravidez e amamentação.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
Informe o seu médico se está amamentando. O uso de nimesulida não é recomendado para
gestantes e mulheres em fase de amamentação.
Pacientes idosos
O uso prolongado de anti-inflamatórios não-esteroides em idosos não é recomendado. Se a
terapia prolongada com Arflex Retard for necessária, os pacientes devem ser regularmente
monitorados, pois são mais sensíveis as reações desagradáveis dos anti-inflamatórios.
Uso em crianças
Em relação ao uso de nimesulida em crianças foram relatadas alguma reações severas,
incluindo casos muito raros compatíveis com Síndrome de Reye. É contraindicado para
menores de 12 anos.
Em caso de dúvida, consulte seu médico.
Atenção diabético: este medicamento contém AÇÚCAR.
Interações medicamentosas
Arflex Retard pode sofrer interações com o álcool e com substâncias comprovadamente
irritantes da mucosa gástrica, aumentando o potencial gastrolesivo. É muito importante que
você informe ao seu médico os problemas de saúde que você tenha e todos os medicamentos
que estiver utilizando. Medicamentos que podem interagir com Arflex Retard: Fenofibrato,
ácido salicílico e ácido acetilsalicílico, ácido valproico, tolbutamida, metrotexato, varfarina,
fenitoína, lítio e probenecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Arflex Retard deve ser guardado em sua embalagem original até sua total utilização.
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30⁰C), protegido da umidade.
O prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação: 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Aspecto de Arflex Retard: cápsula transparente com microgrânulos de cor amarela no seu
interior.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo
de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Paciente adulto: uma cápsula de Arflex Retard uma vez ao dia, preferencialmente após a
refeição.
No tratamento de pacientes idosos, as doses deverão ser cuidadosamente estabelecidas pelo
médico, podendo ser reduzidas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.