Bula do Ascarizole produzido pelo laboratorio Laboratório Globo Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Ascarizole®
(cloridrato de levamisol)
Laboratório Globo Ltda.
Comprimidos
80 mg e 150 mg
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cloridrato de levamisol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 80 mg (crianças). Embalagem contendo 1 comprimido.
Comprimido de 150 mg (adultos). Embalagem contendo 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 80 mg contém:
………………………………………………………………………….....……...……. 80 mg
excipientes (amido, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio e álcool etílico) q.s.p. 1
comprimido
Cada comprimido de 150 mg contém:
……………………………………………………………….......……………...……. 150 mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ascarizole®
é indicado para o tratamento da verminose provocada por Ascaris lumbricoides (ascaridíase).
Ascarizole®
paralisa a musculatura dos vermes, imobilizando-os. Dessa forma, controla os sintomas e
promove eliminação total dos vermes dentro de 24 - 48 horas.
Não tome Ascarizole®
se você tiver hipersensibilidade (alergia) ao levamisol ou aos outros componentes
da fórmula.
Ascarizole®
só pode ser administrado em crianças com menos de 6 meses de idade quando for prescrito
por um médico.
O uso de Ascarizole®
repetidas vezes pode provocar reações alérgicas, incluindo alterações no sangue,
tais como na contagem dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia). Portanto, você não deve tomar
em quantidades maiores que as recomendadas.
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Recomenda-se cuidado ao tomar o Ascarizole®
em combinação com medicamentos que alteram a
produção de células do sangue.
Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite leucocitoclástica) foi relatada em usuários de cocaína
adulterada com levamisol.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há evidência que o levamisol possa prejudicar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas,
embora tenha sido relatada uma alteração muito rara do funcionamento do cérebro (encefalopatia).
Gravidez e Amamentação
não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.
Não se sabe se o levamisol é excretado no leite humano, no entanto, sabe-se que ele é excretado no leite
da vaca.
Devido ao potencial risco de reações adversas em crianças amamentando, a interrupção da amamentação
ou do Ascarizole®
deve ser decidida pelo seu médico, levando-se em conta a importância do
medicamento para a mãe.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
é indicado para crianças e adultos.
Não há recomendação de ajuste posológico para pacientes idosos e outros grupos de risco.
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto
adultos como crianças. Seguem-se alguns conselhos sobre:
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Interações Medicamentosas
Você não deve ingerir bebidas alcoólicas junto com o Ascarizole®
, pois podem ocorrer efeitos
indesejáveis (por exemplo, náusea e vômito).
deve ser usado com cuidado em associação com medicamentos que afetam a hematopoiese.
Reações adversas semelhantes às observadas com o uso do dissulfiram (um medicamento usado para
tratar alcoolismo) foram descritas quando o Ascarizole®
foi associado com a ingestão de bebidas
alcoólicas.
Ascarizole® pode aumentar o efeito de medicamentos denominados anticoagulantes cumarínicos que
agem na coagulação do sangue. Portanto, converse com o médico antes de tomar Ascarizole®
se você
estiver recebendo tratamento com medicamentos anticoagulantes.
não deve ser tomado em associação com albendazol (um outro medicamento para tratar
verminoses) ou ivermectina (um medicamento para tratar parasitoses), pois a segurança e a eficácia do
uso combinado destes medicamentos com Ascarizole®
não foram estabelecidas.
- Interações com alimentos e exames laboratoriais
Não há relatos de interação de alimentos com Ascarizole®
.
Não há relatos de interação de Ascarizole®
com exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto Físico
Ascarizole®
80 mg: Comprimido circular, plano, sem sulco, branco.
150 mg: Comprimido circular, plano, sem sulco, branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dosagem
Siga a orientação abaixo sobre a posologia do medicamento. A dose indicada deve ser tomada apenas
uma vez.
Lactentes até 1 ano: 40 mg (1/2 comprimido de 80 mg).
Crianças de 1 a 7 anos: 80 mg (1 comprimido de 80 mg).
Crianças acima de 7 anos e Adultos: 150 mg (1 comprimido de 150 mg).
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Como usar
Tome o medicamento preferencialmente ao deitar-se. Não há necessidade de ingerir laxantes. Não é
necessário seguir qualquer dieta alimentar.
Após a administração de Ascarizole®
, a eliminação dos vermes ocorre dentro de 24 a 48 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Esta orientação não se aplica ao Ascarizole®
uma vez que ele é um medicamento de dose única.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Os seguintes efeitos colaterais foram observados em estudos clínicos:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios gastrintestinais: dor no abdômen (1,1%).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1,0% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios gastrintestinais: diarreia, náusea, vômito.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea.
Os seguintes efeitos colaterais foram observados após o início da comercialização:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios do sistema nervoso: alteração do funcionamento do cérebro (encefalopatia), dor de cabeça
(cefaleia).
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: coceira (prurido).
Distúrbios gerais e condições no local da administração: febre (pirexia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.