Bula do Ártico para o Paciente

Ártico

Bula para paciente

Pó para solução oral

1,5 G + 1,2 G

VERSÃO 03 DA RDC 47- esta versão altera a Versão 02

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ÁRTICO

sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

Pó para solução oral em sachês contendo 1,5 g de sulfato de glicosamina e 1,2 g de sulfato sódico de condroitina.

Embalagens com 10 ou 30 sachês de dose única.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada sachê contém:

sulfato de glicosamina (sob a forma de sulfato de glicosamina cloreto sódico) ........................................................... 1,5 g

sulfato sódico de condroitina........................................................................................................................................ 1,2 g

excipientes* ............................................................................................................................................................q.s.p. 5 g

* povidona, corante amarelo crepúsculo, ácido cítrico, sucralose, aroma de laranja, bicarbonato de sódio e sorbitol.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

ÁRTICO (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é um medicamento utilizado no tratamento de artrose

(doença degenerativa e inflamatória das articulações) primária e secundária.

ÁRTICO (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é um medicamento que age sobre a cartilagem que

reveste as articulações. Apresenta uma ação de proteção e de retardo do processo degenerativo e inflamatório da

cartilagem. A glicosamina é uma molécula naturalmente presente no organismo humano. Esta substância tem um papel

na formação das superfícies articulares, tendões, ligamentos e tecido sinovial.

A incorporação à cartilagem articular é observada rapidamente após a administração oral e persiste em quantidades

notáveis em longo prazo. Este comportamento provavelmente representa a base para a atividade farmacológica e

terapêutica de glicosamina. O sulfato de condroitina é um dos principais componentes da cartilagem, caracterizado por

sua capacidade para fixar água, assegurando as propriedades funcionais e mecanismos elásticos da cartilagem. A

administração de condroitina produz um restabelecimento do equilíbrio das cartilagens articulares com a melhora ou

desaparecimento das dores articulares.

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de:

• Hipersensibilidade conhecida ao sulfato de glicosamina, sulfato sódico de condroitina e/ou demais

componentes da formulação.

• Se estiver grávida ou amamentando.

• Fenilcetonúria

• Insuficiência renal severa (problema severo nos rins).

• Se for menor de 18 anos.

Este medicamento está indicado somente para uso adulto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

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PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Esse medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, lactação ou em casos de fenilcetonúria.

ÁRTICO (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) deve ser usado com cuidados especiais nas seguintes

situações:

• problemas no sistema hematopoiético (sistema de produção do sangue) ou da coagulação sanguínea devido ao

risco.

• anticoagulante da condroitina.

• diabetes mellitus.

• insuficiência renal leve a moderada, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração).

• história pregressa de úlcera gastrointestinal.

Informe imediatamente seu médico caso apresente úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou

sangramento gastrointestinal durante o tratamento. Poderá ser necessária a suspensão do uso de ÁRTICO (sulfato de

glicosamina + sulfato sódico de condroitina).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento só deve ser administrado sob supervisão médica. Informar ao médico se está amamentando.

O sulfato sódico de condroitina presente no ÁRTICO (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é

um polissacarídeo de origem marinha (cartilagem de tubarão), contendo também sulfato de queratan em sua

molécula.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Utilize ÁRTICO (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) com cuidado e informe seu médico se

estiver tomando os seguintes medicamentos: penicilina, cloranfenicol, anticoagulantes (como, por exemplo,

varfarina e aspirina).

ÁRTICO (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) pode ser utilizado juntamente com medicamentos

analgésicos (para dor) ou anti-inflamatórios esteroidais (corticoides) e não-esteroidais (AINEs).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

ÁRTICO (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) deve ser conservado em sua embalagem original, em

temperatura ambiente (entre 15ºC e 30º C). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

ÁRTICO (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) apresenta-se sob a forma de um pó granulado

levemente amarelado. Após reconstituição em água, a solução efervescente apresenta cor e sabor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

DOSAGEM

Um sachê por dia, dissolvido em aproximadamente 100 mL de água.

Duração do tratamento: a critério médico.

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COMO USAR

ÁRTICO (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) pó para solução oral deve ser administrado somente

por via oral.

Adicionar o conteúdo do sachê em aproximadamente 100 mL de água, agitar vigorosamente com o auxílio de uma

colher até dissolução completa e ingerir em seguida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de

um sachê por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Os efeitos adversos mais comuns são reações de origem gastrointestinal de intensidade leve a moderada, como

desconforto gástrico e diarreia. Outros efeitos adversos mais comuns são náusea, coceira no corpo e dor de cabeça.

Frequência das Reações Adversas:

>1/10.000 e <1.000 (>0,01% e <0,1%) rara: Enjôo, má digestão, vômito, dor abdominal ou de estômago, prisão de

ventre, diarreia, queimação, falta de apetite, coceira, alergia e reação com a luz solar, dor de cabeça, insônia e

sonolência.

>1/100.000 (<0,01%) muito rara: Inchaço, palpitação, hipertensão reversível.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança

aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou

desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.