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Ir na farmácia onlineAsea Hct , é fabricado por Supera e não é necessário apresentar receita no momento da compra.
ASEA HCT é indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial (primária). Essa associação em dose fixa
não é indicada para o tratamento inicial.
ASEA HCT é contraindicado nos seguintes casos: em pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula
ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida; durante a gestação; em pacientes com insuficiência
renal grave (clearance de creatinina menor que 30 ml/min) ou com anúria.
A coadministração de ASEA HCT e alisquireno é contraindicada em pacientes com diabetes (ver
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Categoria de risco na gravidez: C (primeiro trimestre).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Categoria de risco na gravidez: D (segundo e terceiros trimestres).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Em pacientes cuja pressão arterial estiver inadequadamente controlada por olmesartana medoxomila ou por
hidroclorotiazida em monoterapia, pode-se substituir por ASEA HCT conforme a titulação da dose, de forma
individualizada.
O efeito anti-hipertensivo de ASEA HCT é crescente na seguinte ordem de concentrações dos princípios ativos,
olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida, respectivamente: 20mg e 12,5mg; 40mg e 12,5mg; 40mg e 25mg.
Dependendo da resposta da pressão arterial, a dose pode ser titulada a intervalos de duas a quatro semanas.
ASEA HCT deve ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos e pode ser associado a outros anti-
hipertensivos conforme a necessidade. Não se recomenda a administração de mais de um comprimido ao dia.
Substituição: a associação pode ser substituída por seus princípios ativos isolados. A dose diária máxima
recomendada de olmesartana medoxomila é de 40mg e de hidroclorotiazida de 50mg.
Pacientes com insuficiência renal: as doses recomendadas podem ser seguidas, contanto que o clearance de
creatinina seja maior que 30 ml/min.
Pacientes com insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose.
ASEA HCT deve ser administrado por via oral, devendo o comprimido ser engolido inteiro, com água, uma vez ao
dia.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Olmesartana medoxomila-hidroclorotiazida: em estudos clínicos a incidência de eventos adversos foi
semelhante à do placebo. Os índices de desistência dos pacientes tratados com a associação por causa de
eventos adversos em todos os estudos foram de 2% e iguais ou menores aos dos grupos tratados com placebo.
A seguir estão listados os eventos adversos observados nos estudos clínicos feitos com a combinação de
olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida.
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): tontura e fadiga.
Reações incomuns (> 1/1000 e < 1/100): hiperuricemia, hipertrigliceridemia, síncope, palpitações, hipotensão,
hipotensão ortostática, erupção cutânea, eczema, fraqueza, hiperlipidemia, aumento de ureia no sangue e
alterações de sais no sangue (potássio e cálcio).
Com relação às drogas isoladas observou-se:
Olmesartana medoxomila: o evento adverso mais frequente relatado nos estudos clínicos foi tontura
(incidência > 1/100 e <1/10).
SUPERA Farma Laboratórios
ASEA HCT_BU_VPS_00 MODELO DE BULA DEZ/2014
Após a comercialização da olmesartana medoxomila, muito raramente (incidência < 1/10000) foram
relatados:
Aparelho digestório: dor abdominal, náuseas, vômitos, enteropatia semelhante à doença celíaca e aumento
das enzimas hepáticas.
Sistema respiratório: tosse.
Sistema urinário: insuficiência renal aguda, aumento dos níveis de creatinina sérica.
Pele e apêndices: exantema, prurido e edema angioneurótico.
Inespecífico: cefaleia, mialgia, astenia, fadiga, letargia e indisposição.
Metabólico/nutricional: hiperpotassemia.
Hidroclorotiazida: abaixo estão outros eventos adversos relatados com a hidroclorotiazida por ordem de
frequência:
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia, desequilíbrio eletrolítico
(incluindo hiponatremia e hipopotassemia), hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, gastrite e fraqueza.
Reações incomuns (> 1/1000 e < 1/100): fotossensibilidade e urticária.
Reações raras (> 1/10000 e < 1/1000): sialoadenite, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia
aplástica, anemia hemolítica, inquietação, visão embaçada (transitória), xantopsia, angeíte
necrosante (vasculite e vasculite cutânea), dificuldades respiratórias (incluindo pneumonite e edema
pulmonar), pancreatite, icterícia (icterícia colestática intra-hepática), reações anafiláticas, necrólise
epidérmica tóxica, espasmos musculares, febre, edema periférico, diarreia, disfunção renal, nefrite intersticial
e reação anafilática.
Reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida podem ocorrer em pessoas com ou sem histórico de alergia
ou asma brônquica, mas são mais prováveis naquelas com tal histórico.
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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